Adaptabilidade ao caminhar após lesão da medula espinhal
30 de abril de 2015 atualizado por: University of Florida
Respostas adaptativas de caminhada críticas para deambulação comunitária eficaz pós-lesão medular incompleta
O objetivo deste estudo é: (1) estabelecer técnicas de avaliação (em nosso laboratório) para identificar a integridade funcional dos tratos espinhais longos associados à recuperação adaptativa da marcha pós-lesão medular e (2) investigar preliminarmente os resultados locomotores associados a uma abordagem de treinamento locomotor adaptativo pós-lesão da medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos elegíveis sem lesão da medula espinhal que estão inscritos no estudo participarão por 1-2 dias. Esses indivíduos podem passar por uma variedade de testes neurofisiológicos não invasivos que avaliam os reflexos espinhais e a integridade de vias espinhais específicas. Além disso, seu movimento pode ser avaliado durante a caminhada na esteira e no solo em uma variedade de condições diferentes (por exemplo, com espelhos, sem espelhos, com obstáculos, sem obstáculos).
Indivíduos elegíveis com lesão da medula espinhal incluídos no estudo serão submetidos aos mesmos testes descritos acima para os controles saudáveis. Além disso, um pequeno subconjunto desses indivíduos pode receber treinamento locomotor (3 semanas de treinamento locomotor básico seguido por 3 semanas de treinamento locomotor adaptativo, separadas por um período de washout de 3 semanas). Para os indivíduos que recebem treinamento locomotor, eles serão testados antes e depois de cada sessão de treinamento de 3 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- University of Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Brooks Rehabilitation
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley VA Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- sem lesão neurológica (para indivíduos sem SCI)
- >12 meses pós-SCI incompleta (iSCI), alta da reabilitação ambulatorial e interna, com diagnóstico de iSCI motor pela primeira vez (AIS C ou D com lesões do neurônio motor superior nos níveis cervical ou torácico) (para indivíduos com SCI)
- condição clinicamente estável sem alterações nos medicamentos antiespasticidade
- capacidade de andar em casa e/ou deambular na comunidade usando uma única bengala ou muleta, bengalas ou muletas bilaterais ou nenhum dispositivo
- velocidades de caminhada > 0,3 m/seg, com desempenho deficitário no Dynamic Gait Index
- medicamente aprovado para participação
Critério de exclusão:
- participação atual em outro programa de reabilitação/protocolo de pesquisa
- história de LME congênita ou outros distúrbios degenerativos da coluna vertebral
- ajuste inapropriado ou inseguro do arnês e/ou contraturas articulares ou espasticidade grave que impeçam a prestação segura de treinamento
- recebimento de uma intervenção terapêutica ou medicação nos últimos 6 meses que alteraria a capacidade do sistema nervoso de responder ao tratamento (por exemplo, injeções de botox)
- incapaz de receber estimulação magnética transcraniana com segurança devido à história positiva que proíbe seu uso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ADAPT Treino Locomotor
Os indivíduos recebem 15 sessões de treinamento ADAPT-locomotor por 3 semanas.
Durante o treinamento ADAPT-locomotor, os passos em resposta a obstáculos e os desafios de caminhada são praticados em esteira e no solo.
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Os indivíduos recebem assistência manual para prática intensa e específica da tarefa em uma esteira e no solo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento Locomotor Básico
Os indivíduos receberão 15 sessões da forma tradicional de treinamento locomotor básico por 3 semanas.
Padrões de passos repetitivos são praticados na esteira e no solo.
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Os indivíduos recebem assistência manual para prática intensa e específica da tarefa em uma esteira e no solo.
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OUTRO: Teste transversal
Indivíduos com e sem lesão medular serão avaliados para desenvolver protocolos em nosso laboratório para avaliar os reflexos (integridade do trato espinhal), a capacidade de caminhar e se as imagens espelhadas durante a caminhada melhoram ou interrompem as respostas motoras durante a caminhada.
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Indivíduos com e sem lesão medular serão avaliados para desenvolver protocolos em nosso laboratório para avaliar os reflexos (integridade do trato espinhal), a capacidade de caminhar e se as imagens espelhadas durante a caminhada melhoram ou interrompem as respostas motoras durante a caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no movimento articular (cinemática)
Prazo: Em aproximadamente 0 semanas (pré-LT#1), 3 semanas (pós-LT#1), 6 semanas (pré-LT#2) e 9 semanas (pós-LT#2). Os tempos podem variar um pouco se as sessões de treinamento forem perdidas (ou seja, devido a doença).
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Durante a caminhada na esteira e no solo, o movimento das articulações dos membros inferiores (quadril, joelho e tornozelo) será quantificado usando marcadores reflexivos e um sistema de análise de movimento 3D.
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Em aproximadamente 0 semanas (pré-LT#1), 3 semanas (pós-LT#1), 6 semanas (pré-LT#2) e 9 semanas (pós-LT#2). Os tempos podem variar um pouco se as sessões de treinamento forem perdidas (ou seja, devido a doença).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos riscos de quedas durante os desafios de caminhada adaptativa
Prazo: Em aproximadamente 0 semanas (pré-LT#1), 3 semanas (pós-LT#1), 6 semanas (pré-LT#2) e 9 semanas (pós-LT#2). Os tempos podem variar um pouco se as sessões de treinamento forem perdidas (ou seja, devido a doença).
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Os indivíduos serão testados em uma esteira especial que atrapalha a marcha e faz medições indiretas relacionadas aos riscos de quedas
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Em aproximadamente 0 semanas (pré-LT#1), 3 semanas (pós-LT#1), 6 semanas (pré-LT#2) e 9 semanas (pós-LT#2). Os tempos podem variar um pouco se as sessões de treinamento forem perdidas (ou seja, devido a doença).
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Alterações na integridade funcional das vias da coluna vertebral
Prazo: Em aproximadamente 0 semanas (pré-LT#1), 3 semanas (pós-LT#1), 6 semanas (pré-LT#2) e 9 semanas (pós-LT#2). Os tempos podem variar um pouco se as sessões de treinamento forem perdidas (ou seja, devido a doença).
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Protocolos não invasivos serão usados para testar uma variedade de reflexos que fornecem medidas indiretas relacionadas à integridade de vias espinhais específicas.
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Em aproximadamente 0 semanas (pré-LT#1), 3 semanas (pós-LT#1), 6 semanas (pré-LT#2) e 9 semanas (pós-LT#2). Os tempos podem variar um pouco se as sessões de treinamento forem perdidas (ou seja, devido a doença).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
- Investigador principal: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
- Investigador principal: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-2013
- W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
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