- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01851187
Effet de la gestion émotionnelle périnatale sur l'émotion maternelle et les résultats de l'accouchement
Une étude de contrôle randomisée de la gestion des émotions prénatales sur l'émotion maternelle et les résultats de l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- jamais eu de bébé avant,
- avec un fœtus unique, une position de la tête et des mensurations pelviennes normales,
- bénéficiaient de soins prénatals réguliers,
- ont pu programmer et remplir des questionnaires de manière indépendante.
Critère d'exclusion:
- situation avec complications de grossesse,
- antécédents chirurgicaux des maladies,
- antécédents actuels ou antérieurs de tout type de troubles mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe de gestion émotionnelle (EM)
groupe de gestion émotionnelle (EM) a reçu une intervention psychologique prénatale
|
la gestion des émotions inclus : (1) Établir une relation entre les agents de santé et les femmes enceintes, (2) Déterminer les objectifs de la formation, (3) Guider la pratique de la formation à la relaxation, y compris l'imagination et la respiration abdominale. (4) Effectuez un ajustement cognitif, (5) Soulagez l'anxiété et la tension par la simulation de scène et l'exposition au stimulus. (6) Apprendre l'autorégulation émotionnelle, (7) Améliorer l'auto-efficacité par l'interaction de groupe. (8) Enseigner les connaissances prénatales, (9) Guider des formations interactives entre les femmes enceintes et leurs couples ; (10) Visiter les salles d'accouchement.
L'inspection de routine prénatale comprenait la pression artérielle, le poids, la hauteur du fond utérin, la circonférence abdominale, la présentation fœtale, la position fœtale, la fréquence cardiaque fœtale, etc.
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Comparateur actif: le groupe de soins habituels (UC)
le groupe de soins habituels (CU) n'a reçu que des soins prénatals de routine
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L'inspection de routine prénatale comprenait la pression artérielle, le poids, la hauteur du fond utérin, la circonférence abdominale, la présentation fœtale, la position fœtale, la fréquence cardiaque fœtale, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes dépressifs
Délai: L'évaluation de base a commencé à 31 semaines de grossesse et la mère a été suivie jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
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Tous les participants ont été divisés au hasard en groupe d'intervention et groupe témoin avec 100 dans chaque groupe.
Lors de l'évaluation de base, tous les participants ont rempli eux-mêmes le PHQ-9 et ont été instruits par une infirmière qualifiée, le diagnostic de dépression a été rempli par les psychiatres de notre programme de recherche.
Lorsque les participants ont obtenu plus de 10 points au PHQ-9, l'entretien de diagnostic a été organisé par un assistant de recherche et s'est déroulé en une semaine.
Dans le même temps, les résultats de l'examen physique prénatal de chaque participant ont été recueillis par nos assistants de recherche lors de l'inscription d'un participant.
Après l'évaluation de base, les participants ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe de gestion émotionnelle (EM) et le groupe de soins habituels (UC).
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L'évaluation de base a commencé à 31 semaines de grossesse et la mère a été suivie jusqu'à 42 jours après l'accouchement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des résultats obstétricaux
Délai: après livraison
|
L'évaluation des résultats obstétricaux comprenait le taux de césarienne, en particulier le taux sans indication médicale.
La durée de l'étape totale et de chaque étape du travail dans l'accouchement naturel était concernée.
|
après livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y207858
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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