Spánková apnoe a učení vizuálních percepčních dovedností
13. května 2013 aktualizováno: Heidi Roth, MD
Vliv spánkové apnoe na učení závislé na spánku pomocí úkolu zrakové diskriminace.
Účelem této studie je zjistit, zda obstrukční spánková apnoe ovlivňuje paměť a učení závislou na spánku.
Subjekty s apnoe dostanou test učení percepčních dovedností (Visual Discrimination Task (VDT)), u kterého bylo dříve prokázáno, že závisí na spánku.
Subjekty budou testovány na tento úkol před a po spánku.
Rozdíl ve výkonu po spánku a před spánkem poskytuje míru učení závislého na spánku.
Účastníci budou testováni jednu noc, kdy budou mít méně apnoe, protože používají kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP), jak předepsal jejich lékař, o kterém je dobře známo, že snižuje apnoe; a další noc, kdy jsou ve svém přirozeném stavu a mají větší stupeň apnoe.
Výkon paměti bude porovnán mezi dvěma nocemi, aby se určilo, jak apnoe ovlivňuje paměť závislou na spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika spánkové apnoe
- Používejte terapii PAP podle pokynů svého lékaře po dobu 3-4 týdnů před zařazením
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Závažný neurologický nebo psychiatrický stav
- Stav chronické bolesti
- Poruchy učení
- Vážné poranění mozku nebo hlavy (např. záchvat, mrtvice, poranění hlavy)
- Velký chirurgický zákrok nebo celková anestezie za poslední rok
- Těhotná nebo kojící
- Problémy s očima nebo zrakem (kromě korigování do normálu brýlemi nebo kontakty)
- Minulá diagnóza infekce, která může postihnout mozek (např. meningitida, HIV/AIDS)
- Léky ovlivňující spánek (antidepresiva, myorelaxancia, léky na podporu spánku, beta-blokátory, stimulanty nebo kortikosteroidy)
- Rekreační užívání drog, včetně marihuany
- Práce na noční směny
- Rakovina nebo léčba rakoviny v posledních 2 letech
- Vykouřte více než 10 cigaret denně
- Konzumujte více než 3 kofeinová jídla nebo nápoje denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s apnoe při zapnuté a vypnuté PAP v pořadí A
Subjekt používá obvyklou terapii pozitivního tlaku v dýchacích cestách, když spí jednu noc, a poté přejde k nepoužívání obvyklé terapie apnoe, zatímco spí další noc.
|
Účastníci během noci přes noc používají svou obvyklou terapii pozitivního tlaku v dýchacích cestách
|
|
Jiný: Pacienti s apnoe se zapnutou a vypnutou PAP v pořadí B
Subjekt, který jednu noc nevyužívá terapii apnoe, když spí, poté přejde a subjekt používá obvyklou terapii pozitivního tlaku v dýchacích cestách, zatímco jednu noc spí.
|
Účastníci během noci přes noc používají svou obvyklou terapii pozitivního tlaku v dýchacích cestách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Učení VDT Změnit skóre
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6-9 hodinách spánku
|
Učení na úkolu zrakové diskriminace (VDT) se měří porovnáním výkonu při percepčním úkolu při základní relaci před spánkem s výkonem při druhém sezení po spánku.
Subjekty jsou standardně testovány hodinu před jejich typickým spaním a znovu testovány po spontánním probuzení po noci spánku.
Je známo, že spánek konsoliduje učení na tento úkol, takže po intervalu spánku dochází k robustnějšímu učení ve srovnání s tím, když je pacient ve stejném intervalu vzhůru (Stickgold a kol., J Cog Neurosci, 2000; Stickgold a kol., Nat Neurosci , 2000).
Naším cílem je zjistit, zda je učení závislé na spánku apnoe narušeno a zachováno, když je apnoe eliminována.
|
Změna od výchozího stavu po 6-9 hodinách spánku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index apnoe a hypopnoe (AHI)
Časové okno: Během minimálně 6hodinového záznamu spánku
|
AHI je míra průměrného počtu respiračních událostí zaznamenaných za hodinu spánku na základě záznamu, který zahrnuje minimálně 6 hodin zaznamenaného spánku.
Standardní klinické kategorie pro závažnost apnoe jsou následující: Mírná = 5-10/hod; Střední = 10-15/ hodina; Závažné = >15/hod.
Index apnoe hypopnoe budeme měřit v noci, kdy účastníci používají standardní doporučenou terapii PAP, a v noci, kdy tuto terapii nepoužívají, abychom mohli určit, jak stupeň apnoe (AHI) koreluje s primárním výsledkem. opatření.
|
Během minimálně 6hodinového záznamu spánku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-1944
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .