Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro odvykání kouření během těhotenství v Argentině a Uruguayi

29. ledna 2015 aktualizováno: Ezequiel Garcia Elorrio, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Argentina a Uruguay patří mezi země s nejvyšším podílem těhotných žen, které kouří. Zavedení účinné intervence při odvykání kouření by mělo významný dopad na zdraví matek a dětí. „5 A“ (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) je strategie sestávající z krátkého odvykacího poradenství v délce 5-15 minut, které poskytuje vyškolený poskytovatel, což je celosvětově považováno za standard péče. V Argentině a Uruguayi se však nepoužívá. Provedeme dvouramennou, paralelně klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii implementační intervence na 20 prenatálních klinikách v Argentině a Uruguayi. Naší primární hypotézou je, že intervence je proveditelná na prenatálních klinikách v Argentině a Uruguayi a zvýší frekvenci žen, které během těhotenství dostávají poradenství pro odvykání kouření. Naší sekundární hypotézou je, že intervence sníží frekvenci žen, které kouří do konce těhotenství. Prenatální kliniky budou náhodně rozděleny buď do intervenční nebo kontrolní skupiny po období sběru výchozích dat. Facilitátoři porodních asistentek v deseti intervenčních klinikách budou identifikováni a vyškoleni, aby poskytli „5 A“ těhotným ženám, a poté budou program šířit a implementovat. Deset ambulancí v kontrolní skupině bude pokračovat ve své standardní doléčovací činnosti. Následný sběr dat bude proveden ihned po doručení. Intervence bude přizpůsobena formativnímu výzkumu tak, aby byla snadno použitelná pro místní služby prenatální péče v rušných porodnicích a aby byla přijatelná pro místní těhotné ženy a poskytovatele zdravotní péče. Studie bude provedena za 48 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6858

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Adrogué, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Lucio Meléndez
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Evita Pueblo
      • General Pacheco, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital M.V de Martínez
      • Lanús, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Narciso López
      • Merlo, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Héroes de Malvinas
      • Morón, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Materno Infantil de San Isidro
      • Vicente López, Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Maternidad Santa Rosa
    • Buenos Aires Province
      • Tres de Febrero, Buenos Aires Province, Argentina
        • Hospital Bocalandro
    • La Plata
      • Gonnet, La Plata, Argentina
        • Hospital San Roque
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Salud Badano Repetto
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Salud Cerro
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Salud Misurraco
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro de Salud Saint Bois
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 1
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 2
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 3
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 4
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 5
      • Montevideo, Uruguay
        • Centro Materno Infantil 6
      • Montevideo, Uruguay
        • Hospital Canzani
      • Montevideo, Uruguay
        • Hospital Pereira Rossell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení na prenatální kliniky:

  • Nemít zaveden program pro odvykání kouření založený na „5 A“ pro těhotné ženy.
  • Odhadovaná frekvence žen, které dostávají zásah „5 A“ pod 20 %
  • Mít porodní asistentky nebo sestry-porodní asistentky jako součást personálu nemocnice nebo primárního zdravotního střediska.
  • Podepsáním prohlášení o záměru zúčastnit se projektu.
  • Mít alespoň 400 nových těhotných žen ročně.

Kritéria vyloučení pro prenatální kliniky:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Provádění intervence
Facilitátoři porodních asistentek na intervenčních klinikách budou identifikováni a vyškoleni k poskytování „5 A“ těhotným ženám a poté budou program šířit a implementovat. „5 A“ (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) je strategie sestávající z krátkého poradenského sezení v délce 5-15 minut, které poskytuje vyškolený poskytovatel, což je celosvětově považováno za standard péče.
Behaviorální: Školení v poradenství pro odvykání kouření
Facilitátoři porodních asistentek na intervenčních klinikách budou identifikováni a vyškoleni k poskytování „5 A“ těhotným ženám a poté budou program šířit a implementovat. „5 A“ (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) je strategie sestávající z krátkého poradenského sezení v délce 5-15 minut, které poskytuje vyškolený poskytovatel, což je celosvětově považováno za standard péče.
Žádný zásah: Žádná realizace zásahu
Standardní další činnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost žen, které dostávají rady k odvykání kouření
Časové okno: Rozhovory během prvních 12 hodin po porodu
Frekvence žen, které dostávají „5 A“ (zeptejte se všech žen na kouření; doporučte kuřačkám, aby přestaly; zhodnoťte jejich ochotu pokusit se přestat; napomáhat jejich pokusu poskytnutím dovedností a materiálů pro odvykání tabáku; zařídit: vůbec sledovat stav kouření prenatální návštěvy) u žen s prenatální péčí na zúčastněných prenatálních klinikách.
Rozhovory během prvních 12 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost žen, které kouří na konci těhotenství
Časové okno: Rozhovory a vzorky slin během prvních 12 hodin po porodu
Frekvence žen, které kouří na konci těhotenství: Ženy budou dotazovány během poporodní hospitalizace a budou odebrány vzorky slin na analýzu kotininu.
Rozhovory a vzorky slin během prvních 12 hodin po porodu
Frekvence pozitivních postojů a připravenosti poskytovatelů ke změnám
Časové okno: 6 měsíců před a po provedení zásahu
Četnost pozitivních postojů a ochota poskytovat poradenství pro odvykání kouření ženám podle modelu „5 A“ mezi porodními asistentkami pracujícími na participujících prenatálních klinikách. Vyhodnoceno prostřednictvím dotazníku, který si sami zadali.
6 měsíců před a po provedení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Spolupracovníci

Tulane University
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1U48DP001948-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení v poradenství pro odvykání kouření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit