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칸나비노이드 및 소뇌 운동 기능

2024년 9월 16일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 소뇌 의존 운동 기능에 대한 건강한 개인의 델타-9-테트라히드로칸나비놀(Δ9-THC)의 용량 관련 효과를 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 제안의 전반적인 목표는 급성 IV Δ9-THC 투여가 눈 깜박임 조건화(EBC)로 평가된 인간의 소뇌 대 전뇌 의존 연관 학습을 중재하는지 여부를 조사하는 것입니다. 또한 일련의 운동 기능 테스트도 실시됩니다(CANTAB 모터 선별 테스트, 홈이 있는 페그보드 모터 작업, 손가락으로 가볍게 두드리기).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 평생 최소 한 번은 대마초를 사용했어야 합니다.
  • 지난 달에는 대마초 사용이 금지되었습니다.
  • 첫 번째 투여 당일 21~35세(극심한 경우 포함)의 남성 및 여성

제외 기준:

  • 청력 결함
  • 정신질환 또는 정신 장애
  • 청력 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: THC

매우 낮은 용량(70kg 개인의 경우 0.0015mg/kg = 0.21mg) THC, 알코올에 용해됨. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다.

저용량(70kg 개인의 경우 0.015mg/kg = 1.05mg) THC, 알코올에 용해됨. 이 복용량은 마리화나 담배의 약 ¼, 즉 "합"을 피우는 것과 대략 같습니다. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다.

중간 용량(70kg 개인의 경우 0.03mg/kg = 2.1mg) THC, 알코올에 용해됨. 이 복용량은 마리화나 담배의 약 1/2, 즉 "관절"을 피우는 것과 대략 같습니다. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다.

매우 낮은 용량(70kg 개인의 경우 0.0015mg/kg = 0.21mg) THC, 알코올에 용해됨. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다.

저용량(70kg 개인의 경우 0.015mg/kg = 1.05mg) THC, 알코올에 용해됨. 이 복용량은 마리화나 담배의 약 ¼, 즉 "합"을 피우는 것과 대략 같습니다. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다.

중간 용량(70kg 개인의 경우 0.03mg/kg = 2.1mg) THC, 알코올에 용해됨. 이 복용량은 마리화나 담배의 약 1/2, 즉 "관절"을 피우는 것과 대략 같습니다. 10분에 걸쳐 정맥 투여합니다.

위약 비교기: 위약
대조군: 소량의 알코올을 정맥 내 투여(1/4티스푼), 10분 이상 THC 없음
대조: 소량의 알코올을 정맥 내 투여(1/4티스푼)하고 10분 이상 THC를 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소뇌 의존 연관 학습(% CR)
기간: 주입 후 +15분 동안 측정됨
% 조건부 응답(CR)이 측정됩니다.
주입 후 +15분 동안 측정됨
소뇌 의존 연관 학습(CR 대기 시간)
기간: 주입 후 +15분 동안 측정됨
조건부 응답(CR) 지연 시간이 측정됩니다.
주입 후 +15분 동안 측정됨
홈이 있는 페그보드 모터 작업 완료(반응 시간/정확도)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
홈이 있는 페그보드 작업을 완료하는 데 소요되는 총 시간은 종속 측정값입니다.
주입 후 +45분 동안 측정됨
CANTAB 모터 스크리닝 테스트(반응 시간)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
터치 스크린을 사용하면 대상을 터치하는 반응 시간이 측정값에 따라 달라집니다.
주입 후 +45분 동안 측정됨
CANTAB 모터 스크리닝 테스트(정확도)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
터치 스크린을 사용하면 대상을 터치하는 정확도가 측정값에 따라 달라집니다.
주입 후 +45분 동안 측정됨
속도감 있는 손가락 탭핑(올바른 응답)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
컴퓨터 키보드의 버튼을 사용하여 정답을 측정합니다.
주입 후 +45분 동안 측정됨
속도감 있는 손가락 탭핑(반응 시간)
기간: 주입 후 +45분 동안 측정됨
컴퓨터 키보드의 버튼을 사용하여 반응 시간과 탭핑 가변성을 측정합니다.
주입 후 +45분 동안 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(총점)로 측정한 THC 중독
기간: 기준선; 주입 후 +45, +100, +240분
0은 없음입니다. 100이 완전히
기준선; 주입 후 +45, +100, +240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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THC에 대한 임상 시험

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