Gyaloglási alkalmazkodóképesség Gerincvelő-sérülés után
2015. április 30. frissítette: University of Florida
Adaptív gyaloglási reakciók, amelyek kritikusak a hatékony közösségi ambulanciához a nem teljes gerincvelő-sérülés után
A tanulmány célja: (1) értékelési technikák kidolgozása (laboratóriumunkban) a gerincvelő-sérülés utáni adaptív járási felépüléssel összefüggő hosszú gerinccsatornák funkcionális integritásának azonosítására, és (2) a gerincvelő sérülését követő mozgásszervi eredmények előzetes vizsgálata. adaptív mozgásszervi tréning megközelítés a gerincvelő sérülése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont, gerincvelő-sérüléssel nem rendelkező személyek 1-2 napig vesznek részt. Ezek az egyének különféle nem invazív neurofiziológiai teszteken eshetnek át, amelyek értékelik a gerincreflexeket és a specifikus gerincpályák integritását. Ezen túlmenően mozgásuk mérhető futópadon és a földön való séta közben, különféle körülmények között (pl. tükrökkel, tükrök nélkül, akadályokkal, akadályok nélkül).
A vizsgálatba bevont, gerincvelő-sérülésben szenvedő személyek ugyanazon a vizsgálaton esnek át, mint az egészséges kontrolloknál leírtakban. Ezen túlmenően ezeknek az egyéneknek egy kis csoportja mozgásszervi tréningben részesülhet (3 hét alapmozgásos edzés, majd 3 hét adaptív mozgásszervi tréning, amelyet 3 hetes kimosási időszak választ el). A mozgásszervi edzésben részesülőket minden 3 hetes edzés előtt és után tesztelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- University of Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Brooks Rehabilitation
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- James A. Haley VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- nincs neurológiai sérülés (SCI nélküli egyéneknek)
- Több mint 12 hónapos inkomplett SCI (iSCI) után, fekvő- és járóbeteg-rehabilitációból elbocsátva, első alkalommal diagnosztizált motoros iSCI (AIS C vagy D felső motoros neuron elváltozásokkal nyaki vagy mellkasi szinten) (SCI-ben szenvedő egyéneknél)
- orvosilag stabil állapot, a görcsoldó gyógyszerek változása nélkül
- képes otthon járni és/vagy a közösségben járni egyetlen bottal vagy mankóval, kétoldali botokkal vagy mankóval, vagy eszköz nélkül
- séta sebessége > 0,3 m/s, a dinamikus járásindex hiányos teljesítménnyel
- orvosilag jóváhagyták a részvételt
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi részvétel más rehabilitációs programban/kutatási protokollban
- veleszületett SCI vagy más degeneratív gerincbetegség anamnézisében
- a heveder nem megfelelő vagy nem biztonságos illeszkedése és/vagy az ízületi kontraktúrák, vagy súlyos görcsösség, amely meggátolná a biztonságos képzést
- olyan terápiás beavatkozást vagy gyógyszeres kezelést kapott az elmúlt 6 hónapban, amely megváltoztatja az idegrendszer kezelésre reagáló képességét (pl. Botox injekciók)
- nem tud biztonságosan fogadni a koponyán keresztüli mágneses stimulációt a pozitív előzmény miatt, amely tiltja annak használatát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ADAPT Mozgásszervi képzés
Az egyének 15 alkalommal ADAPT-mozgásszervi tréninget kapnak 3 héten keresztül.
Az ADAPT-mozgásszervi edzés során az akadályokra és a gyaloglási kihívásokra adott válaszlépést futópadon és a földön gyakorolják.
|
Az egyének kézi segítséget kapnak az intenzív, feladat-specifikus lépésgyakorlathoz futópadon és a földön.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mozgásszervi alapképzés
Az egyének 3 héten keresztül 15 alkalommal kapják meg a hagyományos mozgásszervi alapképzési formát.
Az ismétlődő lépésmintákat a futópadon és a föld felett gyakorolják.
|
Az egyének kézi segítséget kapnak az intenzív, feladat-specifikus lépésgyakorlathoz futópadon és a földön.
|
|
EGYÉB: Keresztmetszeti tesztelés
A gerincvelő-sérülésben szenvedő és nem szenvedő egyéneket laboratóriumunkban értékeljük, hogy protokollokat dolgozzanak ki a reflexek (gerinc traktus integritása), a járási képességek felmérésére, valamint arra, hogy a járás közbeni tükörképek fokozzák-e vagy megzavarják-e a járás közbeni motoros válaszokat.
|
A gerincvelő-sérülésben szenvedő és nem szenvedő egyéneket laboratóriumunkban értékeljük, hogy protokollokat dolgozzanak ki a reflexek (gerinc traktus integritása), a járási képességek felmérésére, valamint arra, hogy a járás közbeni tükörképek fokozzák-e vagy megzavarják-e a járás közbeni motoros válaszokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az ízületek mozgásában (kinematika)
Időkeret: Körülbelül 0 hét (LT#1 előtt), 3 hét (LT#1 után), 6 hét (LT#2 előtti) és 9 hét (LT#2 előtt) után. Az időpontok kissé változhatnak, ha az edzések elmaradnak (pl. betegség miatt).
|
A futópadon és a föld feletti séta során az alsó végtagok (csípő, térd és boka) ízületeinek mozgását fényvisszaverő markerek és 3D mozgáselemző rendszer segítségével számszerűsítik.
|
Körülbelül 0 hét (LT#1 előtt), 3 hét (LT#1 után), 6 hét (LT#2 előtti) és 9 hét (LT#2 előtt) után. Az időpontok kissé változhatnak, ha az edzések elmaradnak (pl. betegség miatt).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elesések kockázatának változása az adaptív gyaloglás során
Időkeret: Körülbelül 0 hét (LT#1 előtt), 3 hét (LT#1 után), 6 hét (LT#2 előtti) és 9 hét (LT#2 előtt) után. Az időpontok kissé változhatnak, ha az edzések elmaradnak (pl. betegség miatt).
|
Az egyéneket egy speciális futópadon tesztelik, amely megzavarja a járást, és közvetett méréseket végez az esés kockázatával kapcsolatban
|
Körülbelül 0 hét (LT#1 előtt), 3 hét (LT#1 után), 6 hét (LT#2 előtti) és 9 hét (LT#2 előtt) után. Az időpontok kissé változhatnak, ha az edzések elmaradnak (pl. betegség miatt).
|
|
A gerincpályák funkcionális integritásának megváltozása
Időkeret: Körülbelül 0 hét (LT#1 előtt), 3 hét (LT#1 után), 6 hét (LT#2 előtti) és 9 hét (LT#2 előtt) után. Az időpontok kissé változhatnak, ha az edzések elmaradnak (pl. betegség miatt).
|
Nem invazív protokollokat használnak a különféle reflexek tesztelésére, amelyek közvetett méréseket nyújtanak a specifikus gerincpályák integritásával kapcsolatban.
|
Körülbelül 0 hét (LT#1 előtt), 3 hét (LT#1 után), 6 hét (LT#2 előtti) és 9 hét (LT#2 előtt) után. Az időpontok kissé változhatnak, ha az edzések elmaradnak (pl. betegség miatt).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
- Kutatásvezető: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
- Kutatásvezető: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-2013
- W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .