Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasningsevne til gange etter ryggmargsskade

30. april 2015 oppdatert av: University of Florida

Adaptive gangeresponser avgjørende for effektiv ambulasjon i samfunnet etter ufullstendig ryggmargsskade

Hensikten med denne studien er: (1) å etablere vurderingsteknikker (i vårt laboratorium) for å identifisere den funksjonelle integriteten til lange ryggmargskanaler assosiert med adaptiv gangrestitusjon etter ryggmargsskade og (2) å foreløpig undersøke lokomotoriske utfall assosiert med en adaptiv lokomotorisk trening tilnærming etter ryggmargsskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte personer uten ryggmargsskade som er registrert i studien vil delta i 1-2 dager. Disse personene kan gjennomgå en rekke ikke-invasive nevrofysiologiske tester som evaluerer ryggmargsreflekser og integriteten til spesifikke ryggmargsveier. I tillegg kan deres bevegelse vurderes under gange på en tredemølle og over bakken under en rekke forskjellige forhold (f.eks. med speil, uten speil, med hindringer, uten hindringer).

Kvalifiserte personer med ryggmargsskade som er registrert i studien vil gjennomgå samme testing som beskrevet ovenfor for de friske kontrollene. I tillegg kan en liten undergruppe av disse individene motta bevegelsestrening (3 uker med grunnleggende bevegelsestrening etterfulgt av 3 uker med adaptiv lokomotorisk trening, atskilt av en 3 ukers utvaskingsperiode). For de som mottar lokomotorisk trening vil de bli testet før og etter hver 3 ukers treningsøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Brain Rehabilitation Research Center, Malcom Randall VAMC
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Brooks Rehabilitation
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • James A. Haley VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • ingen nevrologisk skade (for personer uten SCI)
  • >12 mnd post-ufullstendig SCI (iSCI), utskrevet fra intern- og poliklinisk rehabilitering, med diagnose av førstegangs motorisk iSCI (AIS C eller D med øvre motoriske nevronlesjoner på livmorhals- eller thoraxnivå) (for personer med SCI)
  • medisinsk stabil tilstand uten endringer i anti-spastisitetsmedisiner
  • evne til å gå i hjemmet og/eller ambulere i samfunnet ved hjelp av en enkelt stokk eller krykke, bilaterale stokker eller krykker, eller ingen enhet
  • ganghastigheter > 0,3 m/sek, med dårlig ytelse på Dynamic Gait Index
  • medisinsk godkjent for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende deltakelse i annet rehabiliteringsprogram/forskningsprotokoll
  • historie med medfødt SCI eller andre degenerative ryggradslidelser
  • upassende eller usikker passform av selen og/eller leddkontrakturer eller alvorlig spastisitet som ville hindre sikker opplæring
  • mottak av en terapeutisk intervensjon eller medisin innen de siste 6 månedene som vil endre nervesystemets evne til å reagere på behandling (f.eks. Botox-injeksjoner)
  • ute av stand til trygt å motta transkraniell magnetisk stimulering på grunn av positiv historie som forbyr bruken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TILPASSE bevegelsestrening
Enkeltpersoner får 15 økter med ADAPT-bevegelsestrening i 3 uker. Under ADAPT-bevegelsestrening øves stepping som svar på hindringer og gangutfordringer på tredemølle og over bakken.
Atferdsmessig: Lokomotorisk trening
Enkeltpersoner får manuell assistanse for intens, oppgavespesifikk stepping-øvelse på tredemølle og over bakken.
ACTIVE_COMPARATOR: Grunnleggende bevegelighetstrening
Enkeltpersoner vil motta 15 økter med den tradisjonelle formen for grunnleggende bevegelsestrening i 3 uker. Repeterende tråkkmønstre praktiseres på tredemølle og over bakken.
Atferdsmessig: Lokomotorisk trening
Enkeltpersoner får manuell assistanse for intens, oppgavespesifikk stepping-øvelse på tredemølle og over bakken.
ANNEN: Tverrsnittstesting
Personer med og uten ryggmargsskade vil bli evaluert for å utvikle protokoller i laboratoriet vårt for å vurdere reflekser (ryggradsintegritet), gangevne, og om speilbilder under gange forsterker eller forstyrrer motoriske reaksjoner under gange.
Annen: Tverrsnittstesting (ingen intervensjon)
Personer med og uten ryggmargsskade vil bli evaluert for å utvikle protokoller i laboratoriet vårt for å vurdere reflekser (ryggradsintegritet), gangevne, og om speilbilder under gange forsterker eller forstyrrer motoriske reaksjoner under gange.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i leddbevegelser (kinematikk)
Tidsramme: Omtrent 0 uker (pre-LT#1), 3 uker (post-LT#1), 6 uker (pre-LT#2) og 9 uker (post-LT#2). Tidene kan variere noe hvis treningsøktene uteblir (dvs. på grunn av sykdom).
Når du går på tredemøllen og over bakken, vil bevegelse av ledd i nedre ekstremiteter (hofte, kne og ankel) kvantifiseres ved hjelp av reflekterende markører og et 3D-bevegelsesanalysesystem.
Omtrent 0 uker (pre-LT#1), 3 uker (post-LT#1), 6 uker (pre-LT#2) og 9 uker (post-LT#2). Tidene kan variere noe hvis treningsøktene uteblir (dvs. på grunn av sykdom).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fallrisiko under adaptive gangutfordringer
Tidsramme: Omtrent 0 uker (pre-LT#1), 3 uker (post-LT#1), 6 uker (pre-LT#2) og 9 uker (post-LT#2). Tidene kan variere noe hvis treningsøktene uteblir (dvs. på grunn av sykdom).
Enkeltpersoner vil bli testet på en spesiell tredemølle som forstyrrer gange og gjør indirekte målinger relatert til fallrisiko
Omtrent 0 uker (pre-LT#1), 3 uker (post-LT#1), 6 uker (pre-LT#2) og 9 uker (post-LT#2). Tidene kan variere noe hvis treningsøktene uteblir (dvs. på grunn av sykdom).
Endringer i funksjonell integritet av spinalbaner
Tidsramme: Omtrent 0 uker (pre-LT#1), 3 uker (post-LT#1), 6 uker (pre-LT#2) og 9 uker (post-LT#2). Tidene kan variere noe hvis treningsøktene uteblir (dvs. på grunn av sykdom).
Ikke-invasive protokoller vil bli brukt for å teste en rekke reflekser som gir indirekte mål knyttet til integriteten til spesifikke spinalbaner.
Omtrent 0 uker (pre-LT#1), 3 uker (post-LT#1), 6 uker (pre-LT#2) og 9 uker (post-LT#2). Tidene kan variere noe hvis treningsøktene uteblir (dvs. på grunn av sykdom).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
Malcom Randall VA Medical Center
Brooks Rehabilitation
James A. Haley Veterans Administration Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole J Tester, PhD, University of Florida
  • Hovedetterforsker: Emily J. Fox, PhD, DPT, NCS, University of Florida
  • Hovedetterforsker: Carolynn Patten, PhD, PT, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-2013
  • W81XWH-11-1-0454 (OTHER_GRANT: Department of Defense)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ufullstendig ryggmargsskade

Kliniske studier på Lokomotorisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere