Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Apnee notturne e apprendimento delle abilità percettive visive

13 maggio 2013 aggiornato da: Heidi Roth, MD

L'effetto dell'apnea notturna sull'apprendimento dipendente dal sonno utilizzando il compito di discriminazione visiva.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'apnea ostruttiva del sonno influisce sulla memoria e sull'apprendimento dipendenti dal sonno. Ai soggetti con apnea verrà somministrato un test di apprendimento delle abilità percettive (il compito di discriminazione visiva (VDT)) che è stato precedentemente dimostrato dipendere dal sonno. I soggetti saranno testati su questo compito prima e dopo il sonno. La differenza nelle prestazioni dopo il sonno rispetto a prima del sonno fornisce una misura dell'apprendimento dipendente dal sonno. I partecipanti verranno testati in una notte in cui hanno meno apnea perché stanno usando la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) come prescritto dal loro medico, che è ben noto per ridurre l'apnea; e un'altra notte quando sono nel loro stato nativo e hanno un maggior grado di apnea. Le prestazioni della memoria saranno confrontate tra le due notti per determinare in che modo l'apnea influisce sulla memoria dipendente dal sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • UNC Hospitals Sleep Disorders Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica delle apnee notturne
  • Utilizzare la terapia PAP come prescritto dal proprio medico per 3-4 settimane prima dell'arruolamento
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Condizione neurologica o psichiatrica maggiore
  • Condizione di dolore cronico
  • Difficoltà di apprendimento
  • Grave trauma cranico o cerebrale (ad es. convulsioni, ictus, trauma cranico)
  • Chirurgia maggiore o anestesia generale nell'ultimo anno
  • Incinta o allattamento
  • Problemi con gli occhi o la vista (oltre a essere corretti alla normalità con occhiali o contatti)
  • Pregressa diagnosi di infezione che può interessare il cervello (ad es. meningite, HIV/AIDS)
  • Farmaci che influenzano il sonno (antidepressivi, miorilassanti, sonniferi, beta-bloccanti, stimolanti o corticosteroidi)
  • Uso ricreativo di droghe, compresa la marijuana
  • Lavoro notturno
  • Cancro o trattamento del cancro negli ultimi 2 anni
  • Fuma più di 10 sigarette al giorno
  • Consumare più di 3 cibi o bevande contenenti caffeina al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con apnea che attivano e disattivano la PAP nell'ordine A
Soggetto che utilizza la consueta terapia a pressione positiva delle vie aeree durante il sonno per una notte, quindi passa a non utilizzare la consueta terapia dell'apnea durante il sonno per un'altra notte.
Altro: Soggetto che utilizza la consueta terapia a pressione positiva delle vie aeree mentre dorme per una notte
I partecipanti usano la loro solita terapia a pressione positiva delle vie aeree mentre dormono durante la notte
Altro: Pazienti con apnea che attivano e disattivano la PAP nell'ordine B
Soggetto che non utilizza la terapia dell'apnea durante il sonno per una notte, quindi attraversa e soggetto che utilizza la consueta terapia a pressione positiva delle vie aeree durante il sonno per una notte.
Altro: Soggetto che utilizza la consueta terapia a pressione positiva delle vie aeree mentre dorme per una notte
I partecipanti usano la loro solita terapia a pressione positiva delle vie aeree mentre dormono durante la notte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento VDT Cambia punteggio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 6-9 ore di sonno
L'apprendimento sul compito di discriminazione visiva (VDT) viene misurato confrontando le prestazioni sul compito percettivo in una sessione di riferimento prima del sonno con quella in una seconda sessione dopo il sonno. I soggetti vengono testati in modo standard nell'ora prima della loro tipica ora di coricarsi e ripetuti dopo il risveglio spontaneo dopo una notte di sonno. È noto che il sonno consolida l'apprendimento su questo compito, in modo tale che un apprendimento più robusto si verifica dopo un intervallo di sonno rispetto a quando il paziente è sveglio nello stesso intervallo (Stickgold et al, J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci , 2000). Il nostro obiettivo è determinare se l'apprendimento dipendente dal sonno è interrotto dall'apnea e preservato quando l'apnea viene eliminata.
Variazione rispetto al basale dopo 6-9 ore di sonno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: Durante la registrazione del sonno di almeno 6 ore
L'AHI è una misura del numero medio di eventi respiratori registrati per ora di sonno sulla base di una registrazione che include un minimo di 6 ore di sonno registrato. Le categorie cliniche standard per la gravità dell'apnea sono le seguenti: Lieve = 5-10/ora; Moderato = 10-15/ora; Grave = >15/ora. Misureremo l'indice di apnea-ipopnea la notte in cui i partecipanti utilizzano la terapia PAP standard raccomandata e la notte in cui non utilizzano tale terapia per poter determinare in che modo il grado di apnea (AHI) è correlato all'esito primario misurare.
Durante la registrazione del sonno di almeno 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidi Roth, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-1944

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi