Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapapneu en visueel perceptueel leren van vaardigheden

13 mei 2013 bijgewerkt door: Heidi Roth, MD

Het effect van slaapapneu op slaapafhankelijk leren met behulp van de visuele discriminatietaak.

Het doel van deze studie is om te bepalen of obstructieve slaapapneu slaapafhankelijk geheugen en leren beïnvloedt. Proefpersonen met apneu krijgen een test van perceptueel leren van vaardigheden (de Visual Discrimination Task (VDT)) waarvan eerder is aangetoond dat het afhankelijk is van slaap. De proefpersonen worden voor en na het slapen op deze taak getest. Het verschil in prestatie na het slapen vergeleken met voor het slapengaan geeft een maatstaf voor slaapafhankelijk leren. Deelnemers worden op één avond getest wanneer ze minder apneu hebben omdat ze continue positieve luchtwegdruk (CPAP) gebruiken zoals voorgeschreven door hun arts, waarvan bekend is dat het apneu vermindert; en op een andere avond wanneer ze in hun oorspronkelijke staat zijn en een grotere mate van apneu hebben. De geheugenprestaties worden tussen de twee nachten vergeleken om te bepalen hoe apneu het slaapafhankelijke geheugen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • UNC Hospitals Sleep Disorders Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van slaapapneu
  • Gebruik PAP-therapie zoals voorgeschreven door zijn/haar arts gedurende 3-4 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige neurologische of psychiatrische aandoening
  • Chronische pijnaandoening
  • Leerproblemen
  • Ernstig hersen- of hoofdletsel (bijv. toevallen, beroerte, hoofdtrauma)
  • Grote operatie of algehele narcose in het afgelopen jaar
  • Zwanger of borstvoeding
  • Problemen met ogen of zicht (naast gecorrigeerd naar normaal met een bril of contactlenzen)
  • Eerdere diagnose van een infectie die de hersenen kan aantasten (bijv. meningitis, hiv/aids)
  • Medicijnen die de slaap beïnvloeden (antidepressiva, spierverslappers, slaapmiddelen, bètablokkers, stimulerende middelen of corticosteroïden)
  • Recreatief drugsgebruik, inclusief marihuana
  • Nachtdienst werk
  • Kanker of kankerbehandeling in de afgelopen 2 jaar
  • Rook meer dan 10 sigaretten per dag
  • Consumeer meer dan 3 cafeïnehoudende voedingsmiddelen of dranken per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Apneupatiënten aan en uit PAP in volgorde A
Proefpersoon gebruikt de gebruikelijke positieve-luchtwegdruktherapie terwijl hij een nacht slaapt, en stapt dan over naar het niet gebruiken van de gebruikelijke apneutherapie terwijl hij nog een nacht slaapt.
Ander: Proefpersoon gebruikt de gebruikelijke positieve luchtwegdruktherapie terwijl hij een nacht slaapt
Deelnemers gebruiken hun gebruikelijke positieve luchtwegdruktherapie terwijl ze 's nachts slapen
Ander: Apneupatiënten aan en uit PAP in volgorde B
Proefpersoon die één nacht geen apneutherapie gebruikt terwijl hij slaapt, daarna overstapt en proefpersoon die gebruikelijke positieve luchtwegdruktherapie gebruikt terwijl hij één nacht slaapt.
Ander: Proefpersoon gebruikt de gebruikelijke positieve luchtwegdruktherapie terwijl hij een nacht slaapt
Deelnemers gebruiken hun gebruikelijke positieve luchtwegdruktherapie terwijl ze 's nachts slapen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VDT-leerveranderingsscore
Tijdsspanne: Verander van basislijn na 6-9 uur slaap
Leren op de visuele discriminatietaak (VDT) wordt gemeten door de prestaties op de perceptuele taak tijdens een basissessie voorafgaand aan het slapengaan te vergelijken met die in een tweede sessie na het slapengaan. Proefpersonen worden standaard getest in het uur voorafgaand aan hun typische bedtijd, en opnieuw getest na spontaan ontwaken na een nacht slapen. Het is bekend dat slaap het leren van deze taak consolideert, zodat robuuster leren plaatsvindt na een slaapinterval in vergelijking met wanneer de patiënt gedurende hetzelfde interval wakker is (Stickgold et al., J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci , 2000). Ons doel is om te bepalen of slaapafhankelijk leren wordt verstoord door apneu en behouden blijft wanneer apneu wordt geëlimineerd.
Verander van basislijn na 6-9 uur slaap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu Hypopneu Index (AHI)
Tijdsspanne: Tijdens slaapregistratie van minimaal 6 uur
De AHI is een maat voor het gemiddelde aantal geregistreerde ademhalingsgebeurtenissen per uur slaap op basis van een record met minimaal 6 uur geregistreerde slaap. Standaard klinische categorieën voor de ernst van apneu zijn als volgt: Licht = 5-10/uur; Matig = 10-15/ uur; Ernstig = >15/ uur. We meten de apneu-hypopneu-index op de avond dat deelnemers hun standaard aanbevolen PAP-therapie gebruiken en op de avond dat ze die therapie niet gebruiken om te kunnen bepalen hoe de mate van apneu (AHI) correleert met de primaire uitkomst meeteenheid.
Tijdens slaapregistratie van minimaal 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidi Roth, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-1944

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren