Cannabinoides y funcionamiento motor cerebeloso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe haber consumido cannabis al menos una vez en la vida.
- Sin consumo de cannabis en el último mes.
- Hombres y mujeres de 21 a 35 años (incluidos los extremos) el día de la primera dosis
Criterios de exclusión:
- Déficits auditivos
- Trastornos psiquiátricos o mentales.
- Déficits auditivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: THC
Dosis muy baja (0,0015 mg/kg = 0,21 mg en un individuo de 70 kg) de THC, disuelto en alcohol. Administrado por vía intravenosa durante 10 minutos. Dosis baja (0,015 mg/kg = 1,05 mg en un individuo de 70 kg) de THC, disuelto en alcohol. Esta dosis equivale aproximadamente a fumar aproximadamente ¼ de un cigarrillo de marihuana o "porro". Administrado por vía intravenosa durante 10 minutos. Dosis media (0,03 mg/kg = 2,1 mg en un individuo de 70 kg) de THC, disuelto en alcohol. Esta dosis equivale aproximadamente a fumar aproximadamente la mitad de un cigarrillo de marihuana o "porro". Administrado por vía intravenosa durante 10 minutos. |
Dosis muy baja (0,0015 mg/kg = 0,21 mg en un individuo de 70 kg) de THC, disuelto en alcohol. Administrado por vía intravenosa durante 10 minutos. Dosis baja (0,015 mg/kg = 1,05 mg en un individuo de 70 kg) de THC, disuelto en alcohol. Esta dosis equivale aproximadamente a fumar aproximadamente ¼ de un cigarrillo de marihuana o "porro". Administrado por vía intravenosa durante 10 minutos. Dosis media (0,03 mg/kg = 2,1 mg en un individuo de 70 kg) de THC, disuelto en alcohol. Esta dosis equivale aproximadamente a fumar aproximadamente la mitad de un cigarrillo de marihuana o "porro". Administrado por vía intravenosa durante 10 minutos. |
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Comparador de placebos: Placebo
Control: pequeña cantidad de alcohol intravenoso (un cuarto de cucharadita), sin THC durante 10 minutos
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Control: pequeña cantidad de alcohol intravenoso (un cuarto de cucharadita), sin THC durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aprendizaje asociativo dependiente del cerebelo (% CR)
Periodo de tiempo: Medido +15 minutos después de la infusión
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Se medirá el % de respuestas condicionadas (CR)
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Medido +15 minutos después de la infusión
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Aprendizaje asociativo dependiente del cerebelo (latencia CR)
Periodo de tiempo: Medido +15 minutos después de la infusión
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Respuesta condicionada (CR) Se medirá la latencia.
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Medido +15 minutos después de la infusión
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Finalización de la tarea del motor del tablero perforado ranurado (tiempo de reacción/precisión)
Periodo de tiempo: Medido +45 minutos después de la infusión
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El tiempo total necesario para completar las tareas del tablero perforado será la medida dependiente.
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Medido +45 minutos después de la infusión
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Prueba de detección de motores CANTAB (tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: Medido +45 minutos después de la infusión
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Usando una pantalla táctil, el tiempo de reacción para tocar un objetivo serán las medidas dependientes.
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Medido +45 minutos después de la infusión
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Prueba de detección de motores CANTAB (precisión)
Periodo de tiempo: Medido +45 minutos después de la infusión
|
Usando una pantalla táctil, la precisión para tocar un objetivo serán las medidas dependientes.
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Medido +45 minutos después de la infusión
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Tapping con los dedos a ritmo (respuestas correctas)
Periodo de tiempo: Medido +45 minutos después de la infusión
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Utilizando un botón en el teclado de una computadora, se medirán las respuestas correctas.
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Medido +45 minutos después de la infusión
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Golpeteo con los dedos a ritmo (tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: Medido +45 minutos después de la infusión
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Usando un botón en el teclado de una computadora, se medirá el tiempo de reacción y la variabilidad de los toques.
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Medido +45 minutos después de la infusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intoxicación por THC, medida por la Escala Visual Analógica (Puntuación Total)
Periodo de tiempo: Base; +45, +100, +240 minutos después de la infusión
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Siendo 0 ninguno; 100 siendo completamente
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Base; +45, +100, +240 minutos después de la infusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1211011055
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