Apnea del sueño y aprendizaje de habilidades de percepción visual
13 de mayo de 2013 actualizado por: Heidi Roth, MD
El efecto de la apnea del sueño en el aprendizaje dependiente del sueño mediante la tarea de discriminación visual.
El propósito de este estudio es determinar si la apnea obstructiva del sueño afecta la memoria y el aprendizaje dependientes del sueño.
A los sujetos con apnea se les realizará una prueba de aprendizaje de habilidades perceptivas (la Tarea de Discriminación Visual (VDT)) que se ha demostrado previamente que depende del sueño.
Los sujetos serán evaluados en esta tarea antes y después de dormir.
La diferencia en el rendimiento después de dormir en comparación con antes de dormir proporciona una medida del aprendizaje dependiente del sueño.
A los participantes se les hará la prueba una noche cuando tengan menos apnea porque están usando presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) según lo prescrito por su médico, que se sabe que reduce la apnea; y en otra noche cuando están en su estado natural y tienen un mayor grado de apnea.
El rendimiento de la memoria se comparará entre las dos noches para determinar cómo la apnea afecta la memoria dependiente del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la apnea del sueño
- Use la terapia PAP según lo prescrito por su médico durante 3-4 semanas antes de la inscripción
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Afección neurológica o psiquiátrica importante
- condición de dolor crónico
- Dificultades de aprendizaje
- Lesión cerebral o en la cabeza grave (p. convulsiones, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico)
- Cirugía mayor o anestesia general en el último año
- embarazada o amamantando
- Problemas con los ojos o la visión (además de la corrección a la normalidad con anteojos o lentes de contacto)
- Diagnóstico previo de infección que puede afectar el cerebro (p. meningitis, VIH/SIDA)
- Medicamentos que afectan el sueño (antidepresivos, relajantes musculares, somníferos, betabloqueantes, estimulantes o corticosteroides)
- Uso de drogas recreativas, incluida la marihuana.
- trabajo de turno de noche
- Cáncer o tratamiento de cáncer en los últimos 2 años
- Fuma más de 10 cigarrillos al día
- Consumir más de 3 alimentos o bebidas con cafeína por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con apnea con y sin PAP en orden A
Sujeto que utilizaba la terapia de presión positiva habitual en las vías respiratorias mientras dormía durante una noche, y luego pasaba a no utilizar la terapia de apnea habitual mientras dormía otra noche.
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Los participantes usan su terapia habitual de presión positiva en las vías respiratorias mientras duermen durante la noche.
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Otro: Pacientes con apnea con y sin PAP en orden B
Sujeto que no usó terapia de apnea mientras dormía durante una noche, luego cruzó y sujeto que usó la terapia de presión positiva en las vías respiratorias habitual mientras dormía durante una noche.
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Los participantes usan su terapia habitual de presión positiva en las vías respiratorias mientras duermen durante la noche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de cambio de aprendizaje de VDT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6-9 horas de sueño
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El aprendizaje en la tarea de discriminación visual (VDT) se mide comparando el rendimiento en la tarea de percepción en una sesión de referencia antes de dormir con la de una segunda sesión después de dormir.
Los sujetos se evalúan de manera estándar en la hora anterior a su hora habitual de acostarse y se vuelven a evaluar después de despertarse espontáneamente después de una noche de sueño.
Se sabe que el sueño consolida el aprendizaje en esta tarea, de modo que se produce un aprendizaje más sólido después de un intervalo de sueño en comparación con cuando el paciente está despierto durante el mismo intervalo (Stickgold et al, J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci , 2000).
Nuestro objetivo es determinar si el aprendizaje dependiente del sueño se ve interrumpido por la apnea y se conserva cuando se elimina la apnea.
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Cambio desde el inicio después de 6-9 horas de sueño
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de apnea hipopnea (IAH)
Periodo de tiempo: Durante un mínimo de 6 horas de grabación de sueño
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El AHI es una medida del número promedio de eventos respiratorios registrados por hora de sueño en base a un registro que incluye un mínimo de 6 horas de sueño registrado.
Las categorías clínicas estándar para la gravedad de la apnea son las siguientes: Leve = 5-10/hora; Moderado = 10-15/ hora; Grave = >15/hora.
Mediremos el índice de apnea-hipopnea en la noche en que los participantes estén usando su terapia de PAP estándar recomendada y en la noche en que no estén usando esa terapia para poder determinar cómo se correlaciona el grado de apnea (IAH) con el resultado primario. medida.
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Durante un mínimo de 6 horas de grabación de sueño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-1944
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