Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabinoider og cerebellar-motorisk funktion

16. september 2024 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere de dosisrelaterede virkninger af delta-9-tetrahydrocannabinol (∆9-THC) hos raske individer på cerebellumafhængige motoriske funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med det nuværende forslag er at undersøge, om akut, IV ∆9-THC-administration medierer cerebellar versus forhjerneafhængig associativ læring hos mennesker, vurderet med øjenblinkkonditionering (EBC). Derudover vil et batteri af motoriske funktionstests også blive administreret (CANTAB motorscreeningstesten, Grooved Pegboard Motor Task, paced fingertapping).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have brugt cannabis mindst én gang i deres liv
  • Ingen cannabisbrug inden for den seneste måned
  • Mænd og kvinder i alderen 21 til 35 år (ekstremiteter inkluderet) på dagen for den første dosis

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat hørelse
  • Psykiatriske eller psykiske lidelser
  • Hørebesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: THC

Meget lav dosis (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.

Lav dosis (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge cirka ¼ af en marihuana-cigaret eller "joint". Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.

Medium dosis (0,03 mg/kg = 2,1 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge cirka ½ af en marihuanacigaret eller "joint". Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.
Medicin: THC

Meget lav dosis (0,0015 mg/kg = 0,21 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.

Lav dosis (0,015 mg/kg = 1,05 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge cirka ¼ af en marihuana-cigaret eller "joint". Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.

Medium dosis (0,03 mg/kg = 2,1 mg i et individ på 70 kg) THC, opløst i alkohol. Denne dosis svarer nogenlunde til at ryge cirka ½ af en marihuanacigaret eller "joint". Indgivet intravenøst ​​over 10 minutter.
Placebo komparator: Placebo
Kontrol: lille mængde alkohol intravenøst ​​(kvart teskefuld), uden THC over 10 minutter
Medicin: Placebo
Kontrol: lille mængde alkohol intravenøst ​​(kvart teskefuld), uden THC over 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebellum afhængig associativ læring (% CR'er)
Tidsramme: Målt +15 minutter efter infusion
% betingede responser (CR'er) vil blive målt
Målt +15 minutter efter infusion
Lillehjernen afhængig associativ læring (CR Latency)
Tidsramme: Målt +15 minutter efter infusion
betinget respons (CR) Latency vil blive målt
Målt +15 minutter efter infusion
Fuldførelse af den rillede Pegboard-motoropgave (reaktionstid/nøjagtighed)
Tidsramme: Målt +45 minutter efter infusion
Den samlede tid det tager at fuldføre de rillede pegboard-opgaver vil være den afhængige foranstaltning.
Målt +45 minutter efter infusion
CANTAB motorscreeningstest (reaktionstid)
Tidsramme: Målt +45 minutter efter infusion
Ved at bruge en berøringsskærm vil reaktionstiden for at røre et mål være de afhængige mål.
Målt +45 minutter efter infusion
CANTAB motorscreeningstest (nøjagtighed)
Tidsramme: Målt +45 minutter efter infusion
Ved at bruge en berøringsskærm vil nøjagtigheden til at røre et mål være de afhængige foranstaltninger.
Målt +45 minutter efter infusion
Tempoet fingertryk (korrekte svar)
Tidsramme: Målt +45 minutter efter infusion
Ved hjælp af en knap på et computertastatur vil korrekte svar blive målt.
Målt +45 minutter efter infusion
Tempoet fingertryk (reaktionstid)
Tidsramme: Målt +45 minutter efter infusion
Ved hjælp af en knap på et computertastatur måles reaktionstid og tappevariabilitet.
Målt +45 minutter efter infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
THC-forgiftning, målt ved Visual Analog Scale (Total Score)
Tidsramme: Baseline; +45, +100, +240 minutter efter infusion
0 er ingen; 100 er helt
Baseline; +45, +100, +240 minutter efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (Anslået)

14. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1211011055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med THC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner