Адаптация к ходьбе после травмы спинного мозга
30 апреля 2015 г. обновлено: University of Florida
Адаптивные реакции при ходьбе имеют решающее значение для эффективной общественной ходьбы после неполной травмы спинного мозга
Целью данного исследования является: (1) разработка методов оценки (в нашей лаборатории) для выявления функциональной целостности длинных спинномозговых путей, связанных с адаптивным восстановлением ходьбы после травмы спинного мозга, и (2) предварительное исследование двигательных исходов, связанных с травмой спинного мозга. адаптивный подход к локомоторной тренировке после травмы спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходящие лица без травмы спинного мозга, включенные в исследование, будут участвовать в течение 1-2 дней. Эти люди могут пройти различные неинвазивные нейрофизиологические тесты, которые оценивают спинальные рефлексы и целостность определенных спинномозговых путей. Кроме того, их движение можно оценивать при ходьбе по беговой дорожке и по земле в различных условиях (например, с зеркалами, без зеркал, с препятствиями, без препятствий).
Подходящие лица с травмой спинного мозга, включенные в исследование, пройдут такое же тестирование, как описано выше для здоровых людей. Кроме того, небольшая часть этих людей может пройти локомоторную тренировку (3 недели базовой локомоторной тренировки, за которой следуют 3 недели адаптивной локомоторной тренировки, разделенные 3-недельным периодом вымывания). Для лиц, проходящих локомоторную тренировку, они будут проходить тестирование до и после каждой 3-недельной тренировочной сессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- James A. Haley VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- отсутствие неврологических повреждений (для лиц без ТСМ)
- >12 мес после неполной ТСМ (iSCI), выписанные из стационарной и амбулаторной реабилитации с диагнозом впервые моторной iSCI (AIS C или D с поражением верхних двигательных нейронов на шейном или грудном уровне) (для лиц с SCI)
- стабильное с медицинской точки зрения состояние без изменения антиспастических препаратов
- способность ходить дома и/или передвигаться в обществе с использованием одной трости или костыля, двусторонней трости или костыля или без устройства
- скорость ходьбы > 0,3 м/сек, с дефицитом показателей динамического индекса походки
- Медицинское разрешение на участие
Критерий исключения:
- текущее участие в другой реабилитационной программе/протоколе исследования
- история врожденной ТСМ или других дегенеративных заболеваний позвоночника
- неподходящая или небезопасная посадка страховочной привязи и/или контрактуры суставов или тяжелая спастичность, препятствующая безопасному проведению тренировок
- получение терапевтического вмешательства или лекарств в течение последних 6 месяцев, которые могут изменить способность нервной системы реагировать на лечение (например, инъекции ботокса)
- не может безопасно получить транскраниальную магнитную стимуляцию из-за положительного анамнеза, который запрещает ее использование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка опорно-двигательного аппарата ADAPT
Индивидуумы получают 15 сеансов ADAPT-двигательного тренинга в течение 3 недель.
Во время ADAPT-локомоторной тренировки шаги в ответ на препятствия и трудности при ходьбе отрабатываются на беговой дорожке и на земле.
|
Людям предоставляется ручная помощь для интенсивной практики степпинга на беговой дорожке и на земле.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Базовая тренировка опорно-двигательного аппарата
Индивидуумы получат 15 сеансов традиционной формы базового двигательного тренинга в течение 3 недель.
Повторяющиеся шаги отрабатываются на беговой дорожке и на земле.
|
Людям предоставляется ручная помощь для интенсивной практики степпинга на беговой дорожке и на земле.
|
|
ДРУГОЙ: Межсекционное тестирование
Люди с травмой спинного мозга и без нее будут оцениваться для разработки протоколов в нашей лаборатории для оценки рефлексов (целостность спинного мозга), способности ходить, а также того, усиливают ли зеркальные изображения во время ходьбы или нарушают двигательные реакции во время ходьбы.
|
Люди с травмой спинного мозга и без нее будут оцениваться для разработки протоколов в нашей лаборатории для оценки рефлексов (целостность спинного мозга), способности ходить, а также того, усиливают ли зеркальные изображения во время ходьбы или нарушают двигательные реакции во время ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в движении суставов (кинематика)
Временное ограничение: Приблизительно через 0 недель (до ТТ №1), через 3 недели (после ТТ №1), через 6 недель (до ТТ №2) и через 9 недель (после ТТ №2). Время может немного измениться, если тренировки пропущены (например, из-за болезни).
|
Во время ходьбы по беговой дорожке и по земле движение суставов нижних конечностей (тазобедренного, коленного и голеностопного) будет количественно оцениваться с использованием отражающих маркеров и системы трехмерного анализа движения.
|
Приблизительно через 0 недель (до ТТ №1), через 3 недели (после ТТ №1), через 6 недель (до ТТ №2) и через 9 недель (после ТТ №2). Время может немного измениться, если тренировки пропущены (например, из-за болезни).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения риска падений во время адаптивной ходьбы
Временное ограничение: Приблизительно через 0 недель (до ТТ №1), через 3 недели (после ТТ №1), через 6 недель (до ТТ №2) и через 9 недель (после ТТ №2). Время может немного измениться, если тренировки пропущены (например, из-за болезни).
|
Людей будут тестировать на специальной беговой дорожке, которая мешает ходьбе и делает косвенные измерения, связанные с риском падения.
|
Приблизительно через 0 недель (до ТТ №1), через 3 недели (после ТТ №1), через 6 недель (до ТТ №2) и через 9 недель (после ТТ №2). Время может немного измениться, если тренировки пропущены (например, из-за болезни).
|
|
Изменения функциональной целостности спинномозговых путей
Временное ограничение: Приблизительно через 0 недель (до ТТ №1), через 3 недели (после ТТ №1), через 6 недель (до ТТ №2) и через 9 недель (после ТТ №2). Время может немного измениться, если тренировки пропущены (например, из-за болезни).
|
Неинвазивные протоколы будут использоваться для проверки различных рефлексов, которые обеспечивают косвенные измерения, связанные с целостностью определенных спинномозговых путей.
|
Приблизительно через 0 недель (до ТТ №1), через 3 недели (после ТТ №1), через 6 недель (до ТТ №2) и через 9 недель (после ТТ №2). Время может немного измениться, если тренировки пропущены (например, из-за болезни).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
- Главный следователь: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
- Главный следователь: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-2013
- W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .