Мероприятия по отказу от курения во время беременности в Аргентине и Уругвае
29 января 2015 г. обновлено: Ezequiel Garcia Elorrio, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Аргентина и Уругвай входят в число стран с самой высокой долей курящих беременных женщин.
Осуществление эффективного вмешательства по прекращению курения окажет значительное влияние на здоровье матерей и детей.
«5 А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь, договориться) — это стратегия, состоящая из краткого сеанса консультирования по отказу от курения продолжительностью 5–15 минут, проводимого обученным медработником, который считается стандартом медицинской помощи во всем мире.
Однако он недостаточно используется в Аргентине и Уругвае.
Мы проведем двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными кластерами внедрения вмешательства в 20 дородовых клиниках в Аргентине и Уругвае.
Наша основная гипотеза состоит в том, что вмешательство возможно в дородовых клиниках в Аргентине и Уругвае и увеличит частоту женщин, получающих консультации по прекращению употребления табака во время беременности.
Наша вторичная гипотеза состоит в том, что вмешательство уменьшит частоту курения женщин к концу их беременности.
Пренатальные клиники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу после периода сбора исходных данных.
Будут отобраны и обучены акушерки-фасилитаторы в десяти интервенционных клиниках для предоставления «5 А» беременным женщинам, а затем они будут распространять и реализовывать программу.
Десять клиник в контрольной группе продолжат свою стандартную деятельность без отрыва от производства.
Последующий сбор данных будет проводиться сразу после родов.
Вмешательство будет адаптировано посредством формативного исследования, чтобы его можно было легко применить к местным службам дородового ухода в загруженных родильных домах, а также чтобы оно было приемлемым для местных беременных женщин и поставщиков медицинских услуг.
Исследование будет проводиться через 48 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6858
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Adrogué, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Lucio Meléndez
-
Berazategui, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Evita Pueblo
-
General Pacheco, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital M.V de Martínez
-
Lanús, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Narciso López
-
Merlo, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Héroes de Malvinas
-
Morón, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
-
San Isidro, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Materno Infantil de San Isidro
-
Vicente López, Buenos Aires, Аргентина
- Hospital Maternidad Santa Rosa
-
-
Buenos Aires Province
-
Tres de Febrero, Buenos Aires Province, Аргентина
- Hospital Bocalandro
-
-
La Plata
-
Gonnet, La Plata, Аргентина
- Hospital San Roque
-
-
-
-
-
Montevideo, Уругвай
- Centro de Salud Badano Repetto
-
Montevideo, Уругвай
- Centro de Salud Cerro
-
Montevideo, Уругвай
- Centro de Salud Misurraco
-
Montevideo, Уругвай
- Centro de Salud Saint Bois
-
Montevideo, Уругвай
- Centro Materno Infantil 1
-
Montevideo, Уругвай
- Centro Materno Infantil 2
-
Montevideo, Уругвай
- Centro Materno Infantil 3
-
Montevideo, Уругвай
- Centro Materno Infantil 4
-
Montevideo, Уругвай
- Centro Materno Infantil 5
-
Montevideo, Уругвай
- Centro Materno Infantil 6
-
Montevideo, Уругвай
- Hospital Canzani
-
Montevideo, Уругвай
- Hospital Pereira Rossell
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения в перинатальные клиники:
- Отсутствие программы отказа от курения, основанной на «5 А» для беременных женщин.
- Расчетная частота женщин, получающих вмешательство «5 А», ниже 20%.
- Наличие акушерок или медсестер-акушерок в составе персонала больницы или центра первичной медико-санитарной помощи.
- Подписав письмо о намерении участвовать в проекте.
- Наличие не менее 400 новых беременных женщин в год.
Критерии исключения для женских клиник:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осуществление вмешательства
Акушерки-фасилитаторы в интервенционных клиниках будут определены и обучены тому, как проводить «5 А» для беременных женщин, а затем будут распространять и реализовывать программу.
«5 А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь, договориться) — это стратегия, состоящая из краткого сеанса консультирования по отказу от курения продолжительностью 5–15 минут, проводимого обученным медработником, который считается стандартом медицинской помощи во всем мире.
|
Акушерки-фасилитаторы в интервенционных клиниках будут определены и обучены тому, как проводить «5 А» для беременных женщин, а затем будут распространять и реализовывать программу.
«5 А» (спросить, посоветовать, оценить, помочь, договориться) — это стратегия, состоящая из краткого сеанса консультирования по отказу от курения продолжительностью 5–15 минут, проводимого обученным медработником, который считается стандартом медицинской помощи во всем мире.
|
|
Без вмешательства: Нет реализации вмешательства
Стандартные действия без отрыва от производства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота женщин, получающих рекомендации по прекращению курения
Временное ограничение: Интервью в течение первых 12 часов после родов
|
Частота женщин, получающих «5 A» (спросите всех женщин о статусе курения; посоветуйте курильщикам бросить курить; оцените их готовность предпринять попытку бросить курить; помогите им в попытке, предоставив навыки и материалы для отказа от табака; организуйте: мониторинг статуса курения на всех дородовые визиты) у женщин, получающих дородовой уход в участвующих дородовых клиниках.
|
Интервью в течение первых 12 часов после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота женщин, которые курят в конце беременности
Временное ограничение: Опросы и образцы слюны в течение первых 12 часов после доставки
|
Частота женщин, которые курят в конце беременности: женщины будут опрошены во время их пребывания в послеродовом стационаре, и будут взяты образцы слюны для анализа на котинин.
|
Опросы и образцы слюны в течение первых 12 часов после доставки
|
|
Частота положительного отношения поставщиков услуг и готовности к изменениям
Временное ограничение: 6 месяцев до и после проведения вмешательства
|
Частота положительного отношения и готовность консультировать женщин по прекращению курения по модели «5 А» среди акушерок, работающих в участвующих дородовых клиниках.
Оценивается с помощью анкеты для самостоятельного заполнения.
|
6 месяцев до и после проведения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1U48DP001948-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .