Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adaptabilité à la marche après une lésion médullaire

30 avril 2015 mis à jour par: University of Florida

Réponses adaptatives à la marche essentielles pour une ambulation communautaire efficace après une lésion médullaire incomplète

Le but de cette étude est : (1) d'établir des techniques d'évaluation (dans notre laboratoire) pour identifier l'intégrité fonctionnelle des longues voies vertébrales associées à la récupération adaptative de la marche après une lésion de la moelle épinière et (2) d'étudier de manière préliminaire les résultats locomoteurs associés à une approche d'entraînement locomoteur adaptatif post-lésion de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes éligibles sans lésion de la moelle épinière qui sont inscrites à l'étude participeront pendant 1 à 2 jours. Ces personnes peuvent subir une variété de tests neurophysiologiques non invasifs qui évaluent les réflexes spinaux et l'intégrité des voies vertébrales spécifiques. De plus, leur mouvement peut être évalué lors de la marche sur un tapis roulant et au-dessus du sol dans une variété de conditions différentes (par exemple avec miroirs, sans miroirs, avec obstacles, sans obstacles).

Les personnes éligibles atteintes d'une lésion de la moelle épinière qui sont inscrites à l'étude subiront les mêmes tests que ceux décrits ci-dessus pour les témoins sains. De plus, un petit sous-ensemble de ces personnes peut recevoir un entraînement locomoteur (3 semaines d'entraînement locomoteur de base suivies de 3 semaines d'entraînement locomoteur adaptatif, séparées par une période de sevrage de 3 semaines). Pour les individus recevant un entraînement locomoteur, ils seront testés avant et après chaque session d'entraînement de 3 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Brooks Rehabilitation
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • James A. Haley VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • aucune lésion neurologique (pour les personnes sans lésion médullaire)
  • > 12 mois post-incomplète SCI (iSCI), sortie de réadaptation en hospitalisation et en ambulatoire, avec diagnostic de première iSCI motrice (AIS C ou D avec lésions des motoneurones supérieurs au niveau cervical ou thoracique) (pour les personnes atteintes de SCI)
  • état médicalement stable sans modification des médicaments antispasmodiques
  • capacité de marcher dans la maison et/ou de se déplacer dans la communauté en utilisant une seule canne ou béquille, des cannes ou des béquilles bilatérales, ou aucun appareil
  • vitesses de marche > 0,3 m/sec, avec des performances déficitaires sur l'indice de marche dynamique
  • médicalement approuvé pour la participation

Critère d'exclusion:

  • participation actuelle à un autre programme de réadaptation/protocole de recherche
  • antécédents de SCI congénitale ou d'autres troubles rachidiens dégénératifs
  • ajustement inapproprié ou dangereux du harnais et/ou contractures articulaires ou spasticité grave qui empêcherait la prestation d'une formation en toute sécurité
  • la réception d'une intervention thérapeutique ou d'un médicament au cours des 6 derniers mois qui altérerait la capacité du système nerveux à répondre au traitement (par ex. piqûres de Botox)
  • incapable de recevoir en toute sécurité une stimulation magnétique transcrânienne en raison d'antécédents positifs qui interdisent son utilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement locomoteur ADAPT
Les individus reçoivent 15 séances d'entraînement ADAPT-locomoteur pendant 3 semaines. Au cours de l'entraînement ADAPT-locomoteur, la marche en réponse aux obstacles et les défis de marche sont pratiqués sur un tapis roulant et en surface.
Comportemental: Entraînement locomoteur
Les individus reçoivent une assistance manuelle pour une pratique de pas intense et spécifique à une tâche sur un tapis roulant et en surface.
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement locomoteur de base
Les individus recevront 15 sessions de la forme traditionnelle d'entraînement locomoteur de base pendant 3 semaines. Des modèles de pas répétitifs sont pratiqués sur le tapis roulant et en surface.
Comportemental: Entraînement locomoteur
Les individus reçoivent une assistance manuelle pour une pratique de pas intense et spécifique à une tâche sur un tapis roulant et en surface.
AUTRE: Essais transversaux
Les personnes avec et sans lésion de la moelle épinière seront évaluées pour développer des protocoles au sein de notre laboratoire afin d'évaluer les réflexes (intégrité du tractus rachidien), la capacité de marche et si les images miroir pendant la marche améliorent ou perturbent les réponses motrices pendant la marche.
Autre: Test transversal (pas d'intervention)
Les personnes avec et sans lésion de la moelle épinière seront évaluées pour développer des protocoles au sein de notre laboratoire afin d'évaluer les réflexes (intégrité du tractus rachidien), la capacité de marche et si les images miroir pendant la marche améliorent ou perturbent les réponses motrices pendant la marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du mouvement articulaire (cinématique)
Délai: A environ 0 semaines (pré-LT#1), 3 semaines (post-LT#1), 6 semaines (pré-LT#2) et 9 semaines (post-LT#2). Les horaires peuvent varier légèrement si des séances d'entraînement sont manquées (c'est-à-dire en raison d'une maladie).
Pendant la marche sur tapis roulant et en surface, le mouvement des articulations des membres inférieurs (hanche, genou et cheville) sera quantifié à l'aide de marqueurs réfléchissants et d'un système d'analyse de mouvement 3D.
A environ 0 semaines (pré-LT#1), 3 semaines (post-LT#1), 6 semaines (pré-LT#2) et 9 semaines (post-LT#2). Les horaires peuvent varier légèrement si des séances d'entraînement sont manquées (c'est-à-dire en raison d'une maladie).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les risques de chutes lors de défis de marche adaptative
Délai: A environ 0 semaines (pré-LT#1), 3 semaines (post-LT#1), 6 semaines (pré-LT#2) et 9 semaines (post-LT#2). Les horaires peuvent varier légèrement si des séances d'entraînement sont manquées (c'est-à-dire en raison d'une maladie).
Les individus seront testés sur un tapis roulant spécial qui perturbe la marche et effectue des mesures indirectes liées aux risques de chutes
A environ 0 semaines (pré-LT#1), 3 semaines (post-LT#1), 6 semaines (pré-LT#2) et 9 semaines (post-LT#2). Les horaires peuvent varier légèrement si des séances d'entraînement sont manquées (c'est-à-dire en raison d'une maladie).
Modifications de l'intégrité fonctionnelle des voies vertébrales
Délai: A environ 0 semaines (pré-LT#1), 3 semaines (post-LT#1), 6 semaines (pré-LT#2) et 9 semaines (post-LT#2). Les horaires peuvent varier légèrement si des séances d'entraînement sont manquées (c'est-à-dire en raison d'une maladie).
Des protocoles non invasifs seront utilisés pour tester une variété de réflexes qui fournissent des mesures indirectes liées à l'intégrité de voies vertébrales spécifiques.
A environ 0 semaines (pré-LT#1), 3 semaines (post-LT#1), 6 semaines (pré-LT#2) et 9 semaines (post-LT#2). Les horaires peuvent varier légèrement si des séances d'entraînement sont manquées (c'est-à-dire en raison d'une maladie).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

United States Department of Defense
Malcom Randall VA Medical Center
Brooks Rehabilitation
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
  • Chercheur principal: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
  • Chercheur principal: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

10 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-2013
  • W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement locomoteur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Italy

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner