Effet de la gestion émotionnelle périnatale sur l'émotion maternelle et les résultats de l'accouchement
10 mai 2013 mis à jour par: First People's Hospital of Hangzhou
Une étude de contrôle randomisée de la gestion des émotions prénatales sur l'émotion maternelle et les résultats de l'accouchement
La grossesse ou l'accouchement est une sorte de source de stress persistante et forte pour les femmes enceintes.
Les émotions négatives prénatales et intrapartum nuisent non seulement à la santé mentale des femmes enceintes, mais ont également un impact négatif sur le mode d'accouchement, le travail, les complications post-partum et les issues néonatales .
En raison de considérations relatives à l'effet sur le fœtus, on s'inquiète de l'utilisation d'un traitement médicamenteux pour la dépression pendant la grossesse.
Par conséquent, les interventions psychologiques ont un rôle important.
Selon l'enquête mondiale de l'OMS en Asie 2007-08, la Chine avait le taux global de césariennes le plus élevé (46,2 %) et avait également le taux le plus élevé de césariennes sans indication (11,7 %).
L'embarrassante "première mondiale" du taux de césariennes suscitait une inquiétude généralisée en Chine.
Récemment, le gouvernement chinois a lancé un projet nommé "favoriser le taux d'accouchement naturel et protéger la santé de la mère et de l'enfant", tentant de réduire le taux de césarienne surtout celle sans indication médicale.
Par conséquent, examiner si la gestion émotionnelle est efficace pour réduire les émotions négatives des femmes enceintes ainsi que pour diminuer le taux de césarienne est une question de recherche importante.
Notre étude vise à aider les femmes enceintes à contrôler leur anxiété, leurs sentiments dépressifs et d'autres émotions négatives par une "formation de groupe à l'autogestion émotionnelle" et nous examinons si cela peut réduire l'incidence de la dépression et améliorer les résultats de l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a tenté d'explorer l'efficacité de la gestion émotionnelle prénatale sur les résultats de l'accouchement des femmes enceintes.
Tous les participants ont rempli le questionnaire (PHQ-9) lors de l'évaluation de base.
Ensuite, ils ont été répartis au hasard dans le groupe de gestion émotionnelle (EM) et le groupe de soins habituels (UC).
L'évaluation de base a commencé à 31 semaines de grossesse et la mère a été suivie jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
Chaque sujet a reçu le paquet EM dans l'EM, et l'UC n'a reçu que des soins prénatals de routine.
L'échelle PHQ-9 et l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) ont été utilisées pour l'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- jamais eu de bébé avant,
- avec un fœtus unique, une position de la tête et des mensurations pelviennes normales,
- bénéficiaient de soins prénatals réguliers,
- ont pu programmer et remplir des questionnaires de manière indépendante.
Critère d'exclusion:
- situation avec complications de grossesse,
- antécédents chirurgicaux des maladies,
- antécédents actuels ou antérieurs de tout type de troubles mentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de gestion émotionnelle (EM)
groupe de gestion émotionnelle (EM) a reçu une intervention psychologique prénatale
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la gestion des émotions inclus : (1) Établir une relation entre les agents de santé et les femmes enceintes, (2) Déterminer les objectifs de la formation, (3) Guider la pratique de la formation à la relaxation, y compris l'imagination et la respiration abdominale. (4) Effectuez un ajustement cognitif, (5) Soulagez l'anxiété et la tension par la simulation de scène et l'exposition au stimulus. (6) Apprendre l'autorégulation émotionnelle, (7) Améliorer l'auto-efficacité par l'interaction de groupe. (8) Enseigner les connaissances prénatales, (9) Guider des formations interactives entre les femmes enceintes et leurs couples ; (10) Visiter les salles d'accouchement.
L'inspection de routine prénatale comprenait la pression artérielle, le poids, la hauteur du fond utérin, la circonférence abdominale, la présentation fœtale, la position fœtale, la fréquence cardiaque fœtale, etc.
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Comparateur actif: le groupe de soins habituels (UC)
le groupe de soins habituels (CU) n'a reçu que des soins prénatals de routine
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L'inspection de routine prénatale comprenait la pression artérielle, le poids, la hauteur du fond utérin, la circonférence abdominale, la présentation fœtale, la position fœtale, la fréquence cardiaque fœtale, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes dépressifs
Délai: L'évaluation de base a commencé à 31 semaines de grossesse et la mère a été suivie jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
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Tous les participants ont été divisés au hasard en groupe d'intervention et groupe témoin avec 100 dans chaque groupe.
Lors de l'évaluation de base, tous les participants ont rempli eux-mêmes le PHQ-9 et ont été instruits par une infirmière qualifiée, le diagnostic de dépression a été rempli par les psychiatres de notre programme de recherche.
Lorsque les participants ont obtenu plus de 10 points au PHQ-9, l'entretien de diagnostic a été organisé par un assistant de recherche et s'est déroulé en une semaine.
Dans le même temps, les résultats de l'examen physique prénatal de chaque participant ont été recueillis par nos assistants de recherche lors de l'inscription d'un participant.
Après l'évaluation de base, les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe de gestion émotionnelle (EM) et le groupe de soins habituels (UC).
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L'évaluation de base a commencé à 31 semaines de grossesse et la mère a été suivie jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des résultats obstétricaux
Délai: après livraison
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L'évaluation des résultats obstétricaux comprenait le taux de césarienne, en particulier le taux sans indication médicale.
La durée de l'étape totale et de chaque étape du travail dans l'accouchement naturel était concernée.
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après livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Première publication (Estimation)
10 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y207858
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .