Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptabilita při chůzi po poranění míchy

30. dubna 2015 aktualizováno: University of Florida

Reakce adaptivní chůze kritické pro efektivní ambulantní chůzi po nekompletním poranění míchy

Účelem této studie je: (1) stanovit techniky hodnocení (v naší laboratoři) k identifikaci funkční integrity dlouhých páteřních traktů spojených s adaptivní chůzí zotavením po poranění míchy a (2) předběžně prozkoumat lokomotorické výsledky spojené s adaptivní lokomoční tréninkový přístup po poranění míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodní jedinci bez poranění míchy, kteří jsou zařazeni do studie, se budou účastnit 1-2 dny. Tito jedinci mohou podstoupit řadu neinvazivních neurofyziologických testů, které hodnotí míšní reflexy a integritu specifických míšních drah. Kromě toho lze jejich pohyb hodnotit při chůzi na běžeckém pásu a nad zemí v řadě různých podmínek (např. se zrcadly, bez zrcadel, s překážkami, bez překážek).

Vhodní jedinci s poraněním míchy, kteří jsou zařazeni do studie, podstoupí stejné testování, jaké je popsáno výše u zdravých kontrol. Kromě toho může malá podskupina těchto jedinců absolvovat pohybový trénink (3 týdny základního pohybového tréninku následované 3 týdny adaptivního pohybového tréninku, oddělené 3týdenním vymývacím obdobím). U jedinců, kteří absolvují pohybový trénink, budou testováni před a po každém 3týdenním tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Brooks Rehabilitation
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • žádné neurologické poškození (pro jedince bez SCI)
  • >12 měsíců po nekompletní SCI (iSCI), propuštěn z interní a ambulantní rehabilitace, s diagnózou poprvé motorické iSCI (AIS C nebo D s lézemi horních motorických neuronů na cervikální nebo hrudní úrovni) (pro jedince s SCI)
  • lékařsky stabilizovaný stav beze změn antispasticitních léků
  • schopnost chodit v domácnosti a/nebo chodit v komunitě pomocí jedné hole nebo berle, bilaterálních holí nebo berlí nebo bez zařízení
  • rychlosti chůze > 0,3 m/s, s deficitním výkonem na indexu dynamické chůze
  • lékařsky schválená účast

Kritéria vyloučení:

  • aktuální účast v jiném rehabilitačním programu/výzkumném protokolu
  • anamnéza vrozeného SCI nebo jiných degenerativních poruch páteře
  • nevhodné nebo nebezpečné uchycení postroje a/nebo kloubní kontraktury nebo těžká spasticita, která by bránila bezpečnému výcviku
  • přijetí terapeutického zásahu nebo léků během posledních 6 měsíců, které by změnily schopnost nervového systému reagovat na léčbu (např. botoxové injekce)
  • nemůže bezpečně přijímat transkraniální magnetickou stimulaci kvůli pozitivní anamnéze, která znemožňuje její použití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ADAPT Lokomotorický trénink
Jednotlivci absolvují 15 lekcí ADAPT-lokomočního tréninku po dobu 3 týdnů. Během ADAPT-lokomočního tréninku se krokování v reakci na překážky a výzvy při chůzi procvičují na běžícím pásu a nad zemí.
Behaviorální: Lokomotorický trénink
Jednotlivcům je poskytována manuální pomoc při intenzivním, úkolově specifickém nácviku krokování na běžícím pásu i nad zemí.
ACTIVE_COMPARATOR: Základní pohybový trénink
Jednotlivci absolvují 15 lekcí tradiční formy základního pohybového tréninku po dobu 3 týdnů. Opakující se vzory krokování se cvičí na běžeckém pásu a nad zemí.
Behaviorální: Lokomotorický trénink
Jednotlivcům je poskytována manuální pomoc při intenzivním, úkolově specifickém nácviku krokování na běžícím pásu i nad zemí.
JINÝ: Průřezové testování
Jednotlivci s poraněním míchy a bez něj budou hodnoceni, aby se v naší laboratoři vyvinuly protokoly k posouzení reflexů (integrita páteřního traktu), schopnosti chůze a zda zrcadlové obrazy během chůze zesilují nebo narušují motorické reakce během chůze.
Jiný: Průřezové testování (bez zásahu)
Jednotlivci s poraněním míchy a bez něj budou hodnoceni, aby se v naší laboratoři vyvinuly protokoly k posouzení reflexů (integrita páteřního traktu), schopnosti chůze a zda zrcadlové obrazy během chůze zesilují nebo narušují motorické reakce během chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v pohybu kloubů (kinematika)
Časové okno: Přibližně v 0 týdnech (pre-LT#1), 3 týdnech (po LT#1), 6 týdnech (pre-LT#2) a 9 týdnech (po LT#2). Časy se mohou mírně lišit, pokud tréninky vynecháte (tj. z důvodu nemoci).
Při chůzi na běžeckém pásu a nad zemí bude kvantifikován pohyb kloubů dolních končetin (kyčel, kolena a kotník) pomocí reflexních značek a systému 3D analýzy pohybu.
Přibližně v 0 týdnech (pre-LT#1), 3 týdnech (po LT#1), 6 týdnech (pre-LT#2) a 9 týdnech (po LT#2). Časy se mohou mírně lišit, pokud tréninky vynecháte (tj. z důvodu nemoci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rizik pádů během adaptivních výzev při chůzi
Časové okno: Přibližně v 0 týdnech (pre-LT#1), 3 týdnech (po LT#1), 6 týdnech (pre-LT#2) a 9 týdnech (po LT#2). Časy se mohou mírně lišit, pokud tréninky vynecháte (tj. z důvodu nemoci).
Jednotlivci budou testováni na speciálním běžeckém pásu, který narušuje chůzi a provádí nepřímá měření související s rizikem pádu
Přibližně v 0 týdnech (pre-LT#1), 3 týdnech (po LT#1), 6 týdnech (pre-LT#2) a 9 týdnech (po LT#2). Časy se mohou mírně lišit, pokud tréninky vynecháte (tj. z důvodu nemoci).
Změny funkční integrity páteřních drah
Časové okno: Přibližně v 0 týdnech (pre-LT#1), 3 týdnech (po LT#1), 6 týdnech (pre-LT#2) a 9 týdnech (po LT#2). Časy se mohou mírně lišit, pokud tréninky vynecháte (tj. z důvodu nemoci).
Neinvazivní protokoly budou použity k testování různých reflexů, které poskytují nepřímá měření související s integritou specifických míšních drah.
Přibližně v 0 týdnech (pre-LT#1), 3 týdnech (po LT#1), 6 týdnech (pre-LT#2) a 9 týdnech (po LT#2). Časy se mohou mírně lišit, pokud tréninky vynecháte (tj. z důvodu nemoci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Malcom Randall VA Medical Center
Brooks Rehabilitation
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-2013
  • W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokomotorický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit