阿根廷和乌拉圭的妊娠期戒烟干预
2015年1月29日 更新者：Ezequiel Garcia Elorrio、Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
阿根廷和乌拉圭是孕妇吸烟比例最高的国家。
实施有效的戒烟干预措施将对母亲和儿童的健康产生重大影响。
“5 A”（询问、建议、评估、协助、安排）是一种策略，包括由受过培训的提供者提供的 5-15 分钟的简短戒烟咨询课程，这被认为是全球护理标准。
然而，它在阿根廷和乌拉圭使用不足。
我们将在阿根廷和乌拉圭的 20 家产前诊所开展一项双臂平行整群随机对照试验，以实施干预措施。
我们的主要假设是，该干预措施在阿根廷和乌拉圭的产前诊所是可行的，并且会增加妇女在怀孕期间接受戒烟咨询的频率。
我们的第二个假设是干预将减少妇女在怀孕末期吸烟的频率。
产前诊所将在基线数据收集期后随机分配到干预组或对照组。
将确定并培训 10 个干预诊所的助产士协调员，以向孕妇提供“5A”，然后传播和实施该计划。
对照组中的十个诊所将继续其标准的在职活动。
交付后将立即进行后续数据收集。
该干预措施将通过形成性研究进行调整，以便随时适用于繁忙的妇产医院的当地产前护理服务，并为当地孕妇和医疗保健提供者所接受。
该研究将在 48 个月内进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6858
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montevideo、乌拉圭
- Centro de Salud Badano Repetto
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Montevideo、乌拉圭
- Centro de Salud Cerro
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Montevideo、乌拉圭
- Centro de Salud Misurraco
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Montevideo、乌拉圭
- Centro de Salud Saint Bois
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Montevideo、乌拉圭
- Centro Materno Infantil 1
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Montevideo、乌拉圭
- Centro Materno Infantil 2
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Montevideo、乌拉圭
- Centro Materno Infantil 3
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Montevideo、乌拉圭
- Centro Materno Infantil 4
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Montevideo、乌拉圭
- Centro Materno Infantil 5
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Montevideo、乌拉圭
- Centro Materno Infantil 6
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Montevideo、乌拉圭
- Hospital Canzani
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Montevideo、乌拉圭
- Hospital Pereira Rossell
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Buenos Aires
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Adrogué、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Lucio Meléndez
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Berazategui、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Evita Pueblo
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General Pacheco、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital M.V de Martínez
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Lanús、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Narciso López
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Merlo、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Héroes de Malvinas
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Morón、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
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San Isidro、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Materno Infantil de San Isidro
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Vicente López、Buenos Aires、阿根廷
- Hospital Maternidad Santa Rosa
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Buenos Aires Province
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Tres de Febrero、Buenos Aires Province、阿根廷
- Hospital Bocalandro
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La Plata
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Gonnet、La Plata、阿根廷
- Hospital San Roque
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
产前诊所的纳入标准：
- 没有针对孕妇制定基于“5A”的戒烟计划。
- 接受“5A”干预的女性估计频率低于 20%
- 将助产士或护士助产士作为医院或初级保健中心工作人员的一部分。
- 已签署参与该项目的意向书。
- 每年至少有 400 名新孕妇。
产前诊所的排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实施干预
将确定干预诊所的助产士协调员并对其进行培训，以向孕妇提供“5A”，然后传播和实施该计划。
“5 A”（询问、建议、评估、协助、安排）是一种策略，包括由受过培训的提供者提供的 5-15 分钟的简短戒烟咨询课程，这被认为是全球护理标准
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将确定干预诊所的助产士协调员并对其进行培训，以向孕妇提供“5A”，然后传播和实施该计划。
“5 A”（询问、建议、评估、协助、安排）是一种策略，包括由受过培训的提供者提供的 5-15 分钟的简短戒烟咨询课程，这被认为是全球护理标准
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无干预：没有实施干预
标准在职活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性接受戒烟建议的频率
大体时间：分娩后 12 小时内的访谈
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女性接受“5A”的频率（询问所有女性的吸烟状况；建议吸烟者戒烟；评估她们尝试戒烟的意愿；通过提供戒烟技巧和材料协助她们尝试；安排：监测吸烟状况产前检查）在参与的产前诊所接受产前护理的妇女。
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分娩后 12 小时内的访谈
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕末期吸烟妇女的频率
大体时间：分娩后 12 小时内的访谈和唾液样本
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怀孕末期吸烟妇女的频率：妇女将在产后住院期间接受采访，并将采集唾液样本进行可替宁分析。
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分娩后 12 小时内的访谈和唾液样本
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提供者积极态度和改变意愿的频率
大体时间：干预实施前后6个月
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在参与产前诊所工作的助产士中，按照“5A”模式向妇女提供戒烟咨询的积极态度和意愿的频率。
通过自填问卷进行评估。
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干预实施前后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernando Althabe, MD、Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月9日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月29日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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