Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassingsvermogen bij lopen Post-ruggenmergletsel

30 april 2015 bijgewerkt door: University of Florida

Adaptieve loopreacties van cruciaal belang voor effectieve ambulatie van de gemeenschap na onvolledige dwarslaesie

Het doel van deze studie is: (1) beoordelingstechnieken vast te stellen (in ons laboratorium) om de functionele integriteit van lange ruggengraatkanalen te identificeren die geassocieerd zijn met adaptief loopherstel na een dwarslaesie en (2) om voorlopig locomotorische uitkomsten geassocieerd met een adaptieve locomotorische training benadert post-ruggenmergletsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In aanmerking komende personen zonder ruggenmergletsel die deelnemen aan het onderzoek zullen 1-2 dagen deelnemen. Deze personen kunnen een verscheidenheid aan niet-invasieve neurofysiologische tests ondergaan die spinale reflexen en integriteit van specifieke spinale paden evalueren. Bovendien kan hun beweging worden beoordeeld tijdens het lopen op een loopband en over de grond in verschillende omstandigheden (bijv. met spiegels, zonder spiegels, met obstakels, zonder obstakels).

In aanmerking komende personen met een dwarslaesie die deelnemen aan het onderzoek ondergaan dezelfde tests als hierboven beschreven voor de gezonde controles. Bovendien kan een kleine subgroep van deze personen motorische training krijgen (3 weken basismotorische training gevolgd door 3 weken adaptieve motorische training, gescheiden door een wash-outperiode van 3 weken). Voor de personen die bewegingstraining volgen, zullen ze voor en na elke trainingssessie van 3 weken worden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Brooks Rehabilitation
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • James A. Haley VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • geen neurologisch letsel (voor personen zonder dwarslaesie)
  • >12 mnd na onvolledige dwarslaesie (iSCI), ontslagen uit interne en poliklinische revalidatie, met diagnose van eerste keer motorische iSCI (AIS C of D met laesies van de bovenste motorneuronen op cervicaal of thoracaal niveau) (voor personen met dwarslaesie)
  • medisch stabiele toestand zonder veranderingen in medicijnen tegen spasticiteit
  • vermogen om door het huis te lopen en/of zich in de gemeenschap te verplaatsen met behulp van een enkele stok of kruk, bilaterale stokken of krukken, of geen hulpmiddel
  • loopsnelheden > 0,3 m/sec, met achterblijvende prestaties op de Dynamic Gait Index
  • medisch goedgekeurd voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • huidige deelname aan een ander revalidatieprogramma/onderzoeksprotocol
  • geschiedenis van aangeboren SCI of andere degeneratieve spinale aandoeningen
  • ongepaste of onveilige pasvorm van het harnas en/of gewrichtscontracturen of ernstige spasticiteit die het veilig geven van training onmogelijk zou maken
  • ontvangst van een therapeutische interventie of medicatie in de afgelopen 6 maanden die het vermogen van het zenuwstelsel om op de behandeling te reageren zou veranderen (bijv. Botox-injecties)
  • niet in staat om veilig transcraniële magnetische stimulatie te ontvangen vanwege een positieve geschiedenis die het gebruik ervan verbiedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ADAPT Locomotorische Training
Individuen krijgen gedurende 3 weken 15 sessies ADAPT-locomotorische training. Tijdens ADAPT-locomotorische training wordt het stappen als reactie op obstakels en loopuitdagingen geoefend op een loopband en over de grond.
Gedragsmatig: Locomotorische opleiding
Individuen krijgen handmatige hulp voor intensieve, taakspecifieke stapoefeningen op een loopband en over de grond.
ACTIVE_COMPARATOR: Basis locomotorische training
Individuen krijgen gedurende 3 weken 15 sessies van de traditionele vorm van basisbewegingstraining. Repetitieve stappatronen worden geoefend op de loopband en bovengronds.
Gedragsmatig: Locomotorische opleiding
Individuen krijgen handmatige hulp voor intensieve, taakspecifieke stapoefeningen op een loopband en over de grond.
ANDER: Cross-sectioneel testen
Personen met en zonder dwarslaesie zullen worden geëvalueerd om binnen ons laboratorium protocollen te ontwikkelen om de reflexen (integriteit van het ruggenmergkanaal), het loopvermogen en of spiegelbeelden tijdens het lopen de motorische reacties tijdens het lopen versterken of verstoren.
Ander: Cross-sectioneel testen (geen interventie)
Personen met en zonder dwarslaesie zullen worden geëvalueerd om binnen ons laboratorium protocollen te ontwikkelen om de reflexen (integriteit van het ruggenmergkanaal), het loopvermogen en of spiegelbeelden tijdens het lopen de motorische reacties tijdens het lopen versterken of verstoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gewrichtsbeweging (kinematica)
Tijdsspanne: Na ongeveer 0 weken (pre-LT#1), 3 weken (post-LT#1), 6 weken (pre-LT#2) en 9 weken (post-LT#2). Tijden kunnen iets afwijken bij gemiste trainingen (bijvoorbeeld door ziekte).
Tijdens het lopen op de loopband en over de grond wordt de beweging van de gewrichten van de onderste ledematen (heup, knie en enkel) gekwantificeerd met behulp van reflecterende markeringen en een 3D-bewegingsanalysesysteem.
Na ongeveer 0 weken (pre-LT#1), 3 weken (post-LT#1), 6 weken (pre-LT#2) en 9 weken (post-LT#2). Tijden kunnen iets afwijken bij gemiste trainingen (bijvoorbeeld door ziekte).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in valrisico's tijdens adaptieve loopuitdagingen
Tijdsspanne: Na ongeveer 0 weken (pre-LT#1), 3 weken (post-LT#1), 6 weken (pre-LT#2) en 9 weken (post-LT#2). Tijden kunnen iets afwijken bij gemiste trainingen (bijvoorbeeld door ziekte).
Individuen worden getest op een speciale loopband die het lopen verstoort en indirecte metingen uitvoert met betrekking tot valrisico's
Na ongeveer 0 weken (pre-LT#1), 3 weken (post-LT#1), 6 weken (pre-LT#2) en 9 weken (post-LT#2). Tijden kunnen iets afwijken bij gemiste trainingen (bijvoorbeeld door ziekte).
Veranderingen in functionele integriteit van spinale paden
Tijdsspanne: Na ongeveer 0 weken (pre-LT#1), 3 weken (post-LT#1), 6 weken (pre-LT#2) en 9 weken (post-LT#2). Tijden kunnen iets afwijken bij gemiste trainingen (bijvoorbeeld door ziekte).
Niet-invasieve protocollen zullen worden gebruikt om een ​​verscheidenheid aan reflexen te testen die indirecte maatregelen bieden met betrekking tot de integriteit van specifieke spinale banen.
Na ongeveer 0 weken (pre-LT#1), 3 weken (post-LT#1), 6 weken (pre-LT#2) en 9 weken (post-LT#2). Tijden kunnen iets afwijken bij gemiste trainingen (bijvoorbeeld door ziekte).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

United States Department of Defense
Malcom Randall VA Medical Center
Brooks Rehabilitation
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
  • Hoofdonderzoeker: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
  • Hoofdonderzoeker: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-2013
  • W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Locomotorische opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren