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척수 손상 후 보행 적응성

2015년 4월 30일 업데이트: University of Florida

효과적인 지역사회 보행에 중요한 적응형 보행 반응 불완전한 척수 손상 후

이 연구의 목적은 (1) 척수 손상 후 적응 보행 회복과 관련된 긴 척추관의 기능적 무결성을 식별하기 위한 평가 기술(저희 실험실에서)을 확립하고 (2) 다음과 관련된 운동 결과를 예비 조사하는 것입니다. 척수 손상 후 적응 운동 훈련 접근법.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 등록된 척수 손상이 없는 적격 개인은 1-2일 동안 참여할 것입니다. 이러한 개인은 척추 반사 및 특정 척추 경로의 무결성을 평가하는 다양한 비침습적 신경생리학적 검사를 받을 수 있습니다. 또한 다양한 조건(예: 거울이 있는 경우, 거울이 없는 경우, 장애물이 있는 경우, 장애물이 없는 경우)에서 러닝머신과 지상에서 걷는 동안 움직임을 평가할 수 있습니다.

연구에 등록된 척수 손상이 있는 적격 개인은 건강한 대조군에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 테스트를 받게 됩니다. 또한, 이러한 개인의 작은 하위 집합은 운동 훈련을 받을 수 있습니다(3주의 휴약 기간으로 구분되는 3주의 적응형 운동 훈련에 이어 3주 기본 운동 훈련). 이동 훈련을 받는 개인의 경우 각 3주 훈련 세션 전후에 테스트를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Brooks Rehabilitation
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 신경학적 손상 없음(SCI가 없는 개인의 경우)
  • >12개월 후 불완전한 SCI(iSCI), 입원 및 외래 환자 재활에서 퇴원, 최초 운동 iSCI 진단(경부 또는 흉부 수준에서 상부 운동 신경 병변이 있는 AIS C 또는 D)(SCI가 있는 개인의 경우)
  • 항경련제에 변화가 없는 의학적으로 안정적인 상태
  • 단일 지팡이나 목발, 양쪽 지팡이나 목발을 사용하거나 장치 없이 집에서 걸을 수 있고/있거나 지역사회에서 걸을 수 있는 능력
  • 보행 속도 > 0.3m/초, 동적 보행 지수에서 적자 성능
  • 참여가 의학적으로 승인됨

제외 기준:

  • 다른 재활 프로그램/연구 프로토콜에 현재 참여
  • 선천성 SCI 또는 기타 퇴행성 척추 질환의 병력
  • 하네스의 부적절하거나 안전하지 않은 착용 및/또는 관절 구축 또는 안전한 교육 제공을 방해하는 심각한 경직
  • 지난 6개월 이내에 치료에 반응하는 신경계의 능력을 변경하는 치료 개입 또는 약물 치료(예: 보톡스 주사)
  • 경두개 자기 자극의 사용을 금지하는 양성 병력으로 인해 안전하게 경두개 자기 자극을 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ADAPT 보행 훈련
개인은 3주 동안 ADAPT 운동 훈련의 15개 세션을 받습니다. ADAPT-이동 훈련 동안 장애물과 걷기 도전에 대응하여 걷기는 러닝머신과 지상에서 실행됩니다.
행동: 이동 훈련
트레드밀과 지상에서 강도 높은 작업별 스테핑 연습을 위해 개인에게 수동 지원이 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 기본 이동 훈련
개인은 3주 동안 전통적인 형태의 기본 운동 훈련의 15세션을 받게 됩니다. 반복적인 스테핑 패턴은 러닝머신과 지상에서 실행됩니다.
행동: 이동 훈련
트레드밀과 지상에서 강도 높은 작업별 스테핑 연습을 위해 개인에게 수동 지원이 제공됩니다.
다른: 단면 테스트
척수 손상이 있거나 없는 개인은 반사(척수관 무결성), 보행 능력 및 보행 중 미러 이미지가 보행 중 운동 반응을 향상 또는 방해하는지 여부를 평가하기 위해 실험실 내에서 프로토콜을 개발하기 위해 평가됩니다.
다른: 횡단면 테스트(간섭 없음)
척수 손상이 있거나 없는 개인은 반사(척수관 무결성), 보행 능력 및 보행 중 미러 이미지가 보행 중 운동 반응을 향상 또는 방해하는지 여부를 평가하기 위해 실험실 내에서 프로토콜을 개발하기 위해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 움직임의 변화(Kinematics)
기간: 약 0주(pre-LT#1), 3주(post-LT#1), 6주(pre-LT#2) 및 9주(post-LT#2). 교육 세션을 놓친 경우(즉, 질병으로 인해) 시간이 약간 다를 수 있습니다.
러닝머신 및 지상 보행 시 하지 관절(엉덩이, 무릎, 발목)의 움직임을 반사 마커와 3D 모션 분석 ​​시스템을 통해 정량화합니다.
약 0주(pre-LT#1), 3주(post-LT#1), 6주(pre-LT#2) 및 9주(post-LT#2). 교육 세션을 놓친 경우(즉, 질병으로 인해) 시간이 약간 다를 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응형 보행 도전 중 낙상 위험의 변화
기간: 약 0주(pre-LT#1), 3주(post-LT#1), 6주(pre-LT#2) 및 9주(post-LT#2). 교육 세션을 놓친 경우(즉, 질병으로 인해) 시간이 약간 다를 수 있습니다.
개인은 보행을 교란시키고 낙상 위험과 관련된 간접 측정을 수행하는 특수 러닝머신에서 테스트를 받게 됩니다.
약 0주(pre-LT#1), 3주(post-LT#1), 6주(pre-LT#2) 및 9주(post-LT#2). 교육 세션을 놓친 경우(즉, 질병으로 인해) 시간이 약간 다를 수 있습니다.
척추 경로의 기능적 완전성 변화
기간: 약 0주(pre-LT#1), 3주(post-LT#1), 6주(pre-LT#2) 및 9주(post-LT#2). 교육 세션을 놓친 경우(즉, 질병으로 인해) 시간이 약간 다를 수 있습니다.
비침습적 프로토콜은 특정 척추 경로의 무결성과 관련된 간접적 측정을 제공하는 다양한 반사 작용을 테스트하는 데 사용됩니다.
약 0주(pre-LT#1), 3주(post-LT#1), 6주(pre-LT#2) 및 9주(post-LT#2). 교육 세션을 놓친 경우(즉, 질병으로 인해) 시간이 약간 다를 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

United States Department of Defense
Malcom Randall VA Medical Center
Brooks Rehabilitation
James A. Haley Veterans Administration Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
  • 수석 연구원: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
  • 수석 연구원: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-2013
  • W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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