Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kannabinoidy i funkcjonowanie móżdżku i silnika

16 września 2024 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest scharakteryzowanie zależnego od dawki wpływu delta-9-tetrahydrokannabinolu (∆9-THC) u zdrowych osób na funkcje motoryczne zależne od móżdżku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem obecnej propozycji jest zbadanie, czy ostre podanie dożylnie ∆9-THC pośredniczy w uczeniu się asocjacyjnym zależnym od móżdżku i przodomózgowia u ludzi, ocenianym za pomocą warunkowania mruganiem oczami (EBC). Ponadto przeprowadzony zostanie również zestaw testów funkcji motorycznych (test przesiewowy silnika CANTAB, zadanie motoryczne na płycie perforowanej, stukanie palcem w tempie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Musiał zażyć marihuanę przynajmniej raz w życiu
  • W ciągu ostatniego miesiąca nie używano konopi indyjskich
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 21 do 35 lat (w tym skrajne) w dniu pierwszej dawki

Kryteria wykluczenia:

  • Deficyty słuchu
  • Zaburzenia psychiczne lub psychiczne
  • Deficyty słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: THC

Bardzo niska dawka (0,0015 mg/kg = 0,21 mg dla osoby ważącej 70 kg) THC rozpuszczonego w alkoholu. Podawać dożylnie w ciągu 10 minut.

Niska dawka (0,015 mg/kg = 1,05 mg na osobę o masie ciała 70 kg) THC rozpuszczonego w alkoholu. Dawka ta jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu około ¼ papierosa z marihuaną, czyli „spalacza”. Podawać dożylnie w ciągu 10 minut.

Średnia dawka (0,03 mg/kg = 2,1 mg na osobę o wadze 70 kg) THC rozpuszczonego w alkoholu. Dawka ta jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu około ½ papierosa z marihuaną, czyli „spalacza”. Podawać dożylnie w ciągu 10 minut.
Lek: THC

Bardzo niska dawka (0,0015 mg/kg = 0,21 mg dla osoby ważącej 70 kg) THC rozpuszczonego w alkoholu. Podawać dożylnie w ciągu 10 minut.

Niska dawka (0,015 mg/kg = 1,05 mg na osobę o wadze 70 kg) THC rozpuszczonego w alkoholu. Dawka ta jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu około ¼ papierosa z marihuaną, czyli „spalacza”. Podawać dożylnie w ciągu 10 minut.

Średnia dawka (0,03 mg/kg = 2,1 mg na osobę o wadze 70 kg) THC rozpuszczonego w alkoholu. Dawka ta jest w przybliżeniu równoważna wypaleniu około ½ papierosa z marihuaną, czyli „spalacza”. Podawać dożylnie w ciągu 10 minut.
Komparator placebo: Placebo
Kontrola: dożylnie niewielka ilość alkoholu (ćwierć łyżeczki), bez THC, przez 10 minut
Lek: Placebo
Kontrola: dożylnie niewielka ilość alkoholu (ćwierć łyżeczki), bez THC, przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczenie się asocjacyjne zależne od móżdżku (% CR)
Ramy czasowe: Mierzono +15 minut po infuzji
Będzie mierzony % odpowiedzi warunkowych (CR).
Mierzono +15 minut po infuzji
Uczenie się asocjacyjne zależne od móżdżku (opóźnienie CR)
Ramy czasowe: Mierzono +15 minut po infuzji
odpowiedź warunkowa (CR) Mierzone będzie opóźnienie
Mierzono +15 minut po infuzji
Zakończenie zadania silnika z rowkowanymi pegboardami (czas reakcji/dokładność)
Ramy czasowe: Mierzono +45 minut po infuzji
Miarą zależną będzie całkowity czas potrzebny na wykonanie zadań związanych z perforowanymi tablicami perforowanymi.
Mierzono +45 minut po infuzji
Test ekranowy silnika CANTAB (czas reakcji)
Ramy czasowe: Mierzono +45 minut po infuzji
W przypadku korzystania z ekranu dotykowego miarą zależną będzie czas reakcji na dotknięcie celu.
Mierzono +45 minut po infuzji
Test przesiewowy silnika CANTAB (dokładność)
Ramy czasowe: Mierzono +45 minut po infuzji
W przypadku korzystania z ekranu dotykowego miarą zależną będzie dokładność dotknięcia celu.
Mierzono +45 minut po infuzji
Stukanie palcami w tempie (prawidłowe odpowiedzi)
Ramy czasowe: Mierzono +45 minut po infuzji
Za pomocą przycisku na klawiaturze komputera mierzone będą prawidłowe odpowiedzi.
Mierzono +45 minut po infuzji
Stukanie palcami w tempie (czas reakcji)
Ramy czasowe: Mierzono +45 minut po infuzji
Za pomocą przycisku na klawiaturze komputera mierzony będzie czas reakcji i zmienność kliknięć.
Mierzono +45 minut po infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrucie THC mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (wynik całkowity)
Ramy czasowe: Linia bazowa; +45, +100, +240 minut po infuzji
0 oznacza brak; 100 jest całkowicie
Linia bazowa; +45, +100, +240 minut po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1211011055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na THC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj