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Apnée du sommeil et apprentissage des compétences de perception visuelle

13 mai 2013 mis à jour par: Heidi Roth, MD

L'effet de l'apnée du sommeil sur l'apprentissage dépendant du sommeil à l'aide de la tâche de discrimination visuelle.

Le but de cette étude est de déterminer si l'apnée obstructive du sommeil affecte la mémoire et l'apprentissage dépendant du sommeil. Les sujets souffrant d'apnée recevront un test d'apprentissage des compétences perceptives (le Visual Discrimination Task (VDT)) dont il a déjà été démontré qu'il dépendait du sommeil. Les sujets seront testés sur cette tâche avant et après le sommeil. La différence de performance après le sommeil par rapport à avant le sommeil fournit une mesure de l'apprentissage dépendant du sommeil. Les participants seront testés une nuit lorsqu'ils auront moins d'apnée car ils utilisent la pression positive continue (CPAP) telle que prescrite par leur médecin, qui est bien connue pour réduire l'apnée ; et une autre nuit quand ils sont dans leur état natif et ont un plus grand degré d'apnée. Les performances de la mémoire seront comparées entre les deux nuits pour déterminer comment l'apnée affecte la mémoire dépendante du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • UNC Hospitals Sleep Disorders Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'apnée du sommeil
  • Utiliser la thérapie PAP telle que prescrite par son médecin pendant 3 à 4 semaines avant l'inscription
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Affection neurologique ou psychiatrique majeure
  • Douleur chronique
  • Des troubles d'apprentissage
  • Blessure grave au cerveau ou à la tête (par ex. convulsion, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien)
  • Chirurgie majeure ou anesthésie générale au cours de la dernière année
  • Enceinte ou allaitante
  • Problèmes avec les yeux ou la vision (en plus corrigés à la normale avec des lunettes ou des contacts)
  • Diagnostic antérieur d'infection pouvant affecter le cerveau (par ex. méningite, VIH/SIDA)
  • Médicaments qui affectent le sommeil (antidépresseurs, relaxants musculaires, somnifères, bêta-bloquants, stimulants ou corticostéroïdes)
  • Consommation de drogues à des fins récréatives, y compris la marijuana
  • Travail de nuit
  • Cancer ou traitement du cancer au cours des 2 dernières années
  • Fumer plus de 10 cigarettes par jour
  • Consommez plus de 3 aliments ou boissons contenant de la caféine par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients en apnée sous et hors PAP dans l'ordre A
Sujet utilisant la thérapie habituelle de pression positive des voies respiratoires pendant son sommeil pendant une nuit, puis passant à ne pas utiliser la thérapie habituelle d'apnée pendant son sommeil pendant une autre nuit.
Autre: Sujet utilisant la thérapie habituelle de pression positive des voies respiratoires pendant son sommeil pendant une nuit
Les participants utilisent leur thérapie habituelle de pression positive des voies respiratoires pendant leur sommeil pendant la nuit
Autre: Patients en apnée sous et hors PAP dans l'ordre B
Le sujet n'utilise pas la thérapie d'apnée pendant qu'il dort pendant une nuit, puis traverse et le sujet utilise la thérapie habituelle de pression positive des voies respiratoires pendant qu'il dort pendant une nuit.
Autre: Sujet utilisant la thérapie habituelle de pression positive des voies respiratoires pendant son sommeil pendant une nuit
Les participants utilisent leur thérapie habituelle de pression positive des voies respiratoires pendant leur sommeil pendant la nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage VDT Changement Score
Délai: Changement par rapport au départ après 6 à 9 heures de sommeil
L'apprentissage sur la tâche de discrimination visuelle (VDT) est mesuré en comparant les performances sur la tâche perceptive lors d'une session de référence avant le sommeil à celle d'une deuxième session après le sommeil. Les sujets sont normalement testés dans l'heure précédant leur heure de coucher typique et re-testés après un réveil spontané après une nuit de sommeil. Le sommeil est connu pour consolider l'apprentissage de cette tâche, de sorte qu'un apprentissage plus robuste se produit après un intervalle de sommeil par rapport au moment où le patient est éveillé pendant le même intervalle (Stickgold et al, J Cog Neurosci, 2000 ; Stickgold et al., Nat Neurosci , 2000). Notre objectif est de déterminer si l'apprentissage dépendant du sommeil est perturbé par l'apnée et préservé lorsque l'apnée est éliminée.
Changement par rapport au départ après 6 à 9 heures de sommeil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'apnée hypopnée (IAH)
Délai: Pendant un enregistrement de sommeil d'au moins 6 heures
L'IAH est une mesure du nombre moyen d'événements respiratoires enregistrés par heure de sommeil sur la base d'un enregistrement qui comprend un minimum de 6 heures de sommeil enregistré. Les catégories cliniques standard pour la sévérité de l'apnée sont les suivantes : légère = 5-10/heure ; Modéré = 10-15/heure ; Sévère = >15/heure. Nous mesurerons l'indice d'apnée hypopnée la nuit où les participants utilisent leur thérapie PAP standard recommandée et la nuit où ils n'utilisent pas cette thérapie afin de pouvoir déterminer comment le degré d'apnée (IAH) est corrélé au résultat principal. mesure.
Pendant un enregistrement de sommeil d'au moins 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heidi Roth, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Première publication (Estimation)

14 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-1944

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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