Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cannabinoids and Cerebellar-Motor Functioning

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Patrick D. Skosnik, Yale University
The purpose of this study is to characterize the dose-related effects of delta-9-tetrahydrocannabinol (∆9-THC) in healthy individuals on cerebellum-dependent motor functions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The overall aim of the current proposal is to investigate whether acute, IV ∆9-THC administration mediates cerebellar versus forebrain-dependent associative learning in humans as assessed with eyeblink conditioning (EBC). In addition, a battery of motor function tests will also be administered (the CANTAB motor screening test, Grooved Pegboard Motor Task, paced finger tapping).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Must have used cannabis at least once in their lifetime
  • No cannabis use in the past month
  • Men and women aged 21 to 35 years (extremes included) on the day of the first dosing

Exclusion Criteria:

  • Hearing deficits
  • Psychiatric or mental disorders
  • Hearing Deficits

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: THC

Very low dose (0.0015 mg/kg = 0.21 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. Administered intravenously over 10 minutes.

Low dose (0.015 mg/kg = 1.05 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ¼ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.

Medium dose (0.03 mg/kg = 2.1 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ½ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.
Lek: THC

Very low dose (0.0015 mg/kg = 0.21 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. Administered intravenously over 10 minutes.

Low Dose (0.015 mg/kg = 1.05 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ¼ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.

Medium dose (0.03 mg/kg = 2.1 mg in a 70 kg individual) THC, dissolved in alcohol. This dose is roughly equivalent to smoking approximately ½ of a marijuana cigarette, or "joint". Administered intravenously over 10 minutes.
Komparator placebo: Placebo
Control: small amount of alcohol intravenous (quarter teaspoon), with no THC over 10 minutes
Lek: Placebo
Control: small amount of alcohol intravenous (quarter teaspoon), with no THC over 10 minutes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cerebellum Dependent Associative Learning (% CRs)
Ramy czasowe: Measured +15 minutes after infusion
% conditioned responses (CRs) will be measured
Measured +15 minutes after infusion
Cerebellum Dependent Associative Learning (CR Latency)
Ramy czasowe: Measured +15 minutes after infusion
conditioned response (CR) Latency will be measured
Measured +15 minutes after infusion
Completion of the Grooved Pegboard Motor Task (Reaction Time/Accuracy)
Ramy czasowe: Measured +45 minutes after infusion
Total time taken to complete the grooved pegboard tasks will be the dependent measure.
Measured +45 minutes after infusion
CANTAB Motor Screening Test (Reaction Time)
Ramy czasowe: Measured +45 minutes after infusion
Using a touch screen, reaction time to touch a target will be the dependent measures.
Measured +45 minutes after infusion
CANTAB Motor Screening Test (Accuracy)
Ramy czasowe: Measured +45 minutes after infusion
Using a touch screen, accuracy to touch a target will be the dependent measures.
Measured +45 minutes after infusion
Paced Finger Tapping (Correct Responses)
Ramy czasowe: Measured +45 minutes after infusion
Using a button on a computer keyboard, correct responses will be measured.
Measured +45 minutes after infusion
Paced Finger Tapping (Reaction Time)
Ramy czasowe: Measured +45 minutes after infusion
Using a button on a computer keyboard, reaction time and tapping variability will be measured.
Measured +45 minutes after infusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
THC intoxication, as measured by the Visual Analog Scale (Total Score)
Ramy czasowe: Baseline; +45, +100, +240 minutes after infusion
0 being none; 100 being completely
Baseline; +45, +100, +240 minutes after infusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1211011055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na THC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj