Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność chodzenia po urazie rdzenia kręgowego

30 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Florida

Reakcje adaptacyjne podczas chodzenia krytyczne dla skutecznego poruszania się po społeczności po niepełnym urazie rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest: (1) ustanowienie technik oceny (w naszym laboratorium) w celu zidentyfikowania funkcjonalnej integralności długich dróg kręgowych związanych z regeneracją adaptacyjnego chodu po urazie rdzenia kręgowego oraz (2) wstępne zbadanie wyników lokomotorycznych związanych z Adaptacyjne podejście do treningu lokomotorycznego po urazie rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujące się osoby bez urazu rdzenia kręgowego, które zostaną włączone do badania, wezmą udział w badaniu przez 1-2 dni. Osoby te mogą przejść szereg nieinwazyjnych testów neurofizjologicznych, które oceniają odruchy rdzeniowe i integralność określonych ścieżek rdzeniowych. Ponadto ich ruch można ocenić podczas marszu na bieżni i na ziemi w różnych warunkach (np. z lustrami, bez luster, z przeszkodami, bez przeszkód).

Kwalifikujące się osoby z urazem rdzenia kręgowego, które zostaną włączone do badania, zostaną poddane takim samym testom, jak opisano powyżej dla zdrowych osób kontrolnych. Ponadto niewielka podgrupa tych osób może przejść trening lokomotoryczny (3 tygodnie podstawowego treningu lokomotorycznego, a następnie 3 tygodnie adaptacyjnego treningu lokomotorycznego, oddzielone 3-tygodniowym okresem wymywania). W przypadku osób przechodzących trening lokomotoryczny zostaną one przetestowane przed i po każdej 3-tygodniowej sesji treningowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Brooks Rehabilitation
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • brak urazu neurologicznego (dla osób bez SCI)
  • >12 miesięcy po niepełnym SCI (iSCI), wypisani z rehabilitacji szpitalnej i ambulatoryjnej, z rozpoznaniem motorycznego iSCI po raz pierwszy (AIS C lub D ze zmianami górnego neuronu ruchowego na poziomie szyjki macicy lub klatki piersiowej) (dla osób z SCI)
  • medycznie stabilny stan bez zmian w lekach przeciwspastycznych
  • zdolność chodzenia po domu i/lub poruszania się w społeczności przy użyciu pojedynczej laski lub kuli, dwustronnych lasek lub kul lub bez urządzenia
  • prędkość chodu > 0,3 m/s, z niedoborem sprawności dynamicznego wskaźnika chodu
  • medycznie dopuszczone do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • aktualny udział w innym programie rehabilitacyjnym/protokole badawczym
  • historia wrodzonego SCI lub innych zwyrodnieniowych zaburzeń kręgosłupa
  • nieodpowiednie lub niebezpieczne dopasowanie uprzęży i/lub przykurcze stawów lub ciężka spastyczność uniemożliwiająca bezpieczne prowadzenie treningu
  • otrzymanie interwencji terapeutycznej lub leku w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które zmieniłyby zdolność układu nerwowego do odpowiedzi na leczenie (np. zastrzyki z botoksu)
  • nie jest w stanie bezpiecznie otrzymać przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z powodu pozytywnego wywiadu, który zabrania jej stosowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening Lokomotoryczny ADAPT
Osoby otrzymują 15 sesji treningu lokomotorycznego ADAPT przez 3 tygodnie. Podczas treningu lokomotorycznego ADAPT ćwiczone jest stawianie kroków w odpowiedzi na przeszkody oraz wyzwania związane z chodzeniem na bieżni i na ziemi.
Behawioralne: Trening Lokomotoryczny
Osobom zapewnia się pomoc ręczną w intensywnych, specyficznych dla zadania ćwiczeniach stepowania na bieżni i na ziemi.
ACTIVE_COMPARATOR: Podstawowy trening lokomotoryczny
Osoby indywidualne otrzymają 15 sesji tradycyjnej formy podstawowego treningu lokomotorycznego przez 3 tygodnie. Powtarzające się wzorce kroków są ćwiczone na bieżni i na ziemi.
Behawioralne: Trening Lokomotoryczny
Osobom zapewnia się pomoc ręczną w intensywnych, specyficznych dla zadania ćwiczeniach stepowania na bieżni i na ziemi.
INNY: Testy przekrojowe
Osoby z urazem rdzenia kręgowego i bez niego zostaną poddane ocenie w celu opracowania protokołów w naszym laboratorium w celu oceny odruchów (integralność przewodu kręgowego), zdolności chodzenia oraz tego, czy odbicia lustrzane podczas chodzenia poprawiają lub zakłócają reakcje motoryczne podczas chodzenia.
Inny: Testy przekrojowe (bez interwencji)
Osoby z urazem rdzenia kręgowego i bez niego zostaną poddane ocenie w celu opracowania protokołów w naszym laboratorium w celu oceny odruchów (integralność przewodu kręgowego), zdolności chodzenia oraz tego, czy odbicia lustrzane podczas chodzenia poprawiają lub zakłócają reakcje motoryczne podczas chodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ruchu stawów (kinematyka)
Ramy czasowe: Około 0 tygodni (przed LT#1), 3 tygodnie (po LT#1), 6 tygodni (przed LT#2) i 9 tygodni (po LT#2). Godziny mogą ulec niewielkim zmianom w przypadku nieobecności na treningach (np. z powodu choroby).
Podczas marszu na bieżni i na ziemi ruch stawów kończyn dolnych (biodrowych, kolanowych i skokowych) będzie oceniany ilościowo za pomocą odblaskowych znaczników i systemu analizy ruchu 3D.
Około 0 tygodni (przed LT#1), 3 tygodnie (po LT#1), 6 tygodni (przed LT#2) i 9 tygodni (po LT#2). Godziny mogą ulec niewielkim zmianom w przypadku nieobecności na treningach (np. z powodu choroby).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ryzyka upadków podczas adaptacyjnych wyzwań związanych z chodzeniem
Ramy czasowe: Około 0 tygodni (przed LT#1), 3 tygodnie (po LT#1), 6 tygodni (przed LT#2) i 9 tygodni (po LT#2). Godziny mogą ulec niewielkim zmianom w przypadku nieobecności na treningach (np. z powodu choroby).
Osoby będą badane na specjalnej bieżni, która przeszkadza w chodzeniu i dokonuje pośrednich pomiarów związanych z ryzykiem upadków
Około 0 tygodni (przed LT#1), 3 tygodnie (po LT#1), 6 tygodni (przed LT#2) i 9 tygodni (po LT#2). Godziny mogą ulec niewielkim zmianom w przypadku nieobecności na treningach (np. z powodu choroby).
Zmiany integralności funkcjonalnej szlaków kręgosłupa
Ramy czasowe: Około 0 tygodni (przed LT#1), 3 tygodnie (po LT#1), 6 tygodni (przed LT#2) i 9 tygodni (po LT#2). Godziny mogą ulec niewielkim zmianom w przypadku nieobecności na treningach (np. z powodu choroby).
Nieinwazyjne protokoły zostaną wykorzystane do przetestowania różnych odruchów, które zapewniają pośrednie pomiary związane z integralnością określonych ścieżek kręgosłupa.
Około 0 tygodni (przed LT#1), 3 tygodnie (po LT#1), 6 tygodni (przed LT#2) i 9 tygodni (po LT#2). Godziny mogą ulec niewielkim zmianom w przypadku nieobecności na treningach (np. z powodu choroby).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

United States Department of Defense
Malcom Randall VA Medical Center
Brooks Rehabilitation
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
  • Główny śledczy: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
  • Główny śledczy: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-2013
  • W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Lokomotoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj