Eine Intervention zur Raucherentwöhnung während der Schwangerschaft in Argentinien und Uruguay
29. Januar 2015 aktualisiert von: Ezequiel Garcia Elorrio, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Argentinien und Uruguay gehören zu den Ländern mit dem höchsten Anteil an rauchenden Schwangeren.
Die Umsetzung einer wirksamen Intervention zur Raucherentwöhnung hätte erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheit von Müttern und Kindern.
Die "5 A's" (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) ist eine Strategie, die aus einer kurzen Beratungssitzung von 5-15 Minuten besteht, die von einem geschulten Anbieter durchgeführt wird und die weltweit als Behandlungsstandard gilt.
In Argentinien und Uruguay wird es jedoch zu wenig verwendet.
Wir werden eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Clustern einer Implementierungsintervention in 20 Pränatalkliniken in Argentinien und Uruguay durchführen.
Unsere primäre Hypothese ist, dass die Intervention in Pränatalkliniken in Argentinien und Uruguay durchführbar ist und die Häufigkeit von Frauen, die während der Schwangerschaft eine Tabakentwöhnungsberatung erhalten, erhöhen wird.
Unsere sekundäre Hypothese ist, dass die Intervention die Häufigkeit von Frauen verringern wird, die am Ende ihrer Schwangerschaft rauchen.
Pränatalkliniken werden nach einer Baseline-Datenerhebungsphase nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Hebammenvermittler in den zehn Interventionskliniken werden identifiziert und geschult, um schwangeren Frauen die „5 A“ zu vermitteln und das Programm dann zu verbreiten und umzusetzen.
Die zehn Kliniken der Kontrollgruppe werden ihren regulären berufsbegleitenden Betrieb fortsetzen.
Unmittelbar nach der Lieferung erfolgt eine Nacherhebung der Daten.
Die Intervention wird durch formative Forschung so zugeschnitten, dass sie problemlos auf lokale Schwangerschaftsvorsorgedienste in stark frequentierten Entbindungskliniken anwendbar ist und für Schwangere und Gesundheitsdienstleister vor Ort akzeptabel ist.
Die Studie wird in 48 Monaten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6858
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires
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Adrogué, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Lucio Meléndez
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Berazategui, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Evita Pueblo
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General Pacheco, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital M.V de Martínez
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Lanús, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Narciso López
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Merlo, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Héroes de Malvinas
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Morón, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
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San Isidro, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Materno Infantil de San Isidro
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Vicente López, Buenos Aires, Argentinien
- Hospital Maternidad Santa Rosa
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Buenos Aires Province
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Tres de Febrero, Buenos Aires Province, Argentinien
- Hospital Bocalandro
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La Plata
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Gonnet, La Plata, Argentinien
- Hospital San Roque
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Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Badano Repetto
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Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Cerro
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Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Misurraco
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Montevideo, Uruguay
- Centro de Salud Saint Bois
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 1
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 2
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 3
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 4
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 5
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Montevideo, Uruguay
- Centro Materno Infantil 6
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Montevideo, Uruguay
- Hospital Canzani
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Montevideo, Uruguay
- Hospital Pereira Rossell
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schwangerenkliniken:
- Kein Raucherentwöhnungsprogramm nach den „5 A“ für Schwangere.
- Eine geschätzte Häufigkeit von Frauen, die die „5 A“-Intervention erhalten, unter 20 %
- Hebammen oder Krankenschwester-Hebammen als Teil des Personals des Krankenhauses oder des primären Gesundheitszentrums haben.
- Unterzeichnung einer Absichtserklärung zur Teilnahme an dem Projekt.
- Mindestens 400 neue Schwangere pro Jahr.
Ausschlusskriterien für Pränatalkliniken:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Umsetzung der Intervention
Hebammen-Moderatoren in den Interventionskliniken werden identifiziert und geschult, um schwangeren Frauen die „5 A“ zu vermitteln und das Programm dann zu verbreiten und umzusetzen.
Die "5 A's" (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) ist eine Strategie, die aus einer kurzen Beratungssitzung von 5-15 Minuten besteht, die von einem geschulten Anbieter durchgeführt wird und die weltweit als Behandlungsstandard gilt
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Hebammen-Moderatoren in den Interventionskliniken werden identifiziert und geschult, um schwangeren Frauen die „5 A“ zu vermitteln und das Programm dann zu verbreiten und umzusetzen.
Die "5 A's" (Ask, Advise, Assess, Assist, Arrange) ist eine Strategie, die aus einer kurzen Beratungssitzung von 5-15 Minuten besteht, die von einem geschulten Anbieter durchgeführt wird und die weltweit als Behandlungsstandard gilt
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Kein Eingriff: Keine Umsetzung der Intervention
Übliche berufsbegleitende Tätigkeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Frauen, die die Raucherentwöhnungsberatung erhalten
Zeitfenster: Interviews während der ersten 12 Stunden nach der Lieferung
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Häufigkeit von Frauen, die die „5 A“ erhalten (Raucherstatus aller Frauen erfragen; Rauchern raten, mit dem Rauchen aufzuhören; ihre Bereitschaft, einen Aufhörversuch zu unternehmen, bewerten; ihren Versuch unterstützen, indem sie Fähigkeiten und Materialien für die Tabakentwöhnung bereitstellen; vereinbaren: überhaupt den Raucherstatus überwachen Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen) bei Frauen, die sich in den teilnehmenden Schwangerschaftskliniken in Schwangerschaftsvorsorge befinden.
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Interviews während der ersten 12 Stunden nach der Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Frauen, die am Ende der Schwangerschaft rauchen
Zeitfenster: Befragungen und Speichelproben während der ersten 12 Stunden nach der Entbindung
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Häufigkeit von Frauen, die am Ende der Schwangerschaft rauchen: Die Frauen werden während ihres postpartalen Krankenhausaufenthalts befragt und es werden Speichelproben für die Cotininanalyse entnommen.
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Befragungen und Speichelproben während der ersten 12 Stunden nach der Entbindung
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Häufigkeit positiver Einstellungen und Veränderungsbereitschaft der Anbieter
Zeitfenster: 6 Monate vor und nach der Durchführung der Intervention
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Häufigkeit positiver Einstellungen und Bereitschaft zur Raucherentwöhnungsberatung für Frauen nach dem „5 A“-Modell bei den Hebammen der teilnehmenden Schwangerschaftskliniken.
Bewertet durch einen selbstverwalteten Fragebogen.
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6 Monate vor und nach der Durchführung der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U48DP001948-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausbildung zur Raucherentwöhnungsberatung
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