Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnapné och visuell perceptuell färdighetsinlärning

13 maj 2013 uppdaterad av: Heidi Roth, MD

Effekten av sömnapné på sömnberoende inlärning med hjälp av den visuella diskrimineringsuppgiften.

Syftet med denna studie är att avgöra om obstruktiv sömnapné påverkar sömnberoende minne och inlärning. Försökspersoner med apné kommer att få ett test av perceptuell inlärning av färdigheter (Visual Discrimination Task (VDT)) som tidigare har visat sig bero på sömn. Försökspersoner kommer att testas på denna uppgift före och efter sömn. Skillnaden i prestation efter sömn jämfört med före sömn ger ett mått på sömnberoende inlärning. Deltagarna kommer att testas en natt när de har mindre apné eftersom de använder kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) som ordinerats av sin läkare, vilket är välkänt för att minska apné; och en annan natt när de är i sitt ursprungliga tillstånd och har en högre grad av apné. Minnesprestanda kommer att jämföras mellan de två nätterna för att avgöra hur apné påverkar sömnberoende minne.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • UNC Hospitals Sleep Disorders Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av sömnapné
  • Använd PAP-terapi enligt ordination av hans/hennes läkare i 3-4 veckor före inskrivning
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Stort neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd
  • Kroniskt smärttillstånd
  • Inlärningssvårigheter
  • Allvarlig hjärn- eller huvudskada (t.ex. anfall, stroke, huvudtrauma)
  • Större operation eller generell anestesi under det senaste året
  • Gravid eller ammande
  • Problem med ögon eller syn (förutom korrigerad till normal med glasögon eller kontakter)
  • Tidigare diagnos av infektion som kan påverka hjärnan (t.ex. meningit, HIV/AIDS)
  • Läkemedel som påverkar sömnen (antidepressiva medel, muskelavslappnande medel, sömnmedel, betablockerare, stimulantia eller kortikosteroider)
  • Narkotikamissbruk, inklusive marijuana
  • Nattskiftsarbete
  • Cancer eller cancerbehandling under de senaste 2 åren
  • Röker mer än 10 cigaretter per dag
  • Konsumera mer än 3 koffeinhaltiga livsmedel eller drycker per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Apnépatienter på och av PAP i ordning A
Person som använder vanlig terapi med positivt luftvägstryck medan han sover en natt och går sedan över till att inte använda vanlig apnéterapi medan han sover en natt till.
Övrig: Försöksperson använder vanlig terapi med positivt luftvägstryck medan han sover en natt
Deltagarna använder sin vanliga terapi med positivt luftvägstryck medan de sover över natten
Övrig: Apnépatienter på och av PAP i ordning B
Försöksperson som inte använder apnéterapi när han sover en natt, går sedan över och patienten använder vanlig terapi med positivt luftvägstryck medan han sover en natt.
Övrig: Försöksperson använder vanlig terapi med positivt luftvägstryck medan han sover en natt
Deltagarna använder sin vanliga terapi med positivt luftvägstryck medan de sover över natten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VDT-inlärning Change Score
Tidsram: Ändra från baslinjen efter 6-9 timmars sömn
Inlärning av den visuella diskrimineringsuppgiften (VDT) mäts genom att jämföra prestanda för den perceptuella uppgiften vid en baslinjesession före sömn med den i en andra session efter sömn. Försökspersoner testas standardmässigt timmen före deras normala läggdags och testas igen efter att de spontant vaknat efter en natts sömn. Sömn är känd för att konsolidera inlärningen på denna uppgift, så att mer robust inlärning sker efter ett sömnintervall jämfört med när patienten är vaken under samma intervall (Stickgold et al, J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci 2000). Vårt mål är att avgöra om sömnberoende inlärning störs av apné och bevaras när apné elimineras.
Ändra från baslinjen efter 6-9 timmars sömn

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apnéhypopnéindex (AHI)
Tidsram: Under minst 6 timmars sömninspelning
AHI är ett mått på det genomsnittliga antalet andningshändelser som registrerats per timmes sömn baserat på ett register som inkluderar minst 6 timmars registrerad sömn. Standard kliniska kategorier för svårighetsgraden av apné är följande: Mild = 5-10/timme; Måttlig = 10-15/timme; Svår = >15/timme. Vi kommer att mäta Apné Hypopnea Index på natten då deltagarna använder sin standard rekommenderade PAP-terapi och på natten då de inte använder den terapin för att kunna avgöra hur graden av apné (AHI) korrelerar med det primära resultatet mäta.
Under minst 6 timmars sömninspelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidi Roth, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-1944

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera