Alvási apnoe és vizuális észlelési készségek tanulása
2013. május 13. frissítette: Heidi Roth, MD
Az alvási apnoe hatása az alvásfüggő tanulásra a vizuális diszkriminációs feladat segítségével.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az obstruktív alvási apnoe befolyásolja-e az alvásfüggő memóriát és a tanulást.
Az apnoéban szenvedő alanyok perceptuális készségtanulási tesztet kapnak (a vizuális diszkriminációs feladat (VDT)), amelyről korábban kimutatták, hogy alvásfüggő.
Az alanyokat lefekvés előtt és után tesztelik ezzel a feladattal.
Az alvás utáni és az alvás előtti teljesítmény különbsége az alvásfüggő tanulás mértékét adja.
A résztvevőket egy éjszaka tesztelik, amikor kevesebb apnoéjuk van, mert folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) alkalmaznak az orvosuk által előírt módon, amelyről köztudott, hogy csökkenti az apnoét; és egy másik éjszaka, amikor eredeti állapotukban vannak, és nagyobb fokú apnoéjuk van.
A memória teljesítményét összehasonlítják a két éjszaka között, hogy meghatározzák, hogyan befolyásolja az apnoe az alvásfüggő memóriát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alvási apnoe klinikai diagnózisa
- A beiratkozás előtt 3-4 hétig alkalmazza a kezelőorvosa által előírt PAP-terápiát
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai állapot
- Krónikus fájdalom állapot
- Tanulási nehézségek
- Súlyos agy- vagy fejsérülés (pl. roham, szélütés, fejsérülés)
- Nagy műtét vagy általános érzéstelenítés az elmúlt évben
- Terhes vagy szoptató
- Szem- vagy látásproblémák (szemüveggel vagy kontaktussal normálra korrigálva)
- Az agyat érintő fertőzés korábbi diagnózisa (pl. agyhártyagyulladás, HIV/AIDS)
- Az alvást befolyásoló gyógyszerek (antidepresszánsok, izomrelaxánsok, alvást segítő szerek, béta-blokkolók, stimulánsok vagy kortikoszteroidok)
- Rekreációs kábítószer-használat, beleértve a marihuánát is
- Éjszakai műszakos munka
- Rák vagy rákkezelés az elmúlt 2 évben
- Naponta több mint 10 cigarettát szívjon el
- Naponta 3-nál több koffeintartalmú ételt vagy italt fogyassz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Apnoés betegek PAP-on és azon kívül az A sorrendben
Az alany a szokásos pozitív légúti nyomásterápiát alkalmazza alvás közben egy éjszakán át, majd áttér a szokásos apnoe-terápiára, miközben egy éjszakán át alszik.
|
A résztvevők a szokásos pozitív légúti nyomásterápiát alkalmazzák éjszakai alvás közben
|
|
Egyéb: Apnoés betegek PAP-on és azon kívül B sorrendben
Az alany egy éjszakán át nem alkalmaz apnoe-terápiát alvás közben, majd átkel, és egy éjszakán át a szokásos pozitív légúti nyomásterápiát alkalmazza.
|
A résztvevők a szokásos pozitív légúti nyomásterápiát alkalmazzák éjszakai alvás közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VDT tanulási pontszám változás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6-9 óra alvás után
|
A vizuális megkülönböztetési feladattal (VDT) kapcsolatos tanulást úgy mérik, hogy összehasonlítják az észlelési feladat teljesítményét az elalvás előtti alapszakaszban az elalvás utáni második munkamenetben elért teljesítményével.
Az alanyokat általában a szokásos lefekvés előtti órában tesztelik, és egy éjszakai alvás utáni spontán felébredés után újra tesztelik.
Az alvásról ismert, hogy megszilárdítja a tanulást ebben a feladatban, így erőteljesebb tanulás következik be egy alvási intervallum után, mint amikor a páciens ébren van ugyanabban az intervallumban (Stickgold és munkatársai, J Cog Neurosci, 2000; Stickgold és munkatársai, Nat Neurosci , 2000).
Célunk annak meghatározása, hogy az alvásfüggő tanulást megzavarja-e az apnoe, és megmarad-e az apnoe megszüntetése.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6-9 óra alvás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe Hypopnea Index (AHI)
Időkeret: Minimum 6 órás alvásfelvétel közben
|
Az AHI az alvásóránként feljegyzett légúti események átlagos számának mérőszáma egy olyan rekord alapján, amely legalább 6 órás rögzített alvást tartalmaz.
Az apnoe súlyosságának standard klinikai kategóriái a következők: Enyhe = 5-10/óra; Mérsékelt = 10-15/ óra; Súlyos = >15/óra.
Megmérjük az Apnoe Hypopnea Indexet azokon az éjszakákon, amikor a résztvevők a szokásos ajánlott PAP-terápiát alkalmazzák, és azon az éjszakán, amikor nem alkalmazzák ezt a terápiát, hogy meg tudjuk határozni, hogyan korrelál az apnoe (AHI) mértéke az elsődleges kimenetelsel. intézkedés.
|
Minimum 6 órás alvásfelvétel közben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-1944
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .