Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perinatálního emočního managementu na mateřské emoce a výsledky porodu

10. května 2013 aktualizováno: First People's Hospital of Hangzhou

Randomizovaná kontrolní studie prenatálního zvládání emocí o mateřských emocích a výsledcích porodu

Těhotenství nebo porod je pro těhotné ženy jakýmsi trvalým a silným zdrojem stresu. Prenatální a intrapartální negativní emoce nejen poškozují duševní zdraví těhotných žen, ale mají také negativní dopad na způsob porodu, porod, poporodní komplikace a neonatální výsledky. Kvůli úvahám o účinku na plod existuje obava z použití medikamentózní léčby deprese během těhotenství. Důležitou roli proto hrají psychologické intervence. Podle celosvětového průzkumu WHO v Asii 2007-08 měla Čína nejvyšší celkovou míru císařských řezů (46,2 %) a také nejvyšší míru císařských řezů bez indikace (11,7 %). Trapné „první na světě“ počtu císařských řezů vyvolalo v Číně všeobecné znepokojení. Čínská vláda nedávno zahájila projekt s názvem „podpora rychlosti přirozeného porodu a ochrana zdraví matky a dítěte“, který se snaží snížit počet císařských řezů, zejména těch bez lékařské indikace. Důležitou výzkumnou otázkou je proto zkoumání, zda je emoční management účinný při snižování negativních emocí těhotných žen a také při snižování četnosti císařského řezu. Naše studie si klade za cíl pomoci těhotným ženám kontrolovat jejich úzkost, depresivní pocity a další negativní emoce pomocí "skupinového tréninku emočního sebeřízení" a zkoumáme, zda to může snížit výskyt deprese a zlepšit výsledky porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se pokusila prozkoumat účinnost prenatálního emočního managementu na výsledky porodu těhotných žen. Všichni účastníci vyplnili dotazník (PHQ-9) při základním hodnocení. Poté byli náhodně rozděleni do skupiny emočního managementu (EM) a skupiny obvyklé péče (UC). Základní hodnocení začalo ve 31. týdnu těhotenství a matka byla sledována až 42 dní po porodu. Každý subjekt obdržel balíček EM In the EM a UC byla poskytnuta pouze rutinní prenatální péče. Pro hodnocení byly použity PHQ-9 a Edinburská škála postnatální deprese (EPDS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • The First People's Hospital of Hangzhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. nikdy předtím nemít dítě,
  2. s jedním plodem, polohou hlavy a normálními pánevními rozměry,
  3. dostávali pravidelnou předporodní péči,
  4. byli schopni samostatně naplánovat a vyplnit dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  1. situace s těhotenskými komplikacemi,
  2. chirurgická anamnéza onemocnění,
  3. současnou nebo předchozí anamnézu jakéhokoli druhu duševní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina emočního managementu (EM).
skupina emočního managementu (EM) obdržela prenatální psychologickou intervenci
Behaviorální: předporodní psychologická intervence

řízení emocí zahrnuje:

(1) Vytvořit vztah mezi zdravotnickými pracovníky a těhotnými ženami, (2) Stanovit cíle výcviku, (3) Průvodce nácvikem relaxace, včetně představivosti a břišního dýchání. (4) Proveďte kognitivní přizpůsobení, (5) Zbavte se úzkosti a napětí simulací scény a vystavením podnětům. (6) Naučte se emoční seberegulaci, (7) Zlepšete vlastní účinnost pomocí skupinové interakce. (8) Výuka prenatálních znalostí, (9) Vedení interaktivních tréninků mezi těhotnými ženami a jejich páry; (10) Navštivte porodní sály.

Behaviorální: rutinní prenatální péče
Prenatální rutinní kontrola zahrnovala krevní tlak, hmotnost, výšku děložního pozadí, obvod břicha, prezentaci plodu, polohu plodu, srdeční frekvenci plodu a tak dále.
Aktivní komparátor: skupina obvyklé péče (UC).
skupině obvyklé péče (UC) byla poskytnuta pouze běžná prenatální péče
Behaviorální: rutinní prenatální péče
Prenatální rutinní kontrola zahrnovala krevní tlak, hmotnost, výšku děložního pozadí, obvod břicha, prezentaci plodu, polohu plodu, srdeční frekvenci plodu a tak dále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení symptomů deprese
Časové okno: Základní hodnocení začalo ve 31. týdnu těhotenství a matka byla sledována až 42 dní po porodu
Všichni účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny po 100 v každé skupině. Při základním hodnocení všichni účastníci sami vyplnili PHQ-9 a byli instruováni vyškolenou sestrou, diagnózu deprese splnili psychiatři v našem výzkumném programu. Když účastníci dosáhli více než 10 na PHQ-9, diagnostický rozhovor byl uspořádán výzkumným asistentem a byl proveden za jeden týden. Současně byly výsledky prenatálního fyzikálního vyšetření pro každého účastníka shromážděny našimi výzkumnými asistenty, když byl účastník zapsán. Po základním hodnocení byli účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina emočního managementu (EM) a skupina obvyklé péče (UC).
Základní hodnocení začalo ve 31. týdnu těhotenství a matka byla sledována až 42 dní po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výsledku porodu
Časové okno: po doručení
Hodnocení výsledku porodu zahrnovalo četnost císařského řezu, zejména četnost bez lékařských indikací. Týkalo se to trvání celkové fáze a každé fáze porodu při přirozeném porodu.
po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Spolupracovníci

Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y207858

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní deprese

Klinické studie na předporodní psychologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit