Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апноэ во сне и обучение навыкам визуального восприятия

13 мая 2013 г. обновлено: Heidi Roth, MD

Влияние апноэ во сне на обучение, зависящее от сна, с использованием задачи визуального различения.

Цель этого исследования - определить, влияет ли обструктивное апноэ во сне на память и обучение, зависящие от сна. Субъектам с апноэ будет предложен тест на обучение навыкам восприятия (задача визуального различения (VDT)), которая, как ранее было показано, зависит от сна. Субъекты будут проверены на это задание до и после сна. Разница в производительности после сна по сравнению с до сна обеспечивает меру обучения, зависящего от сна. Участники будут протестированы в одну ночь, когда у них будет меньше апноэ, потому что они используют постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP), как это предписано их врачом, которое, как известно, уменьшает апноэ; и в другую ночь, когда они находятся в своем родном состоянии и имеют большую степень апноэ. Производительность памяти будет сравниваться между двумя ночами, чтобы определить, как апноэ влияет на память, зависящую от сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика апноэ сна
  • Используйте ПАП-терапию по назначению врача в течение 3-4 недель до регистрации.
  • Правша

Критерий исключения:

  • Серьезное неврологическое или психическое заболевание
  • Состояние хронической боли
  • Инвалидность в обучении
  • Серьезная травма головного мозга или головы (например, судороги, инсульт, черепно-мозговая травма)
  • Обширное хирургическое вмешательство или общая анестезия в прошлом году
  • Беременные или кормящие
  • Проблемы с глазами или зрением (помимо нормализации с помощью очков или контактных линз)
  • Прошлый диагноз инфекции, которая может повлиять на головной мозг (например, менингит, ВИЧ/СПИД)
  • Лекарства, влияющие на сон (антидепрессанты, миорелаксанты, снотворные, бета-блокаторы, стимуляторы или кортикостероиды)
  • Рекреационное употребление наркотиков, включая марихуану
  • Работа в ночную смену
  • Рак или лечение рака за последние 2 года
  • Выкуривать более 10 сигарет в день
  • Употребляйте более 3 продуктов или напитков с кофеином в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с апноэ на ПАР и без него в порядке А
Субъект использует обычную терапию положительным давлением в дыхательных путях во время сна одну ночь, а затем перешел на другую ночь, чтобы не использовать обычную терапию апноэ во время сна.
Другой: Субъект использует обычную терапию положительным давлением в дыхательных путях во время сна в течение одной ночи.
Участники используют свою обычную терапию положительным давлением в дыхательных путях во время ночного сна.
Другой: Пациенты с апноэ, получающие и не получающие ПАП в порядке B
Субъект не использует терапию апноэ во время сна в течение одной ночи, затем переходит и субъект использует обычную терапию положительным давлением в дыхательных путях во время сна в течение одной ночи.
Другой: Субъект использует обычную терапию положительным давлением в дыхательных путях во время сна в течение одной ночи.
Участники используют свою обычную терапию положительным давлением в дыхательных путях во время ночного сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения обучения VDT
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6-9 часов сна
Обучение задаче визуального различения (VDT) измеряется путем сравнения производительности задачи восприятия на базовом сеансе перед сном и на втором сеансе после сна. Субъектов обычно тестируют за час до их обычного времени сна и повторно тестируют после спонтанного пробуждения после ночного сна. Известно, что сон закрепляет обучение в этой задаче, так что более надежное обучение происходит после интервала сна по сравнению с тем, когда пациент бодрствует в течение того же интервала (Stickgold et al., J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci). , 2000). Наша цель состоит в том, чтобы определить, нарушается ли обучение, зависящее от сна, при апноэ, и сохраняется ли оно при устранении апноэ.
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 6-9 часов сна

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс гипопноэ апноэ (AHI)
Временное ограничение: Во время минимальной 6-часовой записи сна
AHI — это показатель среднего количества респираторных событий, зарегистрированных за час сна, основанный на записи, включающей как минимум 6 часов зарегистрированного сна. Стандартные клинические категории тяжести апноэ следующие: легкая = 5-10/час; Умеренный = 10-15/час; Тяжелая = >15/час. Мы будем измерять индекс апноэ-гипопноэ в ночь, когда участники используют стандартную рекомендованную ПАП-терапию, и в ночь, когда они не используют эту терапию, чтобы иметь возможность определить, как степень апноэ (ИАГ) коррелирует с первичным исходом. мера.
Во время минимальной 6-часовой записи сна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidi Roth, MD

Следователи

  • Главный следователь: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-1944

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться