Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En rygestopintervention under graviditet i Argentina og Uruguay

29. januar 2015 opdateret af: Ezequiel Garcia Elorrio, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Argentina og Uruguay er blandt de lande med den højeste andel af gravide kvinder, der ryger. Implementering af en effektiv rygestop-intervention vil have en betydelig indvirkning på mødres og børns sundhed. De "5 A'er" (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) er en strategi, der består af en kort ophørsrådgivningssession på 5-15 minutter leveret af en uddannet udbyder, som betragtes som standarden for pleje på verdensplan. Det er dog underbrugt i Argentina og Uruguay. Vi vil udføre et to-armet, parallelt klynge randomiseret kontrolleret forsøg med en implementeringsintervention i 20 prænatale klinikker i Argentina og Uruguay. Vores primære hypotese er, at interventionen er mulig i prænatale klinikker i Argentina og Uruguay og vil øge hyppigheden af ​​kvinder, der modtager rådgivning om ophør af tobak under graviditeten. Vores sekundære hypotese er, at interventionen vil mindske hyppigheden af ​​kvinder, der ryger ved slutningen af ​​deres graviditet. Prænatale klinikker vil blive tilfældigt allokeret til enten en intervention eller en kontrolgruppe efter en baseline dataindsamlingsperiode. Jordemoderfacilitatorer i de ti interventionsklinikker vil blive identificeret og uddannet til at levere de "5 A'er" til gravide kvinder og vil derefter udbrede og implementere programmet. De ti klinikker i kontrolgruppen vil fortsætte med deres standard efter-aktiviteter. En opfølgende dataindsamling vil blive gennemført umiddelbart efter levering. Interventionen vil blive skræddersyet af formativ forskning til at være let anvendelig til lokale prænatal plejetjenester på travle fødehospitaler, samt til at være acceptabel for lokale gravide kvinder og sundhedsudbydere. Undersøgelsen vil blive gennemført om 48 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6858

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Adrogué, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Lucio Meléndez
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Evita Pueblo
      • General Pacheco, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital M.V de Martínez
      • Lanús, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Narciso López
      • Merlo, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Héroes de Malvinas
      • Morón, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Materno Infantil de San Isidro
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Maternidad Santa Rosa
    • Buenos Aires Province
      • Tres de Febrero, Buenos Aires Province, Argentina
        • Hospital Bocalandro
    • La Plata
      • Gonnet, La Plata, Argentina
        • Hospital San Roque
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Salud Badano Repetto
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Salud Cerro
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Salud Misurraco
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Salud Saint Bois
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 1
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 2
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 3
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 4
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 5
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 6
      • Montevideo, Uruguay
        • Hospital Canzani
      • Montevideo, Uruguay
        • Hospital Pereira Rossell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier for prænatale klinikker:

  • Ikke at have et rygestopprogram baseret på "5 A'erne" for gravide kvinder på plads.
  • En estimeret frekvens af kvinder, der modtager "5 A'er"-interventionen under 20 %
  • At have jordemødre eller sygeplejerske-jordemødre som en del af sygehuset eller det primære sundhedscenters personale.
  • Efter at have underskrevet en hensigtserklæring om at deltage i projektet.
  • At have mindst 400 nye gravide om året.

Eksklusionskriterier for prænatale klinikker:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering af intervention
Jordemoderfacilitatorer i interventionsklinikkerne vil blive identificeret og trænet til at levere de "5 A'er" til gravide kvinder og vil derefter udbrede og implementere programmet. De "5 A'er" (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) er en strategi, der består af en kort ophørsrådgivning på 5-15 minutter leveret af en uddannet udbyder, som betragtes som standarden for pleje på verdensplan
Adfærdsmæssigt: Uddannelse i rygestoprådgivning
Jordemoderfacilitatorer i interventionsklinikkerne vil blive identificeret og trænet til at levere de "5 A'er" til gravide kvinder og vil derefter udbrede og implementere programmet. De "5 A'er" (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assist, Arranger) er en strategi, der består af en kort ophørsrådgivning på 5-15 minutter leveret af en uddannet udbyder, som betragtes som standarden for pleje på verdensplan
Ingen indgriben: Ingen implementering af interventionen
Standard in-service aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kvinder, der modtager råd om rygestop
Tidsramme: Samtaler i løbet af de første 12 timer efter levering
Hyppigheden af ​​kvinder, der modtager "5 A'erne" (spørg alle kvinder om at ryge status; råd rygere til at holde op; vurder deres villighed til at gøre et stopforsøg; bistå deres forsøg ved at stille færdigheder og materialer til rådighed for tobaksstop; arrangere: overvåge rygestatus overhovedet prænatale besøg) hos kvinder i prænatal pleje på de deltagende prænatale klinikker.
Samtaler i løbet af de første 12 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kvinder, der ryger i slutningen af ​​graviditeten
Tidsramme: Interviews og spytprøver i løbet af de første 12 timer efter fødslen
Hyppighed af kvinder, der ryger i slutningen af ​​graviditeten: Kvinder vil blive interviewet under deres postpartum hospitalsophold, og spytprøver vil blive taget til cotininanalyse.
Interviews og spytprøver i løbet af de første 12 timer efter fødslen
Hyppighed af udbyderes positive holdninger og forandringsparathed
Tidsramme: 6 måneder før og efter iværksættelsen af ​​indsatsen
Hyppighed af positive holdninger og parathed til at yde rådgivning til rygestop til kvinder efter "5 A's"-modellen blandt jordemødre, der arbejder på deltagende prænatale klinikker. Vurderet gennem et selvadministreret spørgeskema.
6 måneder før og efter iværksættelsen af ​​indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Samarbejdspartnere

Tulane University
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (Skøn)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U48DP001948-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse i rygestoprådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner