Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołoporodowego zarządzania emocjonalnego na emocje matki i wyniki porodu

10 maja 2013 zaktualizowane przez: First People's Hospital of Hangzhou

Randomizowane badanie kontrolne zarządzania emocjami w okresie prenatalnym dotyczące emocji matki i wyników porodu

Ciąża lub poród jest dla kobiet w ciąży rodzajem uporczywego i silnego źródła stresu. Negatywne emocje w okresie prenatalnym i śródporodowym nie tylko szkodzą zdrowiu psychicznemu kobiet w ciąży, ale także mają negatywny wpływ na przebieg porodu, poród, powikłania poporodowe i przebieg porodu. Ze względu na wpływ na płód istnieje obawa stosowania farmakoterapii depresji w czasie ciąży. Dlatego ważną rolę odgrywają interwencje psychologiczne. Według globalnego badania WHO przeprowadzonego w Azji w latach 2007-2008, Chiny miały najwyższy ogólny odsetek cięć cesarskich (46,2%), a także najwyższy odsetek cięć cesarskich bez wskazań (11,7%). Zawstydzający „pierwszy na świecie” odsetek cesarskich cięć wywołał powszechne zaniepokojenie w Chinach. Niedawno chiński rząd uruchomił projekt o nazwie „promowanie wskaźnika naturalnych porodów i ochrona zdrowia matki i dziecka”, starając się zmniejszyć odsetek cięć cesarskich, zwłaszcza tych bez wskazań medycznych. Dlatego ważnym pytaniem badawczym jest zbadanie, czy zarządzanie emocjonalne jest skuteczne w zmniejszaniu negatywnych emocji kobiet w ciąży, a także zmniejszaniu częstości cięć cesarskich. Nasze badanie ma na celu pomóc kobietom w ciąży kontrolować ich lęk, uczucia depresyjne i inne negatywne emocje poprzez „grupowy trening samozarządzania emocjami” i sprawdzamy, czy może to zmniejszyć częstość występowania depresji i poprawić wyniki porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu próbowano zbadać skuteczność prenatalnego zarządzania emocjami na wyniki porodu kobiet w ciąży. Wszyscy uczestnicy wypełnili Kwestionariusz (PHQ-9) podczas oceny wyjściowej. Następnie zostali losowo przydzieleni do grupy zarządzania emocjami (EM) i grupy zwykłej opieki (UC). Ocenę wyjściową rozpoczęto w 31 tygodniu ciąży, a matkę obserwowano do 42 dnia po porodzie. Każdy pacjent otrzymał pakiet EM w EM, a UC otrzymał tylko rutynową opiekę prenatalną. Do oceny wykorzystano PHQ-9 i edynburską skalę depresji poporodowej (EPDS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. nigdy wcześniej nie mieć dziecka,
  2. z pojedynczym płodem, położeniem głowy i prawidłowymi wymiarami miednicy,
  3. otrzymywały regularną opiekę przedporodową,
  4. byli w stanie samodzielnie planować i wypełniać kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

  1. sytuacja z powikłaniami ciąży,
  2. wywiad chirurgiczny chorób,
  3. obecna lub wcześniejsza historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa zarządzania emocjami (EM).
grupa zarządzania emocjonalnego (EM) otrzymała przedporodową interwencję psychologiczną
Behawioralne: przedporodowa interwencja psychologiczna

zarządzanie emocjami obejmowało:

(1) Nawiązać relacje między pracownikami służby zdrowia a kobietami w ciąży, (2) Określić cele szkolenia, (3) Wytyczne dotyczące treningu relaksacyjnego, w tym wyobraźni i oddychania brzusznego. (4) Dokonaj dostosowania poznawczego, (5) Uwolnij niepokój i napięcie poprzez symulację sceny i ekspozycję na bodźce. (6) Naucz się samoregulacji emocjonalnej, (7) Popraw poczucie własnej skuteczności poprzez interakcję w grupie. (8) Nauczanie wiedzy prenatalnej, (9) Prowadzenie interaktywnych szkoleń między kobietami w ciąży i ich parami; (10) Odwiedź sale porodowe.

Behawioralne: rutynowa opieka prenatalna
Rutynowa kontrola prenatalna obejmowała ciśnienie krwi, masę ciała, wysokość dna macicy, obwód brzucha, wygląd płodu, pozycję płodu, tętno płodu i tak dalej.
Aktywny komparator: grupa zwykłej opieki (UC).
grupa zwykłej opieki (UC) otrzymywała tylko rutynową opiekę prenatalną
Behawioralne: rutynowa opieka prenatalna
Rutynowa kontrola prenatalna obejmowała ciśnienie krwi, masę ciała, wysokość dna macicy, obwód brzucha, wygląd płodu, pozycję płodu, tętno płodu i tak dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Ocenę wyjściową rozpoczęto w 31 tygodniu ciąży, a matkę obserwowano do 42 dnia po porodzie
Wszyscy uczestnicy zostali losowo podzieleni na grupę interwencyjną i grupę kontrolną po 100 osób w każdej grupie. Podczas oceny wyjściowej wszyscy uczestnicy samodzielnie wypełnili PHQ-9 i poinstruowani przez przeszkoloną pielęgniarkę, psychiatrzy w naszym programie badawczym postawili diagnozę depresji. Kiedy uczestnicy uzyskali więcej niż 10 punktów w PHQ-9, wywiad diagnostyczny został zorganizowany przez asystenta badawczego i został przeprowadzony w ciągu jednego tygodnia. W tym samym czasie nasi asystenci naukowi zebrali wyniki przedporodowego badania fizykalnego każdego uczestnika, gdy uczestnik został zapisany. Po ocenie wyjściowej uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa zarządzania emocjami (EM) i grupa zwykłej opieki (UC).
Ocenę wyjściową rozpoczęto w 31 tygodniu ciąży, a matkę obserwowano do 42 dnia po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyniku położniczego
Ramy czasowe: po porodzie
Ocena wyniku położniczego obejmowała odsetek cięć cesarskich, zwłaszcza odsetek bez wskazań medycznych. Oceniano czas trwania fazy całkowitej i poszczególnych faz porodu w porodzie naturalnym.
po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Współpracownicy

Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y207858

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja

Badania kliniczne na przedporodowa interwencja psychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj