Una intervención para dejar de fumar durante el embarazo en Argentina y Uruguay
29 de enero de 2015 actualizado por: Ezequiel Garcia Elorrio, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Argentina y Uruguay se encuentran entre los países con mayor proporción de mujeres embarazadas que fuman.
La implementación de una intervención efectiva para dejar de fumar tendría un impacto significativo en la salud de las madres y los niños.
Las "5 A" (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) es una estrategia que consiste en una breve sesión de asesoramiento para dejar de fumar de 5 a 15 minutos impartida por un proveedor capacitado, que se considera el estándar de atención en todo el mundo.
Sin embargo, está subutilizado en Argentina y Uruguay.
Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio de conglomerados paralelos de dos brazos de una intervención de implementación en 20 clínicas prenatales en Argentina y Uruguay.
Nuestra hipótesis principal es que la intervención es factible en clínicas prenatales en Argentina y Uruguay y aumentará la frecuencia de mujeres que reciben consejería para dejar de fumar durante el embarazo.
Nuestra hipótesis secundaria es que la intervención disminuirá la frecuencia de mujeres que fuman al final de sus embarazos.
Las clínicas prenatales se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o de control después de un período de recopilación de datos de referencia.
Las parteras facilitadoras en las diez clínicas de intervención serán identificadas y capacitadas para entregar las "5 A" a las mujeres embarazadas y luego difundirán e implementarán el programa.
Las diez clínicas del grupo de control continuarán con sus actividades estándar en servicio.
Se realizará una recopilación de datos de seguimiento inmediatamente después de la entrega.
La intervención se adaptará a la investigación formativa para que sea fácilmente aplicable a los servicios locales de atención prenatal en los hospitales de maternidad ocupados, así como para que sea aceptable para las mujeres embarazadas y los proveedores de salud locales.
El estudio se llevará a cabo en 48 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6858
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Adrogué, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Lucio Meléndez
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Berazategui, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Evita Pueblo
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General Pacheco, Buenos Aires, Argentina
- Hospital M.V de Martínez
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Lanús, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Narciso López
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Merlo, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Héroes de Malvinas
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Morón, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
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San Isidro, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Materno Infantil de San Isidro
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Maternidad Santa Rosa
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Buenos Aires Province
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Tres de Febrero, Buenos Aires Province, Argentina
- Hospital Bocalandro
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La Plata
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Gonnet, La Plata, Argentina
- Hospital San Roque
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Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Badano Repetto
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Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Cerro
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Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Misurraco
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Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Saint Bois
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 1
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 2
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 3
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 4
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 5
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 6
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Montevideo, Uruguay
- Hospital Canzani
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Montevideo, Uruguay
- Hospital Pereira Rossell
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión por clínicas prenatales:
- No tener un programa para dejar de fumar basado en las "5 A" para mujeres embarazadas.
- Una frecuencia estimada de mujeres que reciben la intervención de las "5 A" por debajo del 20%
- Contar con parteras o enfermeras-parteras como parte del personal del hospital o centro de atención primaria de salud.
- Haber firmado una carta de intención de participar en el proyecto.
- Tener al menos 400 nuevas embarazadas al año.
Criterios de exclusión para clínicas prenatales:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación de la intervención
Las parteras facilitadoras en las clínicas de intervención serán identificadas y capacitadas para entregar las "5 A" a las mujeres embarazadas y luego difundirán e implementarán el programa.
Las "5 A" (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) es una estrategia que consiste en una breve sesión de asesoramiento para dejar de fumar de 5 a 15 minutos impartida por un proveedor capacitado, que se considera el estándar de atención en todo el mundo.
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Las parteras facilitadoras en las clínicas de intervención serán identificadas y capacitadas para entregar las "5 A" a las mujeres embarazadas y luego difundirán e implementarán el programa.
Las "5 A" (Preguntar, Asesorar, Evaluar, Ayudar, Organizar) es una estrategia que consiste en una breve sesión de asesoramiento para dejar de fumar de 5 a 15 minutos impartida por un proveedor capacitado, que se considera el estándar de atención en todo el mundo.
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Sin intervención: No implementación de la intervención.
Actividades estándar en servicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de mujeres que reciben el consejo para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Entrevistas durante las primeras 12 horas después del parto
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Frecuencia de las mujeres que reciben las "5 A" (preguntar a todas las mujeres sobre su condición de fumadoras; aconsejar a las fumadoras que dejen de fumar; evaluar su voluntad de intentar dejar de fumar; ayudar en su intento proporcionando habilidades y materiales para dejar de fumar; organizar: monitorear la condición de fumadora en todo momento). consultas prenatales) en mujeres con atención prenatal en las clínicas prenatales participantes.
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Entrevistas durante las primeras 12 horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de mujeres que fuman al final del embarazo
Periodo de tiempo: Entrevistas y muestras de saliva durante las primeras 12 horas después del parto
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Frecuencia de mujeres que fuman al final del embarazo: Se entrevistará a las mujeres durante su estancia hospitalaria posparto y se tomarán muestras de saliva para análisis de cotinina.
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Entrevistas y muestras de saliva durante las primeras 12 horas después del parto
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Frecuencia de las actitudes positivas y disposición al cambio de los proveedores
Periodo de tiempo: 6 meses antes y después de la implementación de la intervención
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Frecuencia de actitudes positivas y disponibilidad para brindar consejería para dejar de fumar a las mujeres que siguen el modelo de las "5 A" entre las parteras que trabajan en las clínicas prenatales participantes.
Evaluado a través de un cuestionario autoadministrado.
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6 meses antes y después de la implementación de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1U48DP001948-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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