Cannabinoïden en cerebellaire motorische werking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minstens één keer in zijn leven cannabis hebben gebruikt
- Geen cannabisgebruik in de afgelopen maand
- Mannen en vrouwen van 21 tot 35 jaar (extremen inbegrepen) op de dag van de eerste dosis
Uitsluitingscriteria:
- Gehoorstoornissen
- Psychiatrische of mentale stoornissen
- Gehoortekorten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: THC
Zeer lage dosis (0,0015 mg/kg = 0,21 mg voor een persoon van 70 kg) THC, opgelost in alcohol. Intraveneus toegediend gedurende 10 minuten. Lage dosis (0,015 mg/kg = 1,05 mg voor een persoon van 70 kg) THC, opgelost in alcohol. Deze dosis komt ongeveer overeen met het roken van ongeveer ¼ van een marihuanasigaret of "joint". Intraveneus toegediend gedurende 10 minuten. Middelmatige dosis (0,03 mg/kg = 2,1 mg voor een persoon van 70 kg) THC, opgelost in alcohol. Deze dosis komt ongeveer overeen met het roken van ongeveer de helft van een marihuanasigaret of "joint". Intraveneus toegediend gedurende 10 minuten. |
Zeer lage dosis (0,0015 mg/kg = 0,21 mg voor een persoon van 70 kg) THC, opgelost in alcohol. Intraveneus toegediend gedurende 10 minuten. Lage dosis (0,015 mg/kg = 1,05 mg voor een persoon van 70 kg) THC, opgelost in alcohol. Deze dosis komt ongeveer overeen met het roken van ongeveer ¼ van een marihuanasigaret of "joint". Intraveneus toegediend gedurende 10 minuten. Middelmatige dosis (0,03 mg/kg = 2,1 mg voor een persoon van 70 kg) THC, opgelost in alcohol. Deze dosis komt ongeveer overeen met het roken van ongeveer de helft van een marihuanasigaret of "joint". Intraveneus toegediend gedurende 10 minuten. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Controle: kleine hoeveelheid alcohol intraveneus (kwart theelepeltje), zonder THC gedurende 10 minuten
|
Controle: kleine hoeveelheid alcohol intraveneus (kwart theelepeltje), zonder THC gedurende 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebellum-afhankelijk associatief leren (% CR's)
Tijdsspanne: Gemeten +15 minuten na infusie
|
% geconditioneerde responsen (CR's) zullen worden gemeten
|
Gemeten +15 minuten na infusie
|
|
Cerebellum-afhankelijk associatief leren (CR-latentie)
Tijdsspanne: Gemeten +15 minuten na infusie
|
geconditioneerde respons (CR) Latentie zal worden gemeten
|
Gemeten +15 minuten na infusie
|
|
Voltooiing van de gegroefde pegboard-motortaak (reactietijd/nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: Gemeten +45 minuten na infusie
|
De totale tijd die nodig is om de taken met gegroefde pegboard te voltooien, is de afhankelijke maatstaf.
|
Gemeten +45 minuten na infusie
|
|
CANTAB Motorscreeningstest (reactietijd)
Tijdsspanne: Gemeten +45 minuten na infusie
|
Bij gebruik van een aanraakscherm zijn de reactietijd om een doel aan te raken de afhankelijke maatregelen.
|
Gemeten +45 minuten na infusie
|
|
CANTAB Motorscreeningstest (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: Gemeten +45 minuten na infusie
|
Bij gebruik van een aanraakscherm zijn de nauwkeurigheid bij het aanraken van een doel de afhankelijke maatregelen.
|
Gemeten +45 minuten na infusie
|
|
Tempo met de vingers tikken (juiste reacties)
Tijdsspanne: Gemeten +45 minuten na infusie
|
Met behulp van een knop op een computertoetsenbord worden de juiste antwoorden gemeten.
|
Gemeten +45 minuten na infusie
|
|
Getemperd vingertikken (reactietijd)
Tijdsspanne: Gemeten +45 minuten na infusie
|
Met behulp van een knop op een computertoetsenbord worden de reactietijd en de tikvariabiliteit gemeten.
|
Gemeten +45 minuten na infusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
THC-intoxicatie, gemeten aan de hand van de visueel-analoge schaal (totaalscore)
Tijdsspanne: Basislijn; +45, +100, +240 minuten na infusie
|
0 is geen; 100 is volledig
|
Basislijn; +45, +100, +240 minuten na infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1211011055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .