Perinataalisen tunnehallinnan vaikutus äidin tunteisiin ja synnytyksen tuloksiin
perjantai 10. toukokuuta 2013 päivittänyt: First People's Hospital of Hangzhou
Satunnaistettu kontrollitutkimus synnytystä edeltävästä tunteiden hallinnasta äidin tunteista ja synnytyksen tuloksista
Raskaus tai synnytys on eräänlainen jatkuva ja voimakas stressin lähde raskaana oleville naisille.
Prenataaliset ja synnytyksen sisäiset negatiiviset tunteet eivät ainoastaan vahingoita raskaana olevien naisten mielenterveyttä, vaan niillä on myös negatiivinen vaikutus synnytystapaan, synnytykseen, synnytyksen jälkeisiin komplikaatioihin ja vastasyntyneiden tuloksiin.
Sikiöön kohdistuvien vaikutusten huomioon ottaminen aiheuttaa huolta masennuksen lääkehoidon käytöstä raskauden aikana.
Siksi psykologisilla interventioilla on tärkeä rooli.
Maailman terveysjärjestön Aasiassa 2007–2008 tekemän maailmanlaajuisen tutkimuksen mukaan Kiinassa tehtiin eniten keisarinleikkauksia (46,2 %) ja myös korkein keisarileikkausten osuus ilman indikaatiota (11,7 %).
Keisarileikkauksen kiusallinen "ensimmäinen maailmassa" aiheutti laajaa huolta Kiinassa.
Kiinan hallitus on äskettäin käynnistänyt hankkeen nimeltä "edistää luonnollista synnytystä ja suojella äidin ja lapsen terveyttä", yrittää vähentää keisarinleikkausten määrää erityisesti ilman lääketieteellistä indikaatiota.
Siksi tärkeä tutkimuskysymys on tutkia, onko emotionaalinen hallinta tehokas vähentämään raskaana olevien naisten negatiivisia tunteita sekä vähentämään keisarinleikkausten määrää.
Tutkimuksemme tavoitteena on auttaa raskaana olevia naisia hallitsemaan ahdistusta, masennusta ja muita negatiivisia tunteita "emotionaalisen itsehallinnan ryhmäharjoittelulla" ja tutkimme, voiko tämä vähentää masennuksen ilmaantuvuutta ja parantaa synnytystuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yritettiin tutkia synnytystä edeltävän tunnehallinnan tehokkuutta raskaana olevien naisten synnytystuloksiin.
Kaikki osallistujat täyttivät kyselylomakkeen (PHQ-9) lähtötilanteen arvioinnissa.
Sitten heidät jaettiin satunnaisesti tunnejohtamisen (EM) ja tavanomaisen hoidon (UC) ryhmään.
Perustason arviointi aloitettiin 31. raskausviikolla ja äitiä seurattiin 42 päivään synnytyksen jälkeen.
Jokainen koehenkilö sai EM-paketin EM:ssä, ja UC:lle annettiin vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.
Arvioinnissa käytettiin PHQ-9:ää ja Edinburgh Postnatal Depression -asteikkoa (EPDS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- älä koskaan saa lasta ennen,
- yhdellä sikiöllä, pään asento ja normaalit lantiomittaukset,
- saivat säännöllistä synnytyshoitoa,
- pystyivät suunnittelemaan ja täyttämään kyselyt itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- raskauskomplikaatioiden tilanne,
- sairauksien kirurginen historia,
- nykyinen tai aikaisempi minkä tahansa mielenterveyden häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tunnehallinnan (EM) ryhmä
emotionaalisen hallinnan (EM) ryhmä sai synnytystä edeltävää psykologista interventiota
|
tunteiden hallintaan kuului: (1) Muodosta suhde terveydenhuollon työntekijöiden ja raskaana olevien naisten välille, (2) Määritä koulutustavoitteet, (3) Opas rentoutusharjoittelun harjoitteluun, mukaan lukien mielikuvitus ja vatsahengitys. (4) Tee kognitiivinen säätö, (5) lievitä ahdistusta ja jännitystä kohtaussimulaatiolla ja ärsykealtistuksella. (6) Opi tunteiden itsesäätely, (7) Paranna itsetehokkuutta ryhmävuorovaikutuksella. (8) opettaa synnytystä edeltävää tietoa, (9) ohjata vuorovaikutteisia koulutuksia raskaana olevien naisten ja heidän parinsa välillä; (10) Vieraile synnytyshuoneissa.
Prenataalinen rutiinitarkastus sisälsi verenpaineen, painon, kohdun pohjan korkeuden, vatsan ympärysmitan, sikiön esityksen, sikiön asennon, sikiön sykkeen ja niin edelleen.
|
|
Active Comparator: tavallinen hoitoryhmä (UC).
tavalliselle hoitoryhmälle (UC) annettiin vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa
|
Prenataalinen rutiinitarkastus sisälsi verenpaineen, painon, kohdun pohjan korkeuden, vatsan ympärysmitan, sikiön esityksen, sikiön asennon, sikiön sykkeen ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden arviointi
Aikaikkuna: Perustason arviointi aloitettiin 31. raskausviikolla ja äitiä seurattiin 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Kaikki osallistujat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 100.
Perusarvioinnissa kaikki osallistujat täyttivät PHQ-9:n itse ja koulutetun sairaanhoitajan ohjeistamana, masennuksen diagnoosin täyttivät tutkimusohjelmamme psykiatrit.
Kun osallistujat saivat yli 10 pistettä PHQ-9:ssä, diagnostisen haastattelun järjesti tutkimusassistentti ja se tehtiin viikossa.
Samanaikaisesti tutkimusassistenttimme keräsivät jokaisen osallistujan synnytystä edeltävän fyysisen tutkimuksen tulokset osallistujan ilmoittautumisen yhteydessä.
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: tunnejohtamisen (EM) ryhmään ja tavanomaiseen hoitoon (UC).
|
Perustason arviointi aloitettiin 31. raskausviikolla ja äitiä seurattiin 42 päivään synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystulosten arviointi
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
|
Synnytystulosten arviointi sisälsi keisarinleikkauksen määrän, erityisesti ilman lääketieteellisiä indikaatioita.
Kyseessä oli kokonaisvaiheen kesto ja synnytyksen jokainen vaihe luonnollisessa synnytyksessä.
|
toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y207858
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .