Apnéia do Sono e Aprendizagem de Habilidades Perceptivas Visuais
13 de maio de 2013 atualizado por: Heidi Roth, MD
O efeito da apnéia do sono na aprendizagem dependente do sono usando a tarefa de discriminação visual.
O objetivo deste estudo é determinar se a apneia obstrutiva do sono afeta a memória e o aprendizado dependentes do sono.
Indivíduos com apnéia receberão um teste de aprendizado de habilidades perceptivas (a Tarefa de discriminação visual (VDT)) que já foi demonstrado que depende do sono.
Os indivíduos serão testados nesta tarefa antes e depois do sono.
A diferença no desempenho após o sono em comparação com antes do sono fornece uma medida de aprendizagem dependente do sono.
Os participantes serão testados em uma noite em que tiverem menos apnéia porque estão usando pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), conforme prescrito por seu médico, que é conhecido por reduzir a apnéia; e em outra noite, quando estão em seu estado nativo e têm maior grau de apnéia.
O desempenho da memória será comparado entre as duas noites para determinar como a apnéia afeta a memória dependente do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da apneia do sono
- Use terapia PAP conforme prescrito por seu médico por 3-4 semanas antes da inscrição
- Destro
Critério de exclusão:
- Condição neurológica ou psiquiátrica importante
- condição de dor crônica
- Dificuldades de aprendizagem
- Lesões graves no cérebro ou na cabeça (p. convulsão, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano)
- Grande cirurgia ou anestesia geral no último ano
- grávida ou amamentando
- Problemas com os olhos ou visão (além de corrigidos ao normal com óculos ou lentes de contato)
- Diagnóstico anterior de infecção que pode afetar o cérebro (por exemplo, meningite, HIV/AIDS)
- Medicamentos que afetam o sono (antidepressivos, relaxantes musculares, soníferos, betabloqueadores, estimulantes ou corticosteroides)
- Uso recreativo de drogas, incluindo maconha
- Trabalho noturno
- Câncer ou tratamento oncológico nos últimos 2 anos
- Fuma mais de 10 cigarros por dia
- Consumir mais de 3 alimentos ou bebidas com cafeína por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com apnéia dentro e fora do PAP na ordem A
Sujeito usando terapia de pressão positiva usual nas vias aéreas durante o sono por uma noite, depois passando para não usar terapia de apneia usual durante o sono por outra noite.
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Outro: Sujeito usando terapia de pressão positiva usual nas vias aéreas durante o sono por uma noite
Os participantes usam sua terapia de pressão positiva usual nas vias aéreas enquanto dormem durante a noite
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Outro: Pacientes com apnéia dentro e fora do PAP na ordem B
Indivíduo que não usa terapia de apnéia durante o sono por uma noite, em seguida, cruza e sujeito que usa terapia de pressão positiva usual nas vias aéreas enquanto dorme por uma noite.
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Outro: Sujeito usando terapia de pressão positiva usual nas vias aéreas durante o sono por uma noite
Os participantes usam sua terapia de pressão positiva usual nas vias aéreas enquanto dormem durante a noite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de mudança de aprendizado de VDT
Prazo: Mudança da linha de base após 6-9 horas de sono
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O aprendizado na tarefa de discriminação visual (VDT) é medido comparando o desempenho na tarefa perceptiva em uma sessão de linha de base antes do sono com o de uma segunda sessão após o sono.
Os indivíduos são testados normalmente uma hora antes de sua hora de dormir típica e retestados após acordarem espontaneamente após uma noite de sono.
O sono é conhecido por consolidar o aprendizado nessa tarefa, de modo que um aprendizado mais robusto ocorre após um intervalo de sono em comparação com quando o paciente está acordado no mesmo intervalo (Stickgold et al, J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci , 2000).
Nosso objetivo é determinar se o aprendizado dependente do sono é interrompido pela apnéia e preservado quando a apnéia é eliminada.
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Mudança da linha de base após 6-9 horas de sono
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de apneia e hipopneia (IAH)
Prazo: Durante um mínimo de 6 horas de gravação de sono
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O IAH é uma medida do número médio de eventos respiratórios registrados por hora de sono com base em um registro que inclui um mínimo de 6 horas de sono registrado.
As categorias clínicas padrão para a gravidade da apnéia são as seguintes: Leve = 5-10/hora; Moderado = 10-15/ hora; Grave = >15/hora.
Mediremos o índice de apneia e hipopneia na noite em que os participantes estiverem usando a terapia PAP padrão recomendada e na noite em que não estiverem usando essa terapia para poder determinar como o grau de apneia (IAH) se correlaciona com o resultado primário medir.
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Durante um mínimo de 6 horas de gravação de sono
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-1944
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