Søvnapnø og visuel perceptuel læring
13. maj 2013 opdateret af: Heidi Roth, MD
Effekten af søvnapnø på søvnafhængig læring ved hjælp af den visuelle diskriminationsopgave.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om obstruktiv søvnapnø påvirker søvnafhængig hukommelse og indlæring.
Forsøgspersoner med apnø vil blive givet en test af perceptuel indlæring af færdigheder (den visuelle diskriminationsopgave (VDT)), som tidligere har vist sig at være afhængig af søvn.
Forsøgspersoner vil blive testet på denne opgave før og efter søvn.
Forskellen i præstation efter søvn sammenlignet med før søvn giver et mål for søvnafhængig læring.
Deltagerne vil blive testet en nat, hvor de har mindre apnø, fordi de bruger kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) som foreskrevet af deres læge, hvilket er velkendt for at reducere apnø; og en anden nat, hvor de er i deres oprindelige tilstand og har en større grad af apnø.
Hukommelsesydelsen vil blive sammenlignet mellem de to nætter for at bestemme, hvordan apnø påvirker søvnafhængig hukommelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC Hospitals Sleep Disorders Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af søvnapnø
- Brug PAP-terapi som ordineret af hans/hendes læge i 3-4 uger før tilmelding
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Større neurologisk eller psykiatrisk tilstand
- Kronisk smertetilstand
- Indlæringsvanskeligheder
- Alvorlig hjerne- eller hovedskade (f. anfald, slagtilfælde, hovedtraume)
- Større operation eller generel anæstesi inden for det seneste år
- Gravid eller ammende
- Problemer med øjne eller syn (udover korrigeret til normal med briller eller kontakter)
- Tidligere diagnose af infektion, der kan påvirke hjernen (f. meningitis, HIV/AIDS)
- Medicin, der påvirker søvnen (antidepressiva, muskelafslappende midler, søvnmidler, betablokkere, stimulanser eller kortikosteroider)
- Rekreativt stofbrug, herunder marihuana
- Natholdsarbejde
- Kræft eller kræftbehandling inden for de sidste 2 år
- Ryge mere end 10 cigaretter om dagen
- Indtag mere end 3 koffeinholdige fødevarer eller drikkevarer om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Apnøpatienter til og fra PAP i rækkefølge A
Forsøgsperson bruger sædvanlig terapi med positivt luftvejstryk, mens han sover en nat, og går derefter over til ikke at bruge sædvanlig apnøbehandling, mens han sover en nat.
|
Deltagerne bruger deres sædvanlige terapi med positivt luftvejstryk, mens de sover natten over
|
|
Andet: Apnøpatienter til og fra PAP i rækkefølge B
Forsøgspersonen bruger ikke apnøbehandling, mens han sover i en nat, og krydser derefter over og bruger sædvanlig terapi med positivt luftvejstryk, mens han sover en nat.
|
Deltagerne bruger deres sædvanlige terapi med positivt luftvejstryk, mens de sover natten over
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VDT læring Change Score
Tidsramme: Skift fra baseline efter 6-9 timers søvn
|
Læring om den visuelle diskriminationsopgave (VDT) måles ved at sammenligne ydeevnen på den perceptuelle opgave ved en baseline session før søvn med den i en anden session efter søvn.
Forsøgspersoner testes som standard i timen før deres typiske sengetid og testes igen efter spontan opvågning efter en nats søvn.
Søvn er kendt for at konsolidere læring på denne opgave, således at mere robust læring sker efter et interval af søvn sammenlignet med når patienten er vågen over det samme interval (Stickgold et al, J Cog Neurosci, 2000; Stickgold et al., Nat Neurosci , 2000).
Vores mål er at afgøre, om søvnafhængig indlæring forstyrres af apnø og bevares, når apnø elimineres.
|
Skift fra baseline efter 6-9 timers søvn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apnø Hypopnea Index (AHI)
Tidsramme: Under minimum 6 timers søvnregistrering
|
AHI er et mål for det gennemsnitlige antal respiratoriske hændelser registreret pr. times søvn baseret på en registrering, som omfatter minimum 6 timers registreret søvn.
Standard kliniske kategorier for sværhedsgraden af apnø er som følger: Mild = 5-10/time; Moderat = 10-15/time; Alvorlig = >15/time.
Vi vil måle Apnea Hypopnea Index om natten, hvor deltagerne bruger deres standard anbefalede PAP-terapi og om natten, hvor de ikke bruger den terapi for at kunne bestemme, hvordan graden af apnø (AHI) korrelerer med det primære resultat måle.
|
Under minimum 6 timers søvnregistrering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Roth, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stickgold R, Whidbee D, Schirmer B, Patel V, Hobson JA. Visual discrimination task improvement: A multi-step process occurring during sleep. J Cogn Neurosci. 2000 Mar;12(2):246-54. doi: 10.1162/089892900562075.
- Karni A, Sagi D. Where practice makes perfect in texture discrimination: evidence for primary visual cortex plasticity. Proc Natl Acad Sci U S A. 1991 Jun 1;88(11):4966-70. doi: 10.1073/pnas.88.11.4966.
- Karni A, Tanne D, Rubenstein BS, Askenasy JJ, Sagi D. Dependence on REM sleep of overnight improvement of a perceptual skill. Science. 1994 Jul 29;265(5172):679-82. doi: 10.1126/science.8036518.
- Stickgold R, James L, Hobson JA. Visual discrimination learning requires sleep after training. Nat Neurosci. 2000 Dec;3(12):1237-8. doi: 10.1038/81756. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2013
Først opslået (Skøn)
14. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-1944
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .