아르헨티나와 우루과이의 임신 중 금연 개입
2015년 1월 29일 업데이트: Ezequiel Garcia Elorrio, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
아르헨티나와 우루과이는 흡연하는 임산부의 비율이 가장 높은 국가 중 하나입니다.
효과적인 금연 개입의 실행은 어머니와 어린이의 건강에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
"5A"(Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange)는 훈련된 제공자가 제공하는 5-15분의 짧은 금연 상담 세션으로 구성된 전략으로, 전 세계적으로 치료 표준으로 간주됩니다.
그러나 아르헨티나와 우루과이에서는 사용되지 않습니다.
우리는 아르헨티나와 우루과이의 20개 산전 클리닉에서 구현 중재에 대한 2군 병렬 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
우리의 주요 가설은 개입이 아르헨티나와 우루과이의 산전 클리닉에서 실현 가능하고 임신 중 금연 상담을 받는 여성의 빈도를 증가시킬 것이라는 것입니다.
우리의 두 번째 가설은 중재가 임신 말기에 흡연하는 여성의 빈도를 감소시킬 것이라는 것입니다.
산전 클리닉은 기본 데이터 수집 기간 후에 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
10개 개입 클리닉의 조산사 조산사를 식별하고 임신한 여성에게 "5A"를 전달하도록 교육을 받은 다음 프로그램을 전파하고 구현할 것입니다.
통제 그룹의 10개 클리닉은 표준 서비스 활동을 계속할 것입니다.
후속 데이터 수집은 배송 직후에 수행됩니다.
개입은 분주한 산부인과 병원의 지역 산전 관리 서비스에 즉시 적용할 수 있을 뿐만 아니라 지역 임산부와 의료 제공자가 수용할 수 있도록 형성 연구에 의해 조정될 것입니다.
연구는 48개월 후에 실시될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6858
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires
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Adrogué, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Lucio Meléndez
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Berazategui, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Evita Pueblo
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General Pacheco, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital M.V de Martínez
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Lanús, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Narciso López
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Merlo, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Héroes de Malvinas
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Morón, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
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San Isidro, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Materno Infantil de San Isidro
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Vicente López, Buenos Aires, 아르헨티나
- Hospital Maternidad Santa Rosa
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Buenos Aires Province
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Tres de Febrero, Buenos Aires Province, 아르헨티나
- Hospital Bocalandro
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La Plata
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Gonnet, La Plata, 아르헨티나
- Hospital San Roque
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Montevideo, 우루과이
- Centro de Salud Badano Repetto
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Montevideo, 우루과이
- Centro de Salud Cerro
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Montevideo, 우루과이
- Centro de Salud Misurraco
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Montevideo, 우루과이
- Centro de Salud Saint Bois
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Montevideo, 우루과이
- Centro Materno Infantil 1
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Montevideo, 우루과이
- Centro Materno Infantil 2
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Montevideo, 우루과이
- Centro Materno Infantil 3
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Montevideo, 우루과이
- Centro Materno Infantil 4
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Montevideo, 우루과이
- Centro Materno Infantil 5
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Montevideo, 우루과이
- Centro Materno Infantil 6
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Montevideo, 우루과이
- Hospital Canzani
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Montevideo, 우루과이
- Hospital Pereira Rossell
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
산전 클리닉의 포함 기준:
- 임산부를 위한 "5A"에 기반한 금연 프로그램이 없습니다.
- "5A" 개입을 받는 여성의 예상 빈도는 20% 미만입니다.
- 조산사 또는 간호사-조산사를 병원 또는 1차 보건 센터 직원의 일부로 두는 것.
- 프로젝트 참여 의향서에 서명했습니다.
- 매년 최소 400명의 새로운 임산부가 있습니다.
산전 클리닉 제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입의 실행
개입 클리닉의 조산사 조산사는 임신한 여성에게 "5A"를 전달하도록 식별되고 훈련된 다음 프로그램을 전파하고 구현합니다.
"5A"(Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange)는 훈련된 제공자가 제공하는 5-15분의 짧은 금연 상담 세션으로 구성된 전략으로, 전 세계적으로 치료 표준으로 간주됩니다.
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개입 클리닉의 조산사 조산사는 임신한 여성에게 "5A"를 전달하도록 식별되고 훈련된 다음 프로그램을 전파하고 구현합니다.
"5A"(Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange)는 훈련된 제공자가 제공하는 5-15분의 짧은 금연 상담 세션으로 구성된 전략으로, 전 세계적으로 치료 표준으로 간주됩니다.
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간섭 없음: 개입의 실행 없음
표준 서비스 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 조언을 받는 여성의 빈도
기간: 출산 후 첫 12시간 동안 인터뷰
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"5A"를 받는 여성의 빈도(모든 여성에게 흡연 여부를 묻기, 흡연자에게 금연을 권유하기, 금연 시도 의지를 평가하기, 금연을 위한 기술과 자료를 제공하여 시도를 지원하기, 준비: 흡연 상태를 전혀 모니터링하기 참여 산전 클리닉에서 산전 관리를 받는 여성의 산전 방문).
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출산 후 첫 12시간 동안 인터뷰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 말기에 담배를 피우는 여성의 빈도
기간: 출산 후 처음 12시간 동안 인터뷰 및 타액 샘플
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임신 말기에 담배를 피우는 여성의 빈도: 여성은 산후 입원 기간 동안 면담을 하고 코티닌 분석을 위해 타액 샘플을 채취합니다.
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출산 후 처음 12시간 동안 인터뷰 및 타액 샘플
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공급자의 긍정적인 태도와 변화에 대한 준비의 빈도
기간: 개입 시행 전후 6개월
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참여 산전 클리닉에서 근무하는 조산사 중 "5A" 모델에 따라 여성에게 금연 상담을 제공하는 긍정적인 태도와 준비의 빈도.
자기 관리 설문지를 통해 평가됩니다.
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개입 시행 전후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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