睡眠呼吸暂停和视觉感知技能学习
2013年5月13日 更新者：Heidi Roth, MD
睡眠呼吸暂停对使用视觉辨别任务的睡眠依赖学习的影响。
本研究的目的是确定阻塞性睡眠呼吸暂停是否影响依赖睡眠的记忆和学习。
患有呼吸暂停的受试者将接受感知技能学习测试（视觉辨别任务 (VDT)），该测试先前已被证明依赖于睡眠。
受试者将在睡前和睡后接受这项任务的测试。
睡眠后与睡眠前表现的差异提供了睡眠依赖性学习的衡量标准。
参与者将在他们呼吸暂停较少的一个晚上接受测试，因为他们正在使用医生开出的持续气道正压通气 (CPAP)，众所周知，这可以减少呼吸暂停；在另一个晚上，当他们处于自然状态并且呼吸暂停程度更高时。
将比较两个晚上的记忆表现，以确定呼吸暂停如何影响依赖睡眠的记忆。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 睡眠呼吸暂停的临床诊断
- 在入组前 3-4 周按照其医生的规定使用 PAP 疗法
- 惯用右手
排除标准：
- 主要的神经或精神疾病
- 慢性疼痛状况
- 学习障碍
- 严重的脑部或头部损伤（例如 癫痫发作、中风、头部外伤）
- 过去一年做过大手术或全身麻醉
- 怀孕或哺乳
- 眼睛或视力问题（除了通过眼镜或隐形眼镜矫正为正常）
- 过去对可能影响大脑的感染的诊断（例如 脑膜炎、艾滋病毒/艾滋病）
- 影响睡眠的药物（抗抑郁药、肌肉松弛剂、助眠剂、β-受体阻滞剂、兴奋剂或皮质类固醇）
- 娱乐性吸毒，包括大麻
- 夜班工作
- 过去 2 年的癌症或癌症治疗
- 每天吸10支以上香烟
- 每天摄入超过 3 种含咖啡因的食物或饮料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：呼吸暂停患者开启和关闭 PAP 的顺序 A
受试者在睡了一晚时使用常规气道正压通气疗法，然后在另一晚睡眠时过渡到不使用常规呼吸暂停疗法。
|
参与者在夜间睡眠时使用他们通常的气道正压通气疗法
|
|
其他：呼吸暂停患者按顺序 B 开启和关闭 PAP
受试者在睡觉一晚时未使用呼吸暂停治疗，然后交叉并让受试者在睡眠一晚时使用常规气道正压通气疗法。
|
参与者在夜间睡眠时使用他们通常的气道正压通气疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VDT学习变化分数
大体时间：睡眠 6-9 小时后相对于基线的变化
|
视觉辨别任务 (VDT) 的学习是通过将睡眠前基线会话中的感知任务性能与睡眠后第二个会话中的感知任务性能进行比较来衡量的。
受试者在他们通常的就寝时间前一小时接受标准测试，并在睡了一夜后自发醒来后重新测试。
众所周知，睡眠可以巩固对这项任务的学习，因此与患者在同一时间间隔内清醒时相比，在一段时间的睡眠后会发生更稳健的学习（Stickgold 等人，J Cog Neurosci，2000 年；Stickgold 等人，Nat Neurosci , 2000).
我们的目标是确定依赖睡眠的学习是否被呼吸暂停打断，并在呼吸暂停消除后得以保留。
|
睡眠 6-9 小时后相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：在至少 6 小时的睡眠记录期间
|
AHI 是基于至少包含 6 小时睡眠记录的记录，衡量每小时睡眠记录的平均呼吸事件数。
呼吸暂停严重程度的标准临床分类如下：轻度 = 5-10 次/小时；中等 = 10-15/小时；严重 = >15/小时。
我们将在参与者使用推荐的标准 PAP 疗法的当晚和未使用该疗法的当晚测量呼吸暂停低通气指数，以便能够确定呼吸暂停程度 (AHI) 与主要结果的相关性措施。
|
在至少 6 小时的睡眠记录期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi Roth, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计)
2013年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月13日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.