Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af perinatal følelsesmæssig ledelse på moderens følelser og leveringsresultater

10. maj 2013 opdateret af: First People's Hospital of Hangzhou

En randomiseret kontrolundersøgelse af prænatal følelseshåndtering på maternal følelser og leveringsresultaterne

Graviditet eller fødsel er en slags vedvarende og stærk kilde til stress for gravide kvinder. Prænatale og intrapartum negative følelser skader ikke kun gravide kvinders mentale sundhed, men har også en negativ indvirkning på fødslen, fødslen, postpartum komplikationer og neonatale resultater. På grund af hensynet til effekten på fosteret er der bekymring for brugen af ​​lægemiddelbehandling ved depression under graviditeten. Derfor spiller psykologiske indgreb en vigtig rolle. Ifølge WHO's globale undersøgelse i Asien 2007-08 havde Kina den højeste samlede andel af kejsersnit (46,2 %) og havde også den højeste frekvens af kejsersnit uden indikation (11,7 %). Den pinlige "første i verden" med kejsersnit vakte udbredt bekymring i Kina. For nylig har den kinesiske regering lanceret et projekt med navnet "fremme raten af ​​naturlig fødsel og beskyttelse af mors og barns sundhed", der forsøger at reducere antallet af kejsersnit, især uden medicinsk indikation. Derfor er det et vigtigt forskningsspørgsmål at undersøge, om følelsesmæssig ledelse er effektiv til at reducere negative følelser hos gravide kvinder samt reducere antallet af kejsersnit. Vores undersøgelse har til formål at hjælpe de gravide kvinder med at kontrollere deres angst, depressive følelser og andre negative følelser ved "emotionel selvledelsesgruppetræning", og vi undersøger, om dette kan reducere forekomsten af ​​depression og forbedre leveringsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse forsøgte at undersøge effektiviteten af ​​prænatal følelsesmæssig håndtering på gravide kvinders fødselsresultater. Alle deltagere udfyldte spørgeskemaet (PHQ-9) ved baseline-vurderingen. Derefter blev de tilfældigt fordelt i gruppen med følelsesmæssig ledelse (EM) og gruppen med sædvanlig pleje (UC). Baseline-evalueringen begyndte ved 31 uger af graviditeten, og moderen blev fulgt op til 42 dage efter fødslen. Hvert forsøgsperson modtog EM-pakken i EM, og UC fik kun rutineprænatal pleje. PHQ-9 og Edinburgh Postnatal Depression-skala (EPDS) blev brugt til vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. aldrig fået et barn før,
  2. med enkelt foster, hovedstilling og normale bækkenmålinger,
  3. modtog regelmæssig svangerskabspleje,
  4. var i stand til at planlægge og besvare spørgeskemaer selvstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  1. situation med graviditetskomplikationer,
  2. kirurgisk historie af sygdomme,
  3. nuværende eller tidligere historie med enhver form for psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: emotionel ledelse (EM) gruppe
emotionel ledelsesgruppe (EM) modtog prænatal psykologisk intervention
Adfærdsmæssigt: prænatal psykologisk intervention

følelseshåndtering omfattede:

(1) Etabler forholdet mellem sundhedspersonalet og de gravide kvinder, (2) Bestem træningsmål, (3) Vejledning til at praktisere afspændingstræning, herunder fantasi og abdominal vejrtrækning. (4) Foretag kognitive justeringer, (5) Lindre angst og spændinger ved scenesimulering og stimuluseksponering. (6) Lær følelsesmæssig selvregulering, (7) Forbedre selveffektivitet ved gruppeinteraktion. (8) Undervise i prænatal viden,(9) Vejlede interaktive træninger mellem gravide kvinder og deres par; (10) Besøg fødestuer.

Adfærdsmæssigt: rutineprænatal pleje
Prænatal rutineinspektion omfattede blodtryk, vægt, uterus fundal højde, abdominal omkreds, fosterpræsentation, fosterstilling, fosterets hjertefrekvens og så videre.
Aktiv komparator: den sædvanlige omsorgsgruppe (UC).
gruppen med sædvanlig pleje (UC) fik kun rutineprænatal pleje
Adfærdsmæssigt: rutineprænatal pleje
Prænatal rutineinspektion omfattede blodtryk, vægt, uterus fundal højde, abdominal omkreds, fosterpræsentation, fosterstilling, fosterets hjertefrekvens og så videre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af depressive symptomer
Tidsramme: Baseline-evalueringen begyndte ved 31 uger af graviditeten, og moderen blev fulgt op til 42 dage efter fødslen
Alle deltagere blev tilfældigt opdelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe med 100 i hver gruppe. Ved baseline-vurderingen udfyldte alle deltagere selv PHQ-9 og instruerede af en uddannet sygeplejerske, diagnosen depression blev opfyldt af psykiaterne i vores forskningsprogram. Når deltagerne scorede over 10 på PHQ-9, blev det diagnostiske interview arrangeret af en forskningsassistent og blev gennemført på en uge. Samtidig blev resultaterne af fødselsundersøgelser for hver deltager indsamlet af vores forskningsassistenter, når en deltager blev tilmeldt. Efter baseline-vurderingen blev deltagerne tilfældigt opdelt i to grupper: gruppen med følelsesmæssig ledelse (EM) og gruppen med sædvanlig pleje (UC).
Baseline-evalueringen begyndte ved 31 uger af graviditeten, og moderen blev fulgt op til 42 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obstetrisk resultatvurdering
Tidsramme: efter levering
Obstetrisk udfaldsvurdering inkluderede frekvensen af ​​kejsersnit, især frekvensen uden medicinske indikationer. Varigheden af ​​det samlede trin og hvert trin af fødslen i naturlig levering var berørt.
efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Samarbejdspartnere

Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2013

Først opslået (Skøn)

10. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y207858

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk depression

Kliniske forsøg med prænatal psykologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner