行走适应性脊髓损伤后
2015年4月30日 更新者：University of Florida
适应性步行反应对于不完全性脊髓损伤后有效的社区行走至关重要
本研究的目的是：(1) 建立评估技术（在我们的实验室），以确定与脊髓损伤后适应性步行恢复相关的长脊髓束的功能完整性，以及 (2) 初步调查与脊髓损伤相关的运动结果脊髓损伤后的适应性运动训练方法。
研究概览
详细说明
参加研究的没有脊髓损伤的合格个人将参加 1-2 天。 这些人可能会接受各种非侵入性神经生理学测试，这些测试评估脊柱反射和特定脊柱通路的完整性。 此外，可以在各种不同条件下（例如，有镜子、没有镜子、有障碍物、没有障碍物）在跑步机和地面上行走时评估他们的运动。
参加研究的符合条件的脊髓损伤患者将接受与上述健康对照相同的测试。 此外，这些人中的一小部分可能会接受运动训练（3 周的基本运动训练，然后是 3 周的适应性运动训练，中间间隔 3 周的清除期）。 对于接受运动训练的个人，他们将在每 3 周的训练课前后进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- University of Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- Brooks Rehabilitation
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Tampa、Florida、美国、33612
- James A. Haley VA Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 无神经损伤（对于没有脊髓损伤的个体）
- >12 个月不完全性脊髓损伤后 (iSCI)，从住院和门诊康复出院，诊断为首次运动 iSCI（AIS C 或 D 型，在颈部或胸部水平有上运动神经元损伤）（适用于 SCI 患者）
- 病情稳定，抗痉挛药物没有变化
- 能够使用单根手杖或拐杖、双侧手杖或拐杖在家中行走和/或在社区中走动，或者不使用任何设备
- 步行速度 > 0.3 m/sec，动态步态指数表现不佳
- 医学上批准参与
排除标准：
- 目前参与另一个康复计划/研究方案
- 先天性 SCI 或其他退行性脊柱疾病的病史
- 背带和/或关节挛缩或严重痉挛不合适或不安全，这将妨碍安全提供训练
- 在过去 6 个月内接受过会改变神经系统对治疗作出反应的能力的治疗干预或药物（例如 肉毒素注射）
- 由于禁止使用的阳性病史而无法安全地接受经颅磁刺激
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ADAPT 运动训练
个人接受 15 节 ADAPT 运动训练，持续 3 周。
在 ADAPT 运动训练期间，在跑步机和地面上练习应对障碍和步行挑战的步伐。
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为个人提供手动帮助，以在跑步机和地面上进行密集的、特定于任务的踏步练习。
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ACTIVE_COMPARATOR：基本运动训练
个人将接受为期 3 周的 15 节传统形式的基本运动训练。
在跑步机和地面上练习重复的步进模式。
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为个人提供手动帮助，以在跑步机和地面上进行密集的、特定于任务的踏步练习。
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其他：横截面测试
将对有和没有脊髓损伤的个体进行评估，以在我们的实验室内制定协议，以评估反射（脊髓束完整性）、行走能力，以及行走过程中的镜像是否会增强或破坏行走过程中的运动反应。
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将对有和没有脊髓损伤的个体进行评估，以在我们的实验室内制定协议，以评估反射（脊髓束完整性）、行走能力，以及行走过程中的镜像是否会增强或破坏行走过程中的运动反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节运动的变化（运动学）
大体时间：在大约 0 周（LT#1 前）、3 周（LT#1 后）、6 周（LT#2 前）和 9 周（LT#2 后）。如果错过培训课程（即由于生病），时间可能会略有不同。
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在跑步机和地上行走期间，下肢关节（髋、膝和踝）的运动将使用反射标记和 3D 运动分析系统进行量化。
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在大约 0 周（LT#1 前）、3 周（LT#1 后）、6 周（LT#2 前）和 9 周（LT#2 后）。如果错过培训课程（即由于生病），时间可能会略有不同。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适应性步行挑战期间跌倒风险的变化
大体时间：在大约 0 周（LT#1 前）、3 周（LT#1 后）、6 周（LT#2 前）和 9 周（LT#2 后）。如果错过培训课程（即由于生病），时间可能会略有不同。
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个人将在特殊的跑步机上进行测试，该跑步机会扰乱步行并进行与跌倒风险相关的间接测量
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在大约 0 周（LT#1 前）、3 周（LT#1 后）、6 周（LT#2 前）和 9 周（LT#2 后）。如果错过培训课程（即由于生病），时间可能会略有不同。
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脊髓通路功能完整性的变化
大体时间：在大约 0 周（LT#1 前）、3 周（LT#1 后）、6 周（LT#2 前）和 9 周（LT#2 后）。如果错过培训课程（即由于生病），时间可能会略有不同。
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非侵入性协议将用于测试各种反射，这些反射提供与特定脊柱通路完整性相关的间接测量。
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在大约 0 周（LT#1 前）、3 周（LT#1 后）、6 周（LT#2 前）和 9 周（LT#2 后）。如果错过培训课程（即由于生病），时间可能会略有不同。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nicole J Tester, PhD、University of Florida
- 首席研究员：Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS、University of Florida
- 首席研究员：Carolynn Patten, PhD, PT、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月7日
首次发布 (估计)
2013年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月30日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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