Tupakoinnin lopettaminen raskauden aikana Argentiinassa ja Uruguayssa
torstai 29. tammikuuta 2015 päivittänyt: Ezequiel Garcia Elorrio, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Argentiina ja Uruguay ovat niitä maita, joissa tupakoivien raskaana olevien naisten osuus on suurin.
Tehokkaan tupakoinnin lopettamistoimenpiteen toteuttaminen vaikuttaisi merkittävästi äitien ja lasten terveyteen.
"5 A:ta" (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) on strategia, joka koostuu koulutetun palveluntarjoajan antamasta lyhyestä 5-15 minuutin lopettamisneuvonnasta, jota pidetään hoidon standardina maailmanlaajuisesti.
Sitä käytetään kuitenkin liian vähän Argentiinassa ja Uruguayssa.
Suoritamme kaksihaaraisen, rinnakkaisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen täytäntöönpanotoimenpiteestä 20 synnytystä edeltävässä klinikassa Argentiinassa ja Uruguayssa.
Ensisijainen hypoteesimme on, että interventio on toteutettavissa Argentiinan ja Uruguayn synnytystä edeltävillä klinikoilla ja että se lisää naisia, jotka saavat raskauden aikana tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa.
Toissijainen hypoteesimme on, että interventio vähentää tupakoivien naisten määrää raskauden loppuun mennessä.
Prenataaliklinikat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään perustietojen keruujakson jälkeen.
Kymmenen interventioklinikan kätilöfasilitaattorit tunnistetaan ja koulutetaan toimittamaan "5 A" raskaana oleville naisille, minkä jälkeen he levittävät ja toteuttavat ohjelmaa.
Vertailuryhmän kymmenen klinikkaa jatkavat tavanomaista jatkotoimintaansa.
Seurantatietojen keruu suoritetaan välittömästi toimituksen jälkeen.
Interventio räätälöidään formatiivisella tutkimuksella niin, että se soveltuu helposti paikallisiin raskaushoitopalveluihin kiireisissä synnytyssairaaloissa sekä paikallisten raskaana olevien naisten ja terveydenhuollon tarjoajien hyväksyttäviksi.
Tutkimus suoritetaan 48 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6858
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Adrogué, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Lucio Meléndez
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Evita Pueblo
-
General Pacheco, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital M.V de Martínez
-
Lanús, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Narciso López
-
Merlo, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Héroes de Malvinas
-
Morón, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Materno Infantil de San Isidro
-
Vicente López, Buenos Aires, Argentiina
- Hospital Maternidad Santa Rosa
-
-
Buenos Aires Province
-
Tres de Febrero, Buenos Aires Province, Argentiina
- Hospital Bocalandro
-
-
La Plata
-
Gonnet, La Plata, Argentiina
- Hospital San Roque
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Badano Repetto
-
Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Cerro
-
Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Misurraco
-
Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Saint Bois
-
Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 1
-
Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 2
-
Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 3
-
Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 4
-
Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 5
-
Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 6
-
Montevideo, Uruguay
- Hospital Canzani
-
Montevideo, Uruguay
- Hospital Pereira Rossell
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Mukaanottokriteerit synnytysklinikoissa:
- Tupakoinnin lopettamisohjelmaa ei ole käytössä raskaana oleville naisille, jotka perustuvat "5 A":iin.
- "5 A:n" interventiota saavien naisten arvioitu esiintymistiheys on alle 20 %
- Kätilöt tai sairaanhoitaja-kätiöt osana sairaalan tai perusterveyskeskuksen henkilökuntaa.
- Allekirjoitettuaan aiekirjeen osallistua hankkeeseen.
- Vähintään 400 uutta raskaana olevaa naista vuodessa.
Poissulkemiskriteerit synnytystä edeltäville klinikoille:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioiden toteuttaminen
Interventioklinikoiden kätilöfasilitaattorit tunnistetaan ja koulutetaan toimittamaan "5 A" raskaana oleville naisille, minkä jälkeen he levittävät ja toteuttavat ohjelmaa.
"5 A:ta" (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) on strategia, joka koostuu lyhyestä 5-15 minuutin keskeytysneuvonnasta koulutetun palveluntarjoajan toimesta ja jota pidetään hoidon standardina maailmanlaajuisesti.
|
Interventioklinikoiden kätilöfasilitaattorit tunnistetaan ja koulutetaan toimittamaan "5 A" raskaana oleville naisille, minkä jälkeen he levittävät ja toteuttavat ohjelmaa.
"5 A:ta" (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) on strategia, joka koostuu lyhyestä 5-15 minuutin keskeytysneuvonnasta koulutetun palveluntarjoajan toimesta ja jota pidetään hoidon standardina maailmanlaajuisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Interventiota ei toteuteta
Vakiotoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka usein naiset saavat tupakoinnin lopettamisneuvoja
Aikaikkuna: Haastattelut ensimmäisten 12 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
"5 A:n" saaneiden naisten yleisyys (kysy tupakoinnin tilaa kaikilta naisilta; neuvo tupakoitsijoita lopettamaan; arvioi heidän halukkuutensa lopettaa; auta heidän yritystään tarjoamalla taitoja ja materiaaleja tupakoinnin lopettamiseen; järjestä: tarkkaile tupakointia ollenkaan synnytyskäynnit) naisilla, jotka saavat raskaushoitoa osallistuvissa synnytysneuvoloissa.
|
Haastattelut ensimmäisten 12 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten tupakointitiheys raskauden lopussa
Aikaikkuna: Haastattelut ja sylkinäytteet ensimmäisten 12 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Naisten tupakointitiheys raskauden lopussa: Naisia haastatellaan synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana ja otetaan sylkinäytteet kotiniinianalyysiä varten.
|
Haastattelut ja sylkinäytteet ensimmäisten 12 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajien positiivisten asenteiden esiintymistiheys ja muutosvalmius
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen ja jälkeen toimenpiteen toteuttamisen
|
Positiivisten asenteiden esiintymistiheys ja valmius neuvoa tupakoinnin lopettamiseen naisille "5 A:n" mallin mukaisesti osallistuvien synnytysneuvoloiden kätilöiden keskuudessa.
Arvioitu omatoimisella kyselylomakkeella.
|
6 kuukautta ennen ja jälkeen toimenpiteen toteuttamisen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U48DP001948-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .