Cannabinoider og cerebellar-motorisk funksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må ha brukt cannabis minst én gang i livet
- Ingen cannabisbruk den siste måneden
- Menn og kvinner i alderen 21 til 35 år (ekstreme inkludert) på dagen for første dosering
Ekskluderingskriterier:
- Hørselssvikt
- Psykiatriske eller psykiske lidelser
- Hørselssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: THC
Svært lav dose (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Administrert intravenøst over 10 minutter. Lavdose (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent å røyke omtrent ¼ av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert intravenøst over 10 minutter. Middels dose (0,03 mg/kg = 2,1 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent ½ av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert intravenøst over 10 minutter. |
Svært lav dose (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Administrert intravenøst over 10 minutter. Lav dose (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent å røyke omtrent ¼ av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert intravenøst over 10 minutter. Middels dose (0,03 mg/kg = 2,1 mg i et individ på 70 kg) THC, oppløst i alkohol. Denne dosen tilsvarer omtrent ½ av en marihuana-sigarett, eller "joint". Administrert intravenøst over 10 minutter. |
|
Placebo komparator: Placebo
Kontroll: liten mengde alkohol intravenøst (kvart teskje), uten THC over 10 minutter
|
Kontroll: liten mengde alkohol intravenøst (kvart teskje), uten THC over 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lillehjernen avhengig assosiativ læring (% CRs)
Tidsramme: Målt +15 minutter etter infusjon
|
% betingede responser (CRs) vil bli målt
|
Målt +15 minutter etter infusjon
|
|
Lillehjernen avhengig assosiativ læring (CR-latens)
Tidsramme: Målt +15 minutter etter infusjon
|
betinget respons (CR) Latency vil bli målt
|
Målt +15 minutter etter infusjon
|
|
Fullføring av motoroppgaven med rillet pinnebrett (reaksjonstid/nøyaktighet)
Tidsramme: Målt +45 minutter etter infusjon
|
Total tid det tar å fullføre de rillede pegboard-oppgavene vil være det avhengige målet.
|
Målt +45 minutter etter infusjon
|
|
CANTAB motorscreeningstest (reaksjonstid)
Tidsramme: Målt +45 minutter etter infusjon
|
Ved å bruke en berøringsskjerm vil reaksjonstiden for å berøre et mål være de avhengige målene.
|
Målt +45 minutter etter infusjon
|
|
CANTAB motorscreeningstest (nøyaktighet)
Tidsramme: Målt +45 minutter etter infusjon
|
Ved å bruke en berøringsskjerm vil nøyaktighet for å berøre et mål være de avhengige målene.
|
Målt +45 minutter etter infusjon
|
|
Tempoende fingertrykk (korrekte svar)
Tidsramme: Målt +45 minutter etter infusjon
|
Ved å bruke en knapp på et datatastatur, vil riktige svar bli målt.
|
Målt +45 minutter etter infusjon
|
|
Tempoende fingertrykk (reaksjonstid)
Tidsramme: Målt +45 minutter etter infusjon
|
Ved å bruke en knapp på et datatastatur vil reaksjonstid og trykkvariabilitet bli målt.
|
Målt +45 minutter etter infusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
THC-rus, målt med Visual Analog Scale (Total Score)
Tidsramme: Grunnlinje; +45, +100, +240 minutter etter infusjon
|
0 er ingen; 100 er helt
|
Grunnlinje; +45, +100, +240 minutter etter infusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1211011055
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .