Влияние перинатального эмоционального управления на материнские эмоции и исход родов
10 мая 2013 г. обновлено: First People's Hospital of Hangzhou
Рандомизированное контрольное исследование пренатального управления эмоциями на материнских эмоциях и исходах родов
Беременность или роды являются своего рода постоянным и сильным источником стресса для беременных.
Пренатальные и интранатальные негативные эмоции не только наносят ущерб психическому здоровью беременных, но и негативно сказываются на способе родоразрешения, родах, послеродовых осложнениях и неонатальных исходах.
Из-за соображений воздействия на плод есть опасения по поводу использования лекарственного лечения депрессии во время беременности.
Поэтому важную роль играют психологические вмешательства.
Согласно глобальному исследованию ВОЗ в Азии 2007–2008 гг., в Китае был самый высокий общий уровень кесарева сечения (46,2%), а также самый высокий уровень кесарева сечения без показаний (11,7%).
Смущающая «первая в мире» частота кесарева сечения вызывала всеобщее беспокойство в Китае.
Недавно китайское правительство запустило проект под названием «Поощрение естественных родов и защита здоровья матери и ребенка», пытаясь снизить частоту кесарева сечения, особенно без медицинских показаний.
Таким образом, изучение того, эффективно ли эмоциональное управление для снижения негативных эмоций беременных женщин, а также для снижения частоты кесарева сечения, является важным исследовательским вопросом.
Наше исследование направлено на то, чтобы помочь беременным женщинам контролировать свое беспокойство, депрессивные чувства и другие негативные эмоции с помощью «группового обучения эмоциональному самоуправлению», и мы изучаем, может ли это снизить частоту депрессии и улучшить исходы родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании была предпринята попытка изучить эффективность пренатального управления эмоциями в отношении результатов родов беременных женщин.
Все участники заполнили анкету (PHQ-9) при базовой оценке.
Затем они были случайным образом распределены в группу эмоционального управления (EM) и группу обычного ухода (UC).
Исходное обследование началось на 31-й неделе беременности, и за матерью наблюдали до 42-го дня после родов.
Каждый субъект получил пакет EM В EM, а UC был предоставлен только обычный дородовой уход.
Для оценки использовались PHQ-9 и Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- никогда раньше не рожала,
- с одним плодом, положением головы и нормальными тазовыми размерами,
- получали регулярную дородовую помощь,
- могли планировать и заполнять анкеты самостоятельно.
Критерий исключения:
- ситуация с осложнениями беременности,
- хирургический анамнез заболеваний,
- текущая или предыдущая история любого вида психических расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа управления эмоциями (EM)
группа эмоционального управления (ЭМ) получила дородовое психологическое вмешательство
|
Управление эмоциями включает: (1) Установить отношения между медицинскими работниками и беременными женщинами, (2) Определить цели обучения, (3) Руководство по практике обучения релаксации, включая воображение и брюшное дыхание. (4) коррекция когнитивных функций; (5) снятие беспокойства и напряжения путем имитации сцены и воздействия стимулов. (6) Научитесь эмоциональной саморегуляции, (7) Повысьте самоэффективность за счет группового взаимодействия. (8) Обучение пренатальным знаниям, (9) Проведение интерактивных тренингов между беременными женщинами и их парами; (10) Посетите родильные залы.
Пренатальное рутинное обследование включало артериальное давление, массу тела, высоту дна матки, окружность живота, предлежание плода, положение плода, частоту сердечных сокращений плода и так далее.
|
|
Активный компаратор: группа обычного ухода (UC)
группа обычного ухода (UC) получала только обычный дородовой уход
|
Пренатальное рутинное обследование включало артериальное давление, массу тела, высоту дна матки, окружность живота, предлежание плода, положение плода, частоту сердечных сокращений плода и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходная оценка началась на 31 неделе беременности, и за матерью наблюдали до 42 дней после родов.
|
Все участники были случайным образом разделены на группу вмешательства и контрольную группу по 100 человек в каждой группе.
При исходной оценке все участники самостоятельно заполнили анкету PHQ-9 под руководством обученной медсестры, диагноз депрессии был поставлен психиатрами в рамках нашей исследовательской программы.
Когда участники набирали более 10 баллов по шкале PHQ-9, ассистент-исследователь организовывал диагностическое интервью, которое проводилось в течение одной недели.
В то же время результаты антенатального медицинского осмотра для каждого участника были собраны нашими научными сотрудниками при включении участника.
После исходной оценки участников случайным образом распределили на две группы: группу эмоционального управления (EM) и группу обычного ухода (UC).
|
Исходная оценка началась на 31 неделе беременности, и за матерью наблюдали до 42 дней после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка акушерских исходов
Временное ограничение: после доставки
|
Оценка акушерских исходов включала частоту кесарева сечения, особенно частоту без медицинских показаний.
Учитывалась продолжительность всего периода и каждого периода родов при естественных родах.
|
после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y207858
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .