- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01853020
칸나비노이드 및 소뇌 운동 기능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 평생 최소 한 번은 대마초를 사용했어야 합니다.
- 지난 달에는 대마초 사용이 금지되었습니다.
- 첫 번째 투여 당일 21~35세(극심한 경우 포함)의 남성 및 여성
제외 기준:
- 청력 결함
- 정신질환 또는 정신 장애
- 청력 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: THC
매우 낮은 용량(70kg 개인의 경우 0.0015mg/kg = 0.21mg) THC, 알코올에 용해됨. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다. 저용량(70kg 개인의 경우 0.015mg/kg = 1.05mg) THC, 알코올에 용해됨. 이 복용량은 마리화나 담배의 약 ¼, 즉 "합"을 피우는 것과 대략 같습니다. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다. 중간 용량(70kg 개인의 경우 0.03mg/kg = 2.1mg) THC, 알코올에 용해됨. 이 복용량은 마리화나 담배의 약 1/2, 즉 "관절"을 피우는 것과 대략 같습니다. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다. |
매우 낮은 용량(70kg 개인의 경우 0.0015mg/kg = 0.21mg) THC, 알코올에 용해됨. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다. 저용량(70kg 개인의 경우 0.015mg/kg = 1.05mg) THC, 알코올에 용해됨. 이 복용량은 마리화나 담배의 약 ¼, 즉 "합"을 피우는 것과 대략 같습니다. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다. 중간 용량(70kg 개인의 경우 0.03mg/kg = 2.1mg) THC, 알코올에 용해됨. 이 복용량은 마리화나 담배의 약 1/2, 즉 "관절"을 피우는 것과 대략 같습니다. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다. |
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위약 비교기: 위약
대조군: 소량의 알코올을 정맥 내 투여(1/4티스푼), 10분 이상 THC 없음
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대조: 소량의 알코올을 정맥 내 투여(1/4티스푼)하고 10분 이상 THC를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소뇌 의존 연관 학습(% CR)
기간: 주입 후 +15분 동안 측정됨
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% 조건부 응답(CR)이 측정됩니다.
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주입 후 +15분 동안 측정됨
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소뇌 의존 연관 학습(CR 대기 시간)
기간: 주입 후 +15분 동안 측정됨
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조건부 응답(CR) 지연 시간이 측정됩니다.
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주입 후 +15분 동안 측정됨
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홈이 있는 페그보드 모터 작업 완료(반응 시간/정확도)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
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홈이 있는 페그보드 작업을 완료하는 데 소요되는 총 시간은 종속 측정값입니다.
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주입 후 +45분 동안 측정됨
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CANTAB 모터 스크리닝 테스트(반응 시간)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
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터치 스크린을 사용하면 대상을 터치하는 반응 시간이 측정값에 따라 달라집니다.
|
주입 후 +45분 동안 측정됨
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|
CANTAB 모터 스크리닝 테스트(정확도)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
|
터치 스크린을 사용하면 대상을 터치하는 정확도가 측정값에 따라 달라집니다.
|
주입 후 +45분 동안 측정됨
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속도감 있는 손가락 탭핑(올바른 응답)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
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컴퓨터 키보드의 버튼을 사용하여 정답을 측정합니다.
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주입 후 +45분 동안 측정됨
|
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속도감 있는 손가락 탭핑(반응 시간)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
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컴퓨터 키보드의 버튼을 사용하여 반응 시간과 탭핑 가변성을 측정합니다.
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주입 후 +45분 동안 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(총점)로 측정한 THC 중독
기간: 기준선; 주입 후 +45, +100, +240분
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0은 없음입니다. 100이 완전히
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기준선; 주입 후 +45, +100, +240분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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