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수면 무호흡증과 시각 지각 기술 학습

2013년 5월 13일 업데이트: Heidi Roth, MD

시각적 변별과제를 이용한 수면무호흡증이 수면의존학습에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증이 수면 의존적 기억과 학습에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 무호흡이 있는 피험자는 이전에 수면에 의존하는 것으로 나타났던 지각 기술 학습(시각적 식별 작업(VDT)) 테스트를 받게 됩니다. 피험자는 수면 전후에 이 작업에 대해 테스트를 받게 됩니다. 수면 전과 수면 후 성능의 차이는 수면 의존 학습의 척도를 제공합니다. 참가자는 무호흡을 감소시키는 것으로 잘 알려진 의사의 처방에 따라 지속적 양압(CPAP)을 사용하고 있기 때문에 무호흡이 적은 어느 날 밤에 테스트를 받게 됩니다. 그리고 그들이 원래 상태에 있고 무호흡증의 정도가 더 큰 또 다른 밤에. 무호흡이 수면에 의존하는 기억에 어떤 영향을 미치는지 결정하기 위해 이틀 밤 사이에 기억력을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • UNC Hospitals Sleep Disorders Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면 무호흡증의 임상 진단
  • 등록 전 3-4주 동안 의사가 처방한 대로 PAP 요법을 사용하십시오.
  • 오른 손잡이

제외 기준:

  • 주요 신경학적 또는 정신과적 상태
  • 만성 통증 상태
  • 학습 장애
  • 심각한 뇌 또는 머리 손상(예: 발작, 뇌졸중, 두부 외상)
  • 지난 1년간 대수술 또는 전신마취
  • 임신 또는 간호
  • 눈 또는 시력 문제(안경이나 콘택트렌즈로 정상으로 교정된 경우 제외)
  • 뇌에 영향을 미칠 수 있는 감염의 과거 진단(예: 수막염, HIV/AIDS)
  • 수면에 영향을 미치는 약물(항우울제, 근육 이완제, 수면 보조제, 베타 차단제, 각성제 또는 코르티코스테로이드)
  • 마리화나를 포함한 기분전환용 약물 사용
  • 야간 근무
  • 지난 2년 동안의 암 또는 암 치료
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
  • 하루에 3가지 이상의 카페인이 함유된 음식이나 음료를 섭취하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 순서 A에서 PAP 켜짐 및 꺼짐 무호흡 환자
피험자는 하룻밤 자는 동안 일반적인 양압 요법을 사용하고 다른 밤 동안 일반적인 무호흡 요법을 사용하지 않는 것으로 넘어갑니다.
다른: 하룻밤 자면서 일반적인 양압 요법을 사용하는 피험자
참가자는 밤새 잠을 자는 동안 일반적인 양압 요법을 사용합니다.
다른: 순서 B에서 PAP 켜짐 및 꺼짐 무호흡 환자
피험자는 하룻밤 자는 동안 무호흡 요법을 사용하지 않고 건너서 하룻밤 자는 동안 일반적인 양압 요법을 사용했습니다.
다른: 하룻밤 자면서 일반적인 양압 요법을 사용하는 피험자
참가자는 밤새 잠을 자는 동안 일반적인 양압 요법을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VDT 학습 변화 점수
기간: 6~9시간 수면 후 기준선에서 변경
시각적 식별 작업(VDT)에 대한 학습은 수면 후 두 번째 세션의 수면 전 기준 세션에서 지각 작업의 성능을 비교하여 측정됩니다. 피험자는 일반적인 취침 시간 1시간 전에 표준 테스트를 받고 밤에 잠을 자고 자발적으로 깨어난 후 다시 테스트를 받습니다. 수면은 이 작업에 대한 학습을 ​​통합하는 것으로 알려져 있으므로 환자가 동일한 간격 동안 깨어 있을 때와 비교하여 수면 간격 후에 더 강력한 학습이 발생합니다(Stickgold et al, J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci , 2000). 우리의 목표는 무호흡으로 인해 수면 의존 학습이 중단되고 무호흡이 제거될 때 보존되는지 확인하는 것입니다.
6~9시간 수면 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 저호흡 지수(AHI)
기간: 최소 6시간 수면 기록 중
AHI는 기록된 최소 6시간의 수면을 포함하는 기록을 기반으로 수면 시간당 기록된 평균 호흡 사건 수를 측정한 것입니다. 무호흡의 중증도에 대한 표준 임상 범주는 다음과 같습니다: 약함 = 5-10/시간; 보통 = 10-15/시간; 심각 = >15/시간. 무호흡 정도(AHI)가 1차 결과와 어떻게 관련되는지 확인할 수 있도록 참가자가 표준 권장 PAP 요법을 사용하는 밤과 해당 요법을 사용하지 않는 밤에 무호흡 저호흡 지수를 측정합니다. 측정하다.
최소 6시간 수면 기록 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidi Roth, MD

수사관

  • 수석 연구원: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-1944

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