Effect van perinataal emotioneel management op moederlijke emotie en bevallingsresultaten
10 mei 2013 bijgewerkt door: First People's Hospital of Hangzhou
Een gerandomiseerde controlestudie van prenatale emotiebeheersing op maternale emotie en de bevallingsresultaten
Zwangerschap of bevalling is een soort aanhoudende en sterke bron van stress voor zwangere vrouwen.
Prenatale en intrapartum negatieve emoties schaden niet alleen de geestelijke gezondheid van zwangere vrouwen, maar hebben ook een negatieve invloed op de wijze van bevalling, bevalling, postpartumcomplicaties en neonatale uitkomsten.
Vanwege overwegingen met betrekking tot het effect op de foetus, bestaat er bezorgdheid over het gebruik van medicamenteuze behandeling van depressie tijdens de zwangerschap.
Daarom spelen psychologische interventies een belangrijke rol.
Volgens het wereldwijde onderzoek van de WHO in Azië 2007-2008 had China het hoogste totale percentage keizersneden (46,2%) en ook het hoogste percentage keizersneden zonder indicatie (11,7%).
De gênante "eerste ter wereld" van het aantal keizersneden veroorzaakte grote bezorgdheid in China.
Onlangs heeft de Chinese regering een project gelanceerd met de naam "het bevorderen van het aantal natuurlijke bevallingen en het beschermen van de gezondheid van moeder en kind", waarbij wordt geprobeerd het aantal keizersneden te verminderen, vooral dat zonder medische indicatie.
Daarom is het onderzoeken of emotioneel management effectief is in het verminderen van negatieve emoties van zwangere vrouwen en het verminderen van het aantal keizersneden een belangrijke onderzoeksvraag.
Onze studie heeft tot doel zwangere vrouwen te helpen hun angst, depressieve gevoelens en andere negatieve emoties onder controle te houden door "emotionele zelfmanagement groepstraining" en we onderzoeken of dit de incidentie van depressie kan verminderen en de bevallingsresultaten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeerde de effectiviteit van prenataal emotioneel management op de bevallingsresultaten van zwangere vrouwen te onderzoeken.
Alle deelnemers vulden de vragenlijst (PHQ-9) in bij de nulmeting.
Vervolgens werden ze willekeurig toegewezen aan de groep voor emotioneel beheer (EM) en de groep voor gebruikelijke zorg (UC).
De baseline-evaluatie begon bij 31 weken zwangerschap en de moeder werd gevolgd tot 42 dagen postpartum.
Elke proefpersoon ontving het EM-pakket in de EM en de UC kreeg alleen routinematige prenatale zorg.
PHQ-9 en Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS) werden gebruikt voor beoordeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- heb nog nooit een baby gehad,
- met enkele foetus, hoofdpositie en normale bekkenafmetingen,
- kregen reguliere prenatale zorg,
- waren in staat om zelfstandig vragenlijsten in te plannen en in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- situatie met zwangerschapscomplicaties,
- chirurgische geschiedenis van ziekten,
- huidige of eerdere geschiedenis van enige vorm van psychische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: emotionele management (EM) groep
emotionele management (EM) groep ontving prenatale psychologische interventie
|
emotiemanagement omvatte: (1) Breng een relatie tot stand tussen de zorgverleners en de zwangere vrouwen, (2) Bepaal trainingsdoelen, (3) Gids voor het oefenen van ontspanningstraining, inclusief verbeeldingskracht en buikademhaling. (4) Voer cognitieve aanpassingen uit, (5) Verlicht angst en spanning door scènesimulatie en blootstelling aan prikkels. (6) Leer emotionele zelfregulatie, (7) Verbeter de zelfredzaamheid door groepsinteractie. (8) prenatale kennis aanleren, (9) interactieve trainingen begeleiden tussen zwangere vrouwen en hun paren; (10) Bezoek verloskamers.
Prenatale routine-inspectie omvatte bloeddruk, gewicht, baarmoederfundushoogte, buikomtrek, foetale presentatie, foetale positie, foetale hartslag enzovoort.
|
|
Actieve vergelijker: de gebruikelijke zorggroep (UC).
de gebruikelijke zorggroep (UC) kreeg alleen routinematige prenatale zorg
|
Prenatale routine-inspectie omvatte bloeddruk, gewicht, baarmoederfundushoogte, buikomtrek, foetale presentatie, foetale positie, foetale hartslag enzovoort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van depressieve symptomen
Tijdsspanne: De baseline-evaluatie begon bij 31 weken zwangerschap en de moeder werd gevolgd tot 42 dagen postpartum
|
Alle deelnemers werden willekeurig verdeeld in interventiegroep en controlegroep met 100 in elke groep.
Bij de nulmeting vulden alle deelnemers zelf de PHQ-9 in en kregen ze instructies van een getrainde verpleegkundige. De diagnose depressie werd gesteld door de psychiaters in ons onderzoeksprogramma.
Wanneer deelnemers meer dan 10 scoorden op de PHQ-9, werd het diagnostisch interview geregeld door een onderzoeksassistent en was het binnen een week klaar.
Tegelijkertijd werden de resultaten van prenataal lichamelijk onderzoek voor elke deelnemer verzameld door onze onderzoeksassistenten toen een deelnemer werd ingeschreven.
Na de nulmeting werden de deelnemers willekeurig ingedeeld in twee groepen: de groep voor emotioneel beheer (EM) en de groep voor gebruikelijke zorg (UC).
|
De baseline-evaluatie begon bij 31 weken zwangerschap en de moeder werd gevolgd tot 42 dagen postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verloskundige uitkomstbeoordeling
Tijdsspanne: nalevering
|
Obstetrische uitkomstbeoordeling omvatte het percentage keizersneden, vooral het percentage zonder medische indicatie.
Het ging om de duur van het totale stadium en elk stadium van de bevalling bij natuurlijke bevalling.
|
nalevering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hejiang Li, MD, The First People's Hospital of Hangzhou
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Y207858
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .