Uniapnea ja visuaalinen havaintotaitojen oppiminen
maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Heidi Roth, MD
Uniapnean vaikutus uniriippuvaiseen oppimiseen visuaalisen erottelutehtävän avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako obstruktiivinen uniapnea unesta riippuvaiseen muistiin ja oppimiseen.
Apneasta kärsiville koehenkilöille annetaan havaintotaitojen oppimisen testi (Visual Discrimination Task (VDT)), jonka on aiemmin osoitettu riippuvan unesta.
Koehenkilöt testataan tässä tehtävässä ennen nukkumaanmenoa ja sen jälkeen.
Ero suorituskyvyssä unen jälkeen verrattuna ennen nukkumaanmenoa on mitta unesta riippuvaisesta oppimisesta.
Osallistujat testataan yhtenä yönä, jolloin heillä on vähemmän apneaa, koska he käyttävät jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP), jonka lääkäri on määrännyt, jonka tiedetään vähentävän apneaa. ja toisena yönä, kun he ovat alkuperäisessä tilassaan ja heillä on suurempi apnea-aste.
Muistin suorituskykyä verrataan kahden yön välillä sen määrittämiseksi, kuinka apnea vaikuttaa unesta riippuvaiseen muistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uniapnean kliininen diagnoosi
- Käytä PAP-hoitoa lääkärin määräämällä tavalla 3-4 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen tai psykiatrinen tila
- Krooninen kiputila
- Oppimisvaikeudet
- Vakava aivo- tai päävamma (esim. kohtaus, aivohalvaus, pään trauma)
- Suuri leikkaus tai yleisanestesia viimeisen vuoden aikana
- Raskaana tai imettävänä
- Silmä- tai näköongelmat (paitsi silmälaseilla tai kontaktilaseilla korjattu normaaliksi)
- Aiempi diagnoosi infektiosta, joka voi vaikuttaa aivoihin (esim. aivokalvontulehdus, HIV/AIDS)
- uneen vaikuttavat lääkkeet (masennuslääkkeet, lihasrelaksantit, unilääkkeet, beetasalpaajat, piristeet tai kortikosteroidit)
- Huumeiden viihdekäyttö, mukaan lukien marihuana
- Yövuorotyötä
- Syöpä tai syövän hoito viimeisen 2 vuoden aikana
- Polta yli 10 savuketta päivässä
- Käytä yli 3 kofeiinipitoista ruokaa tai juomaa päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Apneapotilaat PAP:lla ja sen ulkopuolella järjestyksessä A
Koehenkilö käyttää tavanomaista positiivista hengitysteiden painehoitoa nukkuessaan yhden yön ja siirtyy sitten olemaan käyttämättä tavallista apneahoitoa nukkuessaan toisen yön.
|
Osallistujat käyttävät tavallista positiivista hengitysteiden painehoitoaan yön yli nukkuessaan
|
|
Muut: Apneapotilaat PAP:lla ja sen ulkopuolella järjestyksessä B
Koehenkilö ei käytä apneahoitoa nukkuessaan yhden yön, sen jälkeen risteää ja koehenkilö käyttää tavanomaista ylipainehoitoa nukkuessaan yhden yön.
|
Osallistujat käyttävät tavallista positiivista hengitysteiden painehoitoaan yön yli nukkuessaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VDT-oppimisen muutospisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6-9 tunnin unen jälkeen
|
Visuaalisen erottelutehtävän (VDT) oppimista mitataan vertaamalla suorituskykyä havaintotehtävässä perusjaksossa ennen nukkumaanmenoa toisessa unen jälkeisessä istunnossa.
Koehenkilöt testataan tavallisesti tuntia ennen heidän tyypillistä nukkumaanmenoaan ja testataan uudelleen spontaanin heräämisen jälkeen yöunien jälkeen.
Unen tiedetään vahvistavan oppimista tässä tehtävässä, joten voimakkaampaa oppimista tapahtuu unijakson jälkeen verrattuna siihen, että potilas on hereillä saman ajanjakson aikana (Stickgold et ai., J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et ai., Nat Neurosci , 2000).
Tavoitteenamme on selvittää, häiritseekö apnea uniriippuvaista oppimista ja säilyykö se, kun apnea eliminoidaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 6-9 tunnin unen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-hypopneaindeksi (AHI)
Aikaikkuna: Vähintään 6 tunnin unen tallennuksen aikana
|
AHI on unituntia kohti tallennettujen hengitystapahtumien keskimääräinen mitta, joka perustuu tietueeseen, joka sisältää vähintään 6 tuntia tallennettua unta.
Apnean vakavuuden kliiniset standardiluokat ovat seuraavat: Lievä = 5-10/tunti; Keskitaso = 10-15 / tunti; Vaikea = >15/tunti.
Mittaamme apneahypopnea-indeksin iltana, jolloin osallistujat käyttävät normaalia suositeltua PAP-hoitoaan, ja iltana, jolloin he eivät käytä tätä hoitoa, jotta voimme määrittää, kuinka apnean aste (AHI) korreloi ensisijaisen tuloksen kanssa. mitata.
|
Vähintään 6 tunnin unen tallennuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-1944
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .