Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelysopeutuvuus Selkäydinvamman jälkeinen

torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of Florida

Mukautuvat kävelyreaktiot, jotka ovat kriittisiä tehokkaalle yhteisöhoidolle epätäydellisen selkäydinvamman jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) luoda arviointitekniikat (laboratoriossamme) pitkien selkäydinteiden toiminnallisen eheyden tunnistamiseksi, jotka liittyvät mukautuvaan kävelyn palautumiseen selkäydinvaurion jälkeen, ja (2) alustavasti tutkia selkäydinvamman jälkeisiä liike-elämän tuloksia. adaptiivinen liikuntaharjoittelumenetelmä selkäydinvamman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla ei ole selkäydinvammaa, osallistuvat 1-2 päivän ajan. Näille henkilöille voidaan tehdä erilaisia ​​ei-invasiivisia neurofysiologisia testejä, jotka arvioivat selkärangan refleksit ja spesifisten selkäydinreittien eheyden. Lisäksi niiden liikettä voidaan arvioida kävellessä juoksumatolla ja maan päällä erilaisissa olosuhteissa (esim. peileillä, ilman peilejä, esteiden kanssa, ilman esteitä).

Tutkimukseen osallistuville kelvollisille selkäydinvammaisille henkilöille tehdään samat testit kuin edellä on kuvattu terveille kontrolleille. Lisäksi pieni osa näistä henkilöistä voi saada liikuntaharjoittelun (3 viikkoa perusliikkeen harjoittelua, jota seuraa 3 viikkoa mukautuvaa liikkumisharjoittelua, joita erottaa 3 viikon pesujakso). Liikuntaharjoittelua saaville henkilöille tehdään testi ennen jokaista 3 viikon harjoittelua ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Brooks Rehabilitation
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • James A. Haley VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • ei neurologisia vaurioita (henkilöille, joilla ei ole SCI:tä)
  • >12 kuukautta epätäydellisen SCI:n (iSCI) jälkeisenä, kotiutettuna laitos- ja avohoidosta, ja ensimmäisen kerran diagnosoitu motorinen iSCI (AIS C tai D, jossa on ylempien motoristen hermosolujen vaurioita kohdunkaulan tai rintakehän tasolla) (henkilöille, joilla on SCI)
  • lääketieteellisesti vakaa tila ilman muutoksia spastisuuslääkkeissä
  • kyky kävellä kotona ja/tai liikkua yhteisössä yhdellä kepillä tai kainalosauvoilla, molemminpuolisilla keppeillä tai kainalosauvoilla tai ilman laitetta
  • kävelynopeudet > 0,3 m/s, ja dynaamisen kävelyindeksin suorituskyky on heikko
  • lääketieteellisesti hyväksytty osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen osallistuminen toiseen kuntoutusohjelmaan/tutkimussuunnitelmaan
  • synnynnäinen SCI tai muut rappeuttavat selkärangan sairaudet
  • valjaiden sopimaton tai vaarallinen istuvuus ja/tai nivelsupistukset tai vakava spastisuus, joka estäisi turvallisen harjoittelun
  • terapeuttisen toimenpiteen tai lääkityksen vastaanottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä muuttaisi hermoston kykyä reagoida hoitoon (esim. Botox-injektiot)
  • ei pysty turvallisesti vastaanottamaan transkraniaalista magneettista stimulaatiota positiivisen historian vuoksi, mikä kieltää sen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ADAPT-liikkumiskoulutus
Yksilöt saavat 15 istuntoa ADAPT-liikkumisharjoittelua 3 viikon ajan. ADAPT-liikkumisharjoittelun aikana esteisiin ja kävelyhaasteisiin astumista harjoitellaan juoksumatolla ja maan päällä.
Käyttäytyminen: Liikunta-alan koulutus
Yksilöille tarjotaan manuaalista apua intensiiviseen, tehtäväkohtaiseen astumiseen juoksumatolla ja maan päällä.
ACTIVE_COMPARATOR: Liikunta-alan peruskoulutus
Yksityishenkilöt saavat 15 harjoituskertaa perinteisestä liikkumisen perusharjoittelusta 3 viikon ajan. Toistuvia askelkuvioita harjoitellaan juoksumatolla ja maan päällä.
Käyttäytyminen: Liikunta-alan koulutus
Yksilöille tarjotaan manuaalista apua intensiiviseen, tehtäväkohtaiseen astumiseen juoksumatolla ja maan päällä.
MUUTA: Poikkileikkaustestaus
Selkäydinvamman saaneet ja ilman selkäydinvammaa sairastuneita henkilöitä arvioidaan laboratoriossamme kehittääkseen protokollia refleksien (selkärangan eheyden), kävelykyvyn arvioimiseksi ja sitä, tehostavatko tai häiritsevätkö peilikuvat kävelyn aikana motorisia vasteita.
Muut: Poikkileikkaustestaus (ei interventiota)
Selkäydinvamman saaneet ja ilman selkäydinvammaa sairastuneita henkilöitä arvioidaan laboratoriossamme kehittääkseen protokollia refleksien (selkärangan eheyden), kävelykyvyn arvioimiseksi ja sitä, tehostavatko tai häiritsevätkö peilikuvat kävelyn aikana motorisia vasteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset nivelten liikkeessä (kinematiikka)
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa (ennen LT#1), 3 viikkoa (LT#1:n jälkeen), 6 viikkoa (ennen LT#2) ja 9 viikkoa (LT#2:n jälkeen). Ajat voivat vaihdella hieman, jos harjoitukset jäävät väliin (eli sairauden vuoksi).
Juoksumatolla ja maan päällä kävellessä alaraajojen nivelten (lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten) liike mitataan käyttämällä heijastavia merkkejä ja 3D-liikeanalyysijärjestelmää.
Noin 0 viikkoa (ennen LT#1), 3 viikkoa (LT#1:n jälkeen), 6 viikkoa (ennen LT#2) ja 9 viikkoa (LT#2:n jälkeen). Ajat voivat vaihdella hieman, jos harjoitukset jäävät väliin (eli sairauden vuoksi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kaatumisriskissä mukautuvan kävelyhaasteen aikana
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa (ennen LT#1), 3 viikkoa (LT#1:n jälkeen), 6 viikkoa (ennen LT#2) ja 9 viikkoa (LT#2:n jälkeen). Ajat voivat vaihdella hieman, jos harjoitukset jäävät väliin (eli sairauden vuoksi).
Yksilöt testataan erityisellä juoksumatolla, joka häiritsee kävelyä ja tekee epäsuoria mittauksia liittyen putoamisriskiin
Noin 0 viikkoa (ennen LT#1), 3 viikkoa (LT#1:n jälkeen), 6 viikkoa (ennen LT#2) ja 9 viikkoa (LT#2:n jälkeen). Ajat voivat vaihdella hieman, jos harjoitukset jäävät väliin (eli sairauden vuoksi).
Selkärangan kulkureittien toiminnallisen eheyden muutokset
Aikaikkuna: Noin 0 viikkoa (ennen LT#1), 3 viikkoa (LT#1:n jälkeen), 6 viikkoa (ennen LT#2) ja 9 viikkoa (LT#2:n jälkeen). Ajat voivat vaihdella hieman, jos harjoitukset jäävät väliin (eli sairauden vuoksi).
Non-invasiivisia protokollia käytetään testaamaan erilaisia ​​refleksejä, jotka tarjoavat epäsuoria mittauksia, jotka liittyvät tiettyjen selkärangan teiden eheyteen.
Noin 0 viikkoa (ennen LT#1), 3 viikkoa (LT#1:n jälkeen), 6 viikkoa (ennen LT#2) ja 9 viikkoa (LT#2:n jälkeen). Ajat voivat vaihdella hieman, jos harjoitukset jäävät väliin (eli sairauden vuoksi).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Malcom Randall VA Medical Center
Brooks Rehabilitation
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
  • Päätutkija: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
  • Päätutkija: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-2013
  • W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epätäydellinen selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Liikunta-alan koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa