Canabinóides e Funcionamento Cerebelar-Motor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter usado cannabis pelo menos uma vez na vida
- Nenhum uso de cannabis no último mês
- Homens e mulheres com idade entre 21 e 35 anos (incluindo extremos) no dia da primeira dose
Critérios de exclusão:
- Déficits auditivos
- Transtornos psiquiátricos ou mentais
- Déficits Auditivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: THC
Dose muito baixa (0,0015 mg/kg = 0,21 mg em indivíduo de 70 kg) de THC, dissolvido em álcool. Administrado por via intravenosa durante 10 minutos. Dose baixa (0,015 mg/kg = 1,05 mg em um indivíduo de 70 kg) THC, dissolvido em álcool. Esta dose equivale aproximadamente a fumar aproximadamente ¼ de um cigarro de maconha, ou “baseado”. Administrado por via intravenosa durante 10 minutos. Dose média (0,03 mg/kg = 2,1 mg em indivíduo de 70 kg) THC, dissolvido em álcool. Esta dose é aproximadamente equivalente a fumar aproximadamente ½ cigarro de maconha, ou “baseado”. Administrado por via intravenosa durante 10 minutos. |
Dose muito baixa (0,0015 mg/kg = 0,21 mg em indivíduo de 70 kg) de THC, dissolvido em álcool. Administrado por via intravenosa durante 10 minutos. Dose Baixa (0,015 mg/kg = 1,05 mg em um indivíduo de 70 kg) THC, dissolvido em álcool. Esta dose equivale aproximadamente a fumar aproximadamente ¼ de um cigarro de maconha, ou “baseado”. Administrado por via intravenosa durante 10 minutos. Dose média (0,03 mg/kg = 2,1 mg em indivíduo de 70 kg) THC, dissolvido em álcool. Esta dose é aproximadamente equivalente a fumar aproximadamente ½ cigarro de maconha, ou “baseado”. Administrado por via intravenosa durante 10 minutos. |
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Comparador de Placebo: Placebo
Controle: pequena quantidade de álcool intravenoso (um quarto de colher de chá), sem THC durante 10 minutos
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Controle: pequena quantidade de álcool por via intravenosa (um quarto de colher de chá), sem THC durante 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprendizagem Associativa Dependente do Cerebelo (% CRs)
Prazo: Medido +15 minutos após a infusão
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% de respostas condicionadas (CRs) serão medidas
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Medido +15 minutos após a infusão
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Aprendizagem associativa dependente do cerebelo (latência CR)
Prazo: Medido +15 minutos após a infusão
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resposta condicionada (CR) A latência será medida
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Medido +15 minutos após a infusão
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Conclusão da tarefa do motor Pegboard ranhurado (tempo de reação/precisão)
Prazo: Medido +45 minutos após a infusão
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O tempo total necessário para concluir as tarefas do pegboard ranhurado será a medida dependente.
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Medido +45 minutos após a infusão
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Teste de triagem motora CANTAB (tempo de reação)
Prazo: Medido +45 minutos após a infusão
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Usando uma tela sensível ao toque, o tempo de reação para tocar um alvo serão as medidas dependentes.
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Medido +45 minutos após a infusão
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Teste de triagem motora CANTAB (precisão)
Prazo: Medido +45 minutos após a infusão
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Usando uma tela sensível ao toque, a precisão para tocar um alvo serão as medidas dependentes.
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Medido +45 minutos após a infusão
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Bater com o dedo com ritmo (respostas corretas)
Prazo: Medido +45 minutos após a infusão
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Usando um botão no teclado do computador, as respostas corretas serão medidas.
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Medido +45 minutos após a infusão
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Bater com o dedo com ritmo (tempo de reação)
Prazo: Medido +45 minutos após a infusão
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Usando um botão no teclado de um computador, o tempo de reação e a variabilidade de toque serão medidos.
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Medido +45 minutos após a infusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intoxicação por THC, medida pela Escala Visual Analógica (Pontuação Total)
Prazo: Linha de base; +45, +100, +240 minutos após a infusão
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0 sendo nenhum; 100 sendo completamente
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Linha de base; +45, +100, +240 minutos após a infusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1211011055
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