Bezdech senny i uczenie się umiejętności percepcyjnych wzrokowych
13 maja 2013 zaktualizowane przez: Heidi Roth, MD
Wpływ bezdechu sennego na uczenie się zależne od snu przy użyciu zadania dyskryminacji wizualnej.
Celem tego badania jest ustalenie, czy obturacyjny bezdech senny wpływa na pamięć i uczenie się zależne od snu.
Osoby z bezdechem zostaną poddane testowi uczenia się umiejętności percepcyjnych (Zadanie Dyskryminacji Wizualnej (VDT)), które, jak wykazano wcześniej, zależy od snu.
Badani będą sprawdzani w tym zadaniu przed snem i po nim.
Różnica w wydajności po śnie w porównaniu z przed snem stanowi miarę uczenia się zależnego od snu.
Uczestnicy zostaną przebadani jednej nocy, kiedy będą mieli mniej bezdechów, ponieważ stosują ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) zgodnie z zaleceniami lekarza, co jest dobrze znane z zmniejszania bezdechów; i innej nocy, kiedy są w swoim naturalnym stanie i mają większy stopień bezdechu.
Wydajność pamięci zostanie porównana między dwiema nocami, aby określić, w jaki sposób bezdech wpływa na pamięć zależną od snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne bezdechu sennego
- Stosować terapię PAP zgodnie z zaleceniami lekarza przez 3-4 tygodnie przed rejestracją
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Poważny stan neurologiczny lub psychiatryczny
- Przewlekły stan bólowy
- Trudności w uczeniu się
- Poważny uraz mózgu lub głowy (np. napad padaczkowy, udar mózgu, uraz głowy)
- Poważna operacja lub znieczulenie ogólne w ciągu ostatniego roku
- W ciąży lub karmiące
- Problemy z oczami lub wzrokiem (oprócz skorygowanego do normalnego za pomocą okularów lub soczewek kontaktowych)
- Wcześniejsza diagnoza infekcji, która może wpływać na mózg (np. zapalenie opon mózgowych, HIV/AIDS)
- Leki wpływające na sen (leki przeciwdepresyjne, zwiotczające mięśnie, środki nasenne, beta-blokery, stymulanty lub kortykosteroidy)
- Rekreacyjne zażywanie narkotyków, w tym marihuany
- Praca na zmiany nocne
- Nowotwór lub leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich 2 lat
- Pal więcej niż 10 papierosów dziennie
- Spożywaj więcej niż 3 produkty lub napoje zawierające kofeinę dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z bezdechem włączają i wyłączają PAP w kolejności A
Pacjent stosuje zwykłą terapię dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych podczas snu przez jedną noc, a następnie przechodzi do niestosowania zwykłej terapii bezdechu podczas snu przez kolejną noc.
|
Uczestnicy stosują swoją zwykłą terapię dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych podczas snu przez noc
|
|
Inny: Pacjenci z bezdechem włączają i wyłączają PAP w kolejności B
Pacjent nie stosuje terapii bezdechu podczas snu przez jedną noc, następnie przechodzi na drugą stronę i pacjent stosuje zwykłą terapię dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych podczas snu przez jedną noc.
|
Uczestnicy stosują swoją zwykłą terapię dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych podczas snu przez noc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nauka VDT Zmień wynik
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6-9 godzinach snu
|
Uczenie się na zadaniu rozróżniania wzrokowego (VDT) jest mierzone poprzez porównanie wyników w zadaniu percepcyjnym podczas sesji podstawowej przed snem z wynikami w drugiej sesji po śnie.
Pacjenci są standardowo testowani na godzinę przed ich typową porą snu i ponownie testowani po spontanicznym przebudzeniu po przespanej nocy.
Wiadomo, że sen konsoliduje uczenie się tego zadania, tak że po przerwie snu następuje bardziej solidna nauka w porównaniu z okresem, gdy pacjent nie śpi w tym samym przedziale (Stickgold i in., J Cog Neurosci, 2000; Stickgold i in., Nat Neurosci , 2000).
Naszym celem jest ustalenie, czy uczenie się zależne od snu jest zakłócane przez bezdech i czy zostaje zachowane, gdy bezdech zostanie wyeliminowany.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6-9 godzinach snu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI)
Ramy czasowe: Podczas co najmniej 6-godzinnej rejestracji snu
|
AHI jest miarą średniej liczby zdarzeń oddechowych zarejestrowanych na godzinę snu w oparciu o zapis obejmujący co najmniej 6 godzin zarejestrowanego snu.
Standardowe kategorie kliniczne ciężkości bezdechu są następujące: Łagodny = 5-10/godz.; Umiarkowane = 10-15/godz.; Ciężkie = >15/godz.
Zmierzymy wskaźnik spłycenia bezdechu w nocy, kiedy uczestnicy stosują standardowo zalecaną terapię PAP, oraz w noc, kiedy nie stosują tej terapii, aby móc określić, w jaki sposób stopień bezdechu (AHI) koreluje z pierwotnym wynikiem mierzyć.
|
Podczas co najmniej 6-godzinnej rejestracji snu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-1944
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .