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睡眠時無呼吸症候群と視覚知覚スキルの学習

2013年5月13日 更新者：Heidi Roth, MD

視覚弁別タスクを使用した睡眠依存学習に対する睡眠時無呼吸の影響。

この研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群が睡眠依存性の記憶と学習に影響を与えるかどうかを判断することです。 無呼吸の被験者には、睡眠に依存することが以前に示されている知覚スキル学習テスト（視覚識別タスク（VDT））が与えられます。 被験者は睡眠の前後にこの課題についてテストされます。 睡眠前と比較した睡眠後のパフォーマンスの違いは、睡眠に依存した学習の尺度を提供します。 参加者は、無呼吸を軽減することがよく知られている医師の処方に従って持続気道陽圧（CPAP）を使用しているため、無呼吸が軽減されているある夜に検査を受けます。そして別の夜には、彼らは本来の状態に戻り、より高度な無呼吸状態に陥った。 無呼吸が睡眠に依存する記憶にどのような影響を与えるかを判断するために、2 晩の記憶パフォーマンスを比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • UNC Hospitals Sleep Disorders Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 睡眠時無呼吸症候群の臨床診断
  • 登録前の 3 ～ 4 週間、医師の処方に従って PAP 療法を使用してください。
  • 右利き

除外基準:

  • 重大な神経学的または精神的状態
  • 慢性的な痛みの状態
  • 学習障害
  • 重篤な脳または頭部損傷 (例: 発作、脳卒中、頭部外傷）
  • 過去1年間に大手術または全身麻酔を受けたことがある
  • 妊娠中または授乳中
  • 目または視力の問題（眼鏡またはコンタクトで正常に矯正されることを除く）
  • 脳に影響を与える可能性のある感染症の過去の診断（例: 髄膜炎、HIV/エイズ)
  • 睡眠に影響を与える薬物（抗うつ薬、筋弛緩薬、睡眠補助薬、ベータ遮断薬、興奮剤、コルチコステロイド）
  • マリファナを含む娯楽目的の薬物使用
  • 夜勤勤務
  • 過去 2 年間のがんまたはがん治療
  • 1日に10本以上タバコを吸う
  • 1日あたり3種類以上のカフェイン含有食品または飲料を摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：PAP のオンとオフの無呼吸患者の順序 A
被験者は一晩睡眠中に通常の気道陽圧療法を使用し、その後、別の夜の睡眠中に通常の無呼吸療法を使用しないことに切り替えました。
他の：被験者は一晩睡眠中に通常の気道陽圧療法を行った
参加者は一晩眠っている間、通常の気道陽圧療法を使用します。
他の：PAP のオンとオフの無呼吸患者の順序 B
被験者は一晩睡眠中に無呼吸療法を使用せず、次に被験者は一晩睡眠中に通常の気道陽圧療法を使用しました。
他の：被験者は一晩睡眠中に通常の気道陽圧療法を行った
参加者は一晩眠っている間、通常の気道陽圧療法を使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VDT学習変更スコア
時間枠：6～9時間の睡眠後のベースラインからの変化
視覚弁別課題 (VDT) の学習は、睡眠前のベースライン セッションでの知覚課題の成績と、睡眠後の 2 回目のセッションでの成績を比較することによって測定されます。 被験者は通常、通常の就寝時間の1時間前に検査され、一晩眠った後に自然に目覚めた後に再検査されます。 睡眠はこの課題に関する学習を強化することが知られており、患者が同じ間隔で起きている場合と比較して、睡眠間隔の後にはより強力な学習が行われる（Stickgold et al.、J Cog Neurosci、2000; Stickgold et al.、Nat Neurosci） 、2000）。 私たちの目的は、睡眠に依存した学習が無呼吸によって妨げられ、無呼吸が解消されたときに維持されるかどうかを判断することです。
6～9時間の睡眠後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数 (AHI)
時間枠：最低6時間の睡眠記録中
AHI は、少なくとも 6 時間の睡眠の記録を含む記録に基づいて、睡眠 1 時間あたりに記録された呼吸イベントの平均数の尺度です。 無呼吸の重症度の標準的な臨床カテゴリーは次のとおりです。軽度 = 5 ～ 10/時間。中程度 = 10 ～ 15/時間。重度 = >15/時間。 無呼吸の程度（AHI）が主要転帰とどのように相関するかを判断できるようにするために、参加者が標準的に推奨されているPAP療法を使用している夜と、その療法を使用していない夜に無呼吸低呼吸指数を測定します。測定。
最低6時間の睡眠記録中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Heidi Roth, MD

捜査官

  • 主任研究者：Heidi Roth, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月13日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-1944

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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