Uma intervenção para parar de fumar durante a gravidez na Argentina e no Uruguai
29 de janeiro de 2015 atualizado por: Ezequiel Garcia Elorrio, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Argentina e Uruguai estão entre os países com maior proporção de gestantes fumantes.
A implementação de uma intervenção eficaz para parar de fumar teria um impacto significativo na saúde de mães e crianças.
Os "5 A's" (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar) é uma estratégia que consiste em uma breve sessão de aconselhamento para cessação de 5 a 15 minutos ministrada por um provedor treinado, que é considerado o padrão de atendimento em todo o mundo.
No entanto, é pouco utilizado na Argentina e no Uruguai.
Conduziremos um estudo randomizado controlado de dois braços paralelos de uma intervenção de implementação em 20 clínicas pré-natais na Argentina e no Uruguai.
Nossa hipótese principal é que a intervenção é viável em clínicas de pré-natal na Argentina e no Uruguai e aumentará a frequência de mulheres que recebem aconselhamento para parar de fumar durante a gravidez.
Nossa hipótese secundária é que a intervenção diminuirá a frequência de mulheres que fumam ao final de suas gestações.
As clínicas pré-natais serão alocadas aleatoriamente para um grupo de intervenção ou controle após um período de coleta de dados de linha de base.
As parteiras facilitadoras nas dez clínicas de intervenção serão identificadas e treinadas para ministrar os "5 A's" às mulheres grávidas e, então, divulgarão e implementarão o programa.
As dez clínicas do grupo de controle continuarão com suas atividades padrão em serviço.
Uma coleta de dados de acompanhamento será realizada imediatamente após o parto.
A intervenção será adaptada pela pesquisa formativa para ser facilmente aplicável aos serviços locais de atendimento pré-natal em maternidades movimentadas, bem como para ser aceitável para mulheres grávidas e profissionais de saúde locais.
O estudo será realizado em 48 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6858
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Adrogué, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Lucio Meléndez
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Berazategui, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Evita Pueblo
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General Pacheco, Buenos Aires, Argentina
- Hospital M.V de Martínez
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Lanús, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Narciso López
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Merlo, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Héroes de Malvinas
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Morón, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Municipal Ostaciana B. de Lavignolle
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San Isidro, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Materno Infantil de San Isidro
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina
- Hospital Maternidad Santa Rosa
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Buenos Aires Province
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Tres de Febrero, Buenos Aires Province, Argentina
- Hospital Bocalandro
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La Plata
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Gonnet, La Plata, Argentina
- Hospital San Roque
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Montevideo, Uruguai
- Centro de Salud Badano Repetto
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Montevideo, Uruguai
- Centro de Salud Cerro
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Montevideo, Uruguai
- Centro de Salud Misurraco
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Montevideo, Uruguai
- Centro de Salud Saint Bois
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Montevideo, Uruguai
- Centro Materno Infantil 1
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Montevideo, Uruguai
- Centro Materno Infantil 2
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Montevideo, Uruguai
- Centro Materno Infantil 3
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Montevideo, Uruguai
- Centro Materno Infantil 4
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Montevideo, Uruguai
- Centro Materno Infantil 5
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Montevideo, Uruguai
- Centro Materno Infantil 6
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Montevideo, Uruguai
- Hospital Canzani
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Montevideo, Uruguai
- Hospital Pereira Rossell
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão por clínicas de pré-natal:
- Não ter um programa de cessação do tabagismo baseado nos "5 A's" para mulheres grávidas.
- Uma frequência estimada de mulheres recebendo a intervenção "5 A's" abaixo de 20%
- Ter parteiras ou enfermeiras-parteiras no quadro do hospital ou centro de saúde primário.
- Ter assinado uma carta de intenção de participar do projeto.
- Ter pelo menos 400 novas gestantes por ano.
Critérios de exclusão para clínicas de pré-natal:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Implementação da intervenção
As parteiras facilitadoras nas clínicas de intervenção serão identificadas e treinadas para ministrar os "5 A's" às mulheres grávidas e, então, divulgarão e implementarão o programa.
Os "5 A's" (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar) é uma estratégia que consiste em uma breve sessão de aconselhamento para cessação de 5 a 15 minutos ministrada por um profissional treinado, que é considerado o padrão de atendimento em todo o mundo
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As parteiras facilitadoras nas clínicas de intervenção serão identificadas e treinadas para ministrar os "5 A's" às mulheres grávidas e, então, divulgarão e implementarão o programa.
Os "5 A's" (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir, Organizar) é uma estratégia que consiste em uma breve sessão de aconselhamento para cessação de 5 a 15 minutos ministrada por um profissional treinado, que é considerado o padrão de atendimento em todo o mundo
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Sem intervenção: Nenhuma implementação da intervenção
Atividades padrão em serviço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de mulheres que recebem aconselhamento para parar de fumar
Prazo: Entrevistas nas primeiras 12 horas após o parto
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Frequência de mulheres recebendo os "5 A's" (perguntar se todas as mulheres estão fumando; aconselhar fumantes a parar; avaliar sua disposição de fazer uma tentativa de parar; ajudar na tentativa fornecendo habilidades e materiais para parar de fumar; providenciar: monitorar o status de fumante em todas consultas de pré-natal) em mulheres que fazem pré-natal nas clínicas de pré-natal participantes.
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Entrevistas nas primeiras 12 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de mulheres que fumam no final da gravidez
Prazo: Entrevistas e amostras de saliva durante as primeiras 12 horas após o parto
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Frequência de mulheres que fumam no final da gravidez: As mulheres serão entrevistadas durante a internação pós-parto e amostras de saliva serão coletadas para análise de cotinina.
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Entrevistas e amostras de saliva durante as primeiras 12 horas após o parto
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Frequência de atitudes positivas dos provedores e prontidão para mudar
Prazo: 6 meses antes e depois da implementação da intervenção
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Frequência de atitudes positivas e prontidão para fornecer aconselhamento para cessação do tabagismo para mulheres seguindo o modelo "5 A's" entre parteiras que trabalham em clínicas pré-natais participantes.
Avaliados por meio de um questionário autoaplicável.
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6 meses antes e depois da implementação da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Althabe, MD, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1U48DP001948-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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