Søvnapné og visuell perseptuell læring
13. mai 2013 oppdatert av: Heidi Roth, MD
Effekten av søvnapné på søvnavhengig læring ved å bruke den visuelle diskrimineringsoppgaven.
Hensikten med denne studien er å finne ut om obstruktiv søvnapné påvirker søvnavhengig hukommelse og læring.
Forsøkspersoner med apné vil få en test av perseptuell læring (Visual Discrimination Task (VDT)) som tidligere har vist seg å være avhengig av søvn.
Personer vil bli testet på denne oppgaven før og etter søvn.
Forskjellen i ytelse etter søvn sammenlignet med før søvn gir et mål på søvnavhengig læring.
Deltakerne vil bli testet en natt når de har mindre apné fordi de bruker kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) som foreskrevet av legen, som er velkjent for å redusere apné; og en annen natt når de er i sin opprinnelige tilstand og har en større grad av apné.
Minneytelse vil bli sammenlignet mellom de to nettene for å finne ut hvordan apné påvirker søvnavhengig hukommelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av søvnapné
- Bruk PAP-terapi som foreskrevet av hans/hennes lege i 3-4 uker før påmelding
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Større nevrologisk eller psykiatrisk tilstand
- Kronisk smertetilstand
- Lærevansker
- Alvorlig hjerne- eller hodeskade (f.eks. anfall, hjerneslag, hodetraume)
- Større operasjon eller generell anestesi det siste året
- Gravid eller ammende
- Problemer med øyne eller syn (foruten korrigert til normal med briller eller kontakter)
- Tidligere diagnose av infeksjon som kan påvirke hjernen (f.eks. meningitt, HIV/AIDS)
- Medisiner som påvirker søvnen (antidepressiva, muskelavslappende midler, søvnhjelpemidler, betablokkere, sentralstimulerende midler eller kortikosteroider)
- Rekreasjonsbruk av narkotika, inkludert marihuana
- Nattskiftarbeid
- Kreft eller kreftbehandling de siste 2 årene
- Røyker mer enn 10 sigaretter per dag
- Spis mer enn 3 koffeinholdige matvarer eller drikker per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Apnépasienter på og av PAP i rekkefølge A
Person som bruker vanlig terapi med positivt luftveistrykk mens han sover en natt, og går deretter over til å ikke bruke vanlig apnéterapi mens han sover en natt til.
|
Deltakerne bruker sin vanlige terapi med positivt luftveistrykk mens de sover over natten
|
|
Annen: Apnépasienter på og av PAP i rekkefølge B
Personen som ikke bruker apnébehandling mens han sov i én natt, krysser deretter over og bruker vanlig terapi med positivt luftveistrykk mens han sover én natt.
|
Deltakerne bruker sin vanlige terapi med positivt luftveistrykk mens de sover over natten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VDT læring Change Score
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6-9 timers søvn
|
Læring om den visuelle diskrimineringsoppgaven (VDT) måles ved å sammenligne ytelsen på den perseptuelle oppgaven ved en baselineøkt før søvn med den i en andre økt etter søvn.
Forsøkene blir standardtestet i timen før deres typiske leggetid, og testes på nytt etter spontan oppvåkning etter en natts søvn.
Søvn er kjent for å konsolidere læring på denne oppgaven, slik at mer robust læring skjer etter et intervall med søvn sammenlignet med når pasienten er våken over samme intervall (Stickgold et al, J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci , 2000).
Målet vårt er å finne ut om søvnavhengig læring forstyrres av apné, og bevares når apné elimineres.
|
Endring fra baseline etter 6-9 timers søvn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apné Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Under minimum 6 timers søvnregistrering
|
AHI er et mål på gjennomsnittlig antall respirasjonshendelser registrert per time søvn basert på en registrering som inkluderer minimum 6 timers registrert søvn.
Standard kliniske kategorier for alvorlighetsgraden av apné er som følger: Mild = 5-10/time; Moderat = 10-15/time; Alvorlig = >15/time.
Vi vil måle Apnea Hypopnea Index om natten når deltakerne bruker sin standard anbefalte PAP-behandling og om natten når de ikke bruker den terapien for å kunne bestemme hvordan graden av apné (AHI) korrelerer med det primære resultatet måle.
|
Under minimum 6 timers søvnregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-1944
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .